Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osseo-densifikace versus konvenční vrtání pro umístění dentálních implantátů

24. dubna 2026 aktualizováno: Gulf Medical University

Osseo-densifikace vs. konvenční vrtání pro umístění dentálních implantátů: Dvojitě zaslepená randomizovaná split-mouth klinická studie

Primární stabilita implantátu a zachování kostní tkáně jsou klíčovými determinantami úspěšné osseointegrace, zejména v místech s nízkou hustotou kosti.
Konvenční vrtání odstraňuje kost a může snížit stabilitu, zatímco osseo-densifikace je nedestruktivní technika, která zhutňuje kost a zvyšuje její hustotu a pevnost.

Cíl:

Porovnat techniky osseo-densifikace a konvenčního vrtání z hlediska primární stability implantátu, hustoty periimplantátové kosti a ztráty marginální kosti během časného hojení.

Metody:

Byla provedena dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie s rozdělenou
čelistí u osmi účastníků vyžadujících bilaterální maxilární implantáty (n = 16 míst).
Každému pacientovi byl zaveden jeden implantát technikou osseo-densifikace (Densah břehy, režim proti směru hodinových ručiček) a jeden pomocí konvenčního sekvenčního vrtání.
Cone-beam výpočetní tomografie (CBCT) byla použita k hodnocení hustoty kosti a marginálních kostních úrovní na začátku, tři a šest měsíců po zavedení.
Stabilita implantátu byla měřena ihned po zavedení pomocí rezonanční frekvenční analýzy (Osstell ISQ).
Data byla analyzována pomocí t-testů a opakovaných měření ANOVA (p < 0,05).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Ismalia
      • Ismailia, Ismalia, Egypt, 41522
        • Suez Canal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Systémově a zdravotně dospělí jedinci (>18 let) obou pohlaví.

    • Přítomnost jednoho chybějícího zubu v přední nebo zadní části maxily s minimální šířkou alveolární kosti 6 mm, indikováno k odloženému zavedení implantátu.
    • Kvalita kosti odpovídající hustotě D3-D4 stanovená pomocí cone-beam počítačové tomografie (CBCT).
    • Dostatečná keratinizovaná sliznice o šířce alespoň 3 mm (měřeno od gingiválního okraje k mukogingiválnímu spojení).
    • Neporušené bukální parodontální tkáně, včetně integrity kosti, měkkých tkání a vazu.
    • Dobrá ústní hygiena a compliance s kontrolními návštěvami.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Systémová zdravotní onemocnění, která by mohla ohrozit chirurgické hojení nebo osseointegraci (např. nekompenzovaný diabetes mellitus).

    • Pravidelné užívání léků, které interferují s metabolismem kostí nebo hojením, jako jsou antikoagulancia, antiagregancia nebo systémové glukokortikoidy.
    • Těhotenství nebo kojení u žen.
    • Silné kuřáctví (>10 cigaret denně), zneužívání alkoholu nebo užívání rekreačních drog.
    • Současná nebo předchozí anamnéza parodontálního onemocnění postihujícího sousední zuby.
    • Aktivní parodontální nebo periapikální infekce v místě plánovaného implantátu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Osseodensifikace
Postup: Osteoakuverdence
Osseo-densifikace je nedávno zavedená, neredukční vrtací technika, která využívá speciálně navržené densifikační frézy v protisměru hodinových ručiček (densifikační režim) k laterálnímu zhutnění a autotransplantaci kosti podél stěn osteotomie.[9] Toto zhutnění trabekulární kosti zvyšuje hustotu kosti, zlepšuje primární stabilitu a může zlepšit dlouhodobý kontakt kosti s implantátem.
Aktivní komparátor: Konvenční vrtání
Postup: Konvenční vrtání
Tradičně se osteotomie pro implantáty připravují konvenčním subtraktivním vrtáním, které odstraňuje kost, aby se vytvořil prostor pro zavedení implantátu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí
Časové okno: Hodnoceno 3x; *Výchozí stav. * po 3 měsících. * po 6 měsících.
Hodnoceno pomocí 3D kuželové výpočetní tomografie
Hodnoceno 3x; *Výchozí stav. * po 3 měsících. * po 6 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška marginální kosti
Časové okno: Bylo hodnoceno 3x; *Výchozí stav. * po 3 měsících. * po 6 měsících.
Hodnoceno pomocí 3D kuželové výpočetní tomografie
Bylo hodnoceno 3x; *Výchozí stav. * po 3 měsících. * po 6 měsících.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: hodnoceno pouze jednou; *bezprostředně po operaci
Měřeno pomocí rezonanční frekvenční analýzy (ISQ)
hodnoceno pouze jednou; *bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gulf Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • [1] Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravidà A, Tommasato G, et al. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig 2022; 26:141-58. [2] Jafarian M, Etebarian A. Reasons for Extraction of Permanent Teeth in General Dental Practices in Tehran, Iran. Medical Principles and Practice 2013; 22:239-44. [3] Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent 2003; 23:313-23. [4] Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants 2004; 19:43-61. [5] Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):22-38. [6] Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and esthetic complications of single crowns on implants. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):2-21. [7] Molly L. Bone density and primary stability in implant therapy. Clin Oral Implants Res. 2006;17(Suppl 2):124-135. [8] Turkyilmaz I, McGlumphy EA. Influence of bone density on implant stability parameters and implant success: a retrospective clinical study. BMC Oral Health. 2008; 8:32. [9] Huwais S, Meyer EG. A novel osseous densification approach in implant osteotomy preparation to increase biomechanical primary stability, bone mineral density, and bone-to-implant contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017;32(1):27-36. [10] Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New osseo-densificat

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 302/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení implantátů

Klinické studie na Osteoakuverdence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit