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Osseo-densification Versus Conventional Drilling for Dental Implant Placement

24. April 2026 aktualisiert von: Gulf Medical University

Osteo-Densifikation versus konventionelles Bohren zur Platzierung von Zahnimplantaten: Eine doppelblinde randomisierte Split-Mouth-Studie

Die primäre Implantatstabilität und der Knochenerhalt sind entscheidende Faktoren für eine erfolgreiche Osseointegration, insbesondere in Bereichen mit geringer Knochendichte. Herkömmliches Bohren entfernt Knochen und Kann die Stabilität verringern, während die Osseo-Densifikation eine nicht-subtraktive Technik ist, die den Knochen verdichtet, um seine Dichte und Festigkeit zu erhöhen.

Zielsetzung:

Vergleich der Osseo-Densifikation mit herkömmlichen Bohrtechniken hinsichtlich der primären Implantatstabilität, der periimplantären Knochendichte und des marginalen Knochenverlusts während der frühen Einheilung.

Methoden:

Es wurde eine doppelblinde, randomisierte Split-Mouth-Studie an acht Teilnehmern durchgeführt, die beidseitige Oberkieferimplantate benötigten (n = 16 Stellen). Jeder Patient erhielt ein Implantat mittels Osseo-Densifikationstechnik (Densah-Bohrer, gegen den Uhrzeigersinn) und eines mittels konventionellem sequenziellen Bohren. Digitale Volumentomographie (DVT) wurde verwendet, um die Knochendichte und die marginalen Knochenniveaus zu Studienbeginn sowie drei und sechs Monate nach der Implantation zu bewerten. Die Implantatstabilität wurde unmittelbar nach dem Einsetzen mittels Resonanzfrequenzanalyse (Osstell ISQ) gemessen. Die Daten wurden mit t-Tests und wiederholten Messungen ANOVA (p < 0,05) analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Ismalia
      • Ismailia, Ismalia, Ägypten, 41522
        • Suez Canal University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • \u2022 Systemisch und medizinisch gesunde Erwachsene (>18 Jahre) beiderlei Geschlechts.<\/p>

    • Vorhandensein eines einzelnen fehlenden Zahns im anterioren oder posterioren Oberkiefer mit einer minimalen alveol\u00e4ren Knochenbreite von 6 mm, indiziert f\u00fcr eine verz\u00f6gerte Implantatinsertion.<\/li>
    • Knochenqualit\u00e4t entsprechend der D3-D4-Dichte, bestimmt mittels digitaler Volumentomographie (DVT).<\/li>
    • Ausreichende keratinisierte Mukosa von mindestens 3 mm Breite (gemessen vom Gingivarand bis zur mukogingivalen Grenze).<\/li>
    • Intakte bukkale parodontale Gewebe, einschlie\u00dflich Knochen-, Weichgewebs- und Bandintegrit\u00e4t.<\/li>
    • Gute Mundhygiene und Einhaltung der Nachuntersuchungen.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Ausschlusskriterien:<\/p>

      • \u2022 Systemische medizinische Erkrankungen, die die chirurgische Heilung oder Osseointegration beeintr\u00e4chtigen k\u00f6nnen (z. B. unkontrollierter Diabetes mellitus).<\/p>

        • Regelm\u00e4\u00dfige Einnahme von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel oder die Heilung st\u00f6ren k\u00f6nnen, wie Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer oder systemische Glukokortikoide.<\/li>
        • Schwangerschaft oder Stillzeit bei weiblichen Teilnehmerinnen.<\/li>
        • Starker Rauchkonsum (>10 Zigaretten pro Tag), Alkoholmissbrauch oder Konsum von Rauschmitteln.<\/li>
        • Derzeitige oder fr\u00fchere Parodontitis mit Beteiligung benachbarter Z\u00e4hne.<\/li>
        • Aktive parodontale oder periapikale Infektion an der vorgesehenen Implantatstelle.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knochenverdichtung
Verfahren: Knochendensifizierung
Osseo-Densification ist eine kürzlich eingeführte, nicht-subtraktive Bohrtechnik, die speziell entwickelte verdichtende Bohrer in einem gegen den Uhrzeigersinn (verdichtenden) Modus verwendet, um Knochen lateral entlang der Osteotomiewände zu kompaktieren und autolog zu verpflanzen.[9] Diese Kompaktion des trabekulären Knochens erhöht die Knochendichte, verbessert die Primärstabilität und kann den langfristigen Knochen-Implantat-Kontakt verbessern.
Aktiver Komparator: Konventionelles Bohren
Verfahren: Konventionelles Bohren
Traditionell werden Implantatosteotomien mittels konventionellem subtraktivem Bohren vorbereitet, bei dem Knochen entfernt wird, um Platz für die Implantatinsertion zu schaffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: Wurde 3 mal bewertet; *Baseline. * nach 3 Monaten. * nach 6 Monaten.
Bewertet mit 3D-DVT (Dreidimensionale Volumentomographie)
Wurde 3 mal bewertet; *Baseline. * nach 3 Monaten. * nach 6 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginal bone height
Zeitfenster: Wurde 3 Mal bewertet: *Baseline. * nach 3 Monaten. * nach 6 Monaten.
Bewertet mittels 3D-Digitalvolumentomographie
Wurde 3 Mal bewertet: *Baseline. * nach 3 Monaten. * nach 6 Monaten.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität
Zeitfenster: nur einmal bewertet; *unmittelbar nach der Operation
Gemessen mittels Resonanzfrequenzanalyse (ISQ)
nur einmal bewertet; *unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulf Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • [1] Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravidà A, Tommasato G, et al. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig 2022; 26:141-58. [2] Jafarian M, Etebarian A. Reasons for Extraction of Permanent Teeth in General Dental Practices in Tehran, Iran. Medical Principles and Practice 2013; 22:239-44. [3] Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent 2003; 23:313-23. [4] Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants 2004; 19:43-61. [5] Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):22-38. [6] Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and esthetic complications of single crowns on implants. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):2-21. [7] Molly L. Bone density and primary stability in implant therapy. Clin Oral Implants Res. 2006;17(Suppl 2):124-135. [8] Turkyilmaz I, McGlumphy EA. Influence of bone density on implant stability parameters and implant success: a retrospective clinical study. BMC Oral Health. 2008; 8:32. [9] Huwais S, Meyer EG. A novel osseous densification approach in implant osteotomy preparation to increase biomechanical primary stability, bone mineral density, and bone-to-implant contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017;32(1):27-36. [10] Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New osseo-densificat

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 302/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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