치과 임플란트 식립을 위한 골밀도화 대传统적인 드릴링
2026년 4월 24일 업데이트: Gulf Medical University
Osseo-densification 대 기존 드릴링을 이용한 치과 임플란트 식립: 이중 맹검 무작위 분할구 임상시험
일차 임플란트 안정성과 골 보존은 특히 낮은 골 밀도를 가진 부위에서 성공적인 골유착의 중요한 결정 요인입니다. 기존 드릴링은 뼈를 제거하고 안정성을 감소시킬 수 있는 반면, 골밀도화(osseo-densification)는 뼈를 압축하여 밀도와 강도를 향상시키는 비제거성 기술입니다.
목적:
임플란트 일차 안정성, 임플란트 주변 골밀도 및 초기 치유 중 변연골 손실 측면에서 골밀도화와 기존 드릴링 기술을 비교합니다.
방법:
양측 상악 임플란트가 필요한 8명의 참가자(16개 부위)를 대상으로 이중 맹검, 무작위 분할구 임상시험을 수행했습니다. 각 환자는 골밀도화 기술(Densah bur, 시계 반대 방향 모드)을 사용한 임플란트 하나와 기존 순차 드릴링을 사용한 임플란트 하나를 받았습니다. 콘빔 전산화 단층촬영(CBCT)을 사용하여 기준 시점, 식립 후 3개월 및 6개월에 골밀도와 변연골 수준을 평가했습니다. 임플란트 안정성은 식립 직후 공진 주파수 분석(Osstell ISQ)을 사용하여 측정했습니다. 데이터는 t-검정 및 반복 측정 분산 분석(p < 0.05)을 사용하여 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ismalia
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Ismailia, Ismalia, 이집트, 41522
- Suez Canal University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
• 전신적, 의학적으로 건강한 성인(만 18세 이상) 남녀
- 상악 전치부 또는 구치부에 단일 치아 결손이 있으며, 최소 치조골 폭 6mm 이상으로 지연 임플란트 식립이 필요한 경우.
- 콘빔 전산화단층촬영(CBCT)상 D3-D4 밀도에 해당하는 골질.
- 최소 3mm 폭의 적절한 각화점막(치은연에서 치은-점막 경계까지 측정).
- 온전한 협측 치주 조직(골, 연조직, 인대 포함).
- 우수한 구강 위생 및 추적 검사 준수 가능.
제외 기준:
• 수술 치유 또는 골유착을 저해할 수 있는 전신 질환(예: 조절되지 않는 당뇨병).
- 항응고제, 항혈소판제, 전신성 글루코코르티코이드 등 골 대사 또는 치유를 방해하는 약물 정기 사용.
- 여성 참가자의 임신 또는 수유.
- 과도한 흡연(하루 10개비 초과), 알코올 중독 또는 약물 남용.
- 인접 치아에 영향을 미치는 현재 또는 과거 치주질환 병력.
- 임플란트 예정 부위의 활동성 치주 또는 치근단 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뼈 압밀 (Osseodensification)
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뼈 강화법(Osseo-densification)은 최근에 도입된, 비제거적(non-subtractive) 드릴링 기술로, 특수 설계된 강화용 버(bur)를 시계 반대 방향(강화 모드)으로 사용하여 골절편을 옆으로 압축하고 골벽을 따라 자가이식하는 방법입니다.[9]
이러한 해면골(trabecular bone)의 압축은 골밀도를 증가시키고, 1차 안정성을 향상시키며, 장기적인 뼈-임플란트 접촉을 개선할 수 있습니다.
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활성 비교기: 기존 드릴링
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전통적으로 임플란트 골절개술은 기존의 제거 드릴링을 사용하여 준비되며, 이는 임플란트 삽입을 위한 공간을 만들기 위해 뼈를 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 3차례 평가되었으며, *기준 시점, *3개월 후, *6개월 후였습니다.
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3D 콘빔 전산화 단층촬영으로 평가
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3차례 평가되었으며, *기준 시점, *3개월 후, *6개월 후였습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변연 치조골 높이
기간: 3회 평가됨; *기준. *3개월 후. *6개월 후.
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3D 콘빔 컴퓨터 단층촬영으로 평가됨
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3회 평가됨; *기준. *3개월 후. *6개월 후.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 수술 직후 한 번만 평가함;
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공진 주파수 분석(ISQ)을 사용하여 측정됨
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수술 직후 한 번만 평가함;
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- [1] Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravidà A, Tommasato G, et al. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig 2022; 26:141-58. [2] Jafarian M, Etebarian A. Reasons for Extraction of Permanent Teeth in General Dental Practices in Tehran, Iran. Medical Principles and Practice 2013; 22:239-44. [3] Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent 2003; 23:313-23. [4] Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants 2004; 19:43-61. [5] Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):22-38. [6] Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and esthetic complications of single crowns on implants. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):2-21. [7] Molly L. Bone density and primary stability in implant therapy. Clin Oral Implants Res. 2006;17(Suppl 2):124-135. [8] Turkyilmaz I, McGlumphy EA. Influence of bone density on implant stability parameters and implant success: a retrospective clinical study. BMC Oral Health. 2008; 8:32. [9] Huwais S, Meyer EG. A novel osseous densification approach in implant osteotomy preparation to increase biomechanical primary stability, bone mineral density, and bone-to-implant contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017;32(1):27-36. [10] Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New osseo-densificat
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 302/2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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