Osseo-tetthetsøkning versus konvensjonell boring for plassering av tannimplantater
24. april 2026 oppdatert av: Gulf Medical University
Osseodensifisering versus konvensjonell boring for plassering av tannimplantat: En dobbeltblindet randomisert split-munn klinisk studie
Primær implantatstabilitet og beinpreservering er avgjørende faktorer for vellykket osseointegrasjon, spesielt i områder med lav beintetthet. Konvensjonell boring fjerner bein og kan redusere stabiliteten, mens osseo-fortetting er en ikke-subtraktiv teknikk som komprimerer bein for å øke tettheten og styrken.
Mål:
Å sammenligne osseo-fortetting og konvensjonell boring med hensyn til primær implantatstabilitet, peri-implantat beintetthet og marginalt beintap under tidlig tilheling.
Metoder:
En dobbeltblindet, randomisert split-munn klinisk studie ble utført på åtte deltakere som trengte bilaterale maxillære implantater (n = 16 områder). Hver pasient fikk ett implantat ved bruk av osseo-fortettingsteknikk (Densah bor, mot klokken modus) og ett med konvensjonell sekvensiell boring. Cone-beam computertomografi (CBCT) ble brukt for å evaluere beintetthet og marginale beinnivåer ved baseline, tre og seks måneder etter plassering. Implantatstabilitet ble målt umiddelbart etter innsetting ved bruk av resonansfrekvensanalyse (Osstell ISQ). Dataene ble analysert ved hjelp av t-tester og repeterte målinger ANOVA (p < 0,05).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ismalia
-
Ismailia, Ismalia, Egypt, 41522
- Suez Canal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Systemisk og medisinsk friske voksne (>18 år) av begge kjønn.
- Tilstedeværelse av en enkelt manglende tann i fremre eller bakre maxilla med en minimum alveolar benbredde på 6 mm, indisert for forsinket implantatplassering.
- Benkvalitet som tilsvarer D3-D4 tetthet bestemt ved kjeglestrålecomputertomografi (CBCT).
- Tilstrekkelig keratinisert slimhinne på minst 3 mm bredde (målt fra tannkjøttskanten til mucogingivalgrensen).
- Intakte bukkale periodontale vev, inkludert ben, bløtvev og ligamentintegritet.
- God munnhygiene og overholdelse av oppfølgende besøk.
Eksklusjonskriterier:
• Systemiske medisinske tilstander som kan kompromittere kirurgisk tilheling eller osseointegrasjon (f.eks. ukontrollert diabetes mellitus).
- Regelmessig bruk av medisiner kjent for å interferere med benmetabolisme eller tilheling, som antikoagulantia, antiplatelegenskaper, eller systemiske glukokortikoider.
- Graviditet eller amming hos kvinnelige deltakere.
- Tung røyking (>10 sigaretter per dag), alkoholmisbruk, eller bruk av rusmidler.
- Nåværende eller tidligere historie med periodontitt som påvirker tilstøtende tenner.
- Aktiv periodontal eller periapikal infeksjon ved det tiltenkte implantatstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Osseodensifikasjon
|
osseo-fortetting er en nylig introdusert, ikke-subtraktiv boreteknikk som benytter spesialutformede fortettingsbor i en moturs (fortettende) modus for å lateralt komprimere og autograftre bein langs osteotomiveggene.[9]
Denne komprimeringen av trabekulært bein øker beinets tetthet, forbedrer primærstabiliteten og kan gi bedre langtidskontakt mellom bein og implantat.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell boring
|
Tradisjonelt sett forberedes implantatosteotomier ved bruk av konvensjonell subtraktiv boring, som fjerner bein for å skaffe plass til implantatinnsetting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bein tetthet
Tidsramme: Ble vurdert 3 ganger; *Baseline. * etter 3 måneder. * etter 6 måneder.
|
Vurdert ved 3D-kjeglestrålecomputertomografi
|
Ble vurdert 3 ganger; *Baseline. * etter 3 måneder. * etter 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal beinhøyde
Tidsramme: Ble vurdert 3 ganger; *Baseline. * etter 3 måneder. * etter 6 måneder.
|
Vurdert ved 3D-kjeglestrålecomputertomografi
|
Ble vurdert 3 ganger; *Baseline. * etter 3 måneder. * etter 6 måneder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implant stabilitet
Tidsramme: vurdert bare én gang; *umiddelbart postoperativt
|
Målt ved resonansfrekvensanalyse (ISQ)
|
vurdert bare én gang; *umiddelbart postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- [1] Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravidà A, Tommasato G, et al. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig 2022; 26:141-58. [2] Jafarian M, Etebarian A. Reasons for Extraction of Permanent Teeth in General Dental Practices in Tehran, Iran. Medical Principles and Practice 2013; 22:239-44. [3] Schropp L, Wenzel A, Kostopoulos L, Karring T. Bone healing and soft tissue contour changes following single-tooth extraction: a clinical and radiographic 12-month prospective study. Int J Periodontics Restorative Dent 2003; 23:313-23. [4] Buser D, Martin W, Belser UC. Optimizing esthetics for implant restorations in the anterior maxilla: anatomic and surgical considerations. Int J Oral Maxillofac Implants 2004; 19:43-61. [5] Pjetursson BE, Thoma D, Jung R, Zwahlen M, Zembic A. A systematic review of the survival and complication rates of implant-supported fixed dental prostheses (FDPs) after a mean observation period of at least 5 years. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):22-38. [6] Jung RE, Zembic A, Pjetursson BE, Zwahlen M, Thoma DS. Systematic review of the survival rate and the incidence of biological, technical, and esthetic complications of single crowns on implants. Clin Oral Implants Res. 2012;23(Suppl 6):2-21. [7] Molly L. Bone density and primary stability in implant therapy. Clin Oral Implants Res. 2006;17(Suppl 2):124-135. [8] Turkyilmaz I, McGlumphy EA. Influence of bone density on implant stability parameters and implant success: a retrospective clinical study. BMC Oral Health. 2008; 8:32. [9] Huwais S, Meyer EG. A novel osseous densification approach in implant osteotomy preparation to increase biomechanical primary stability, bone mineral density, and bone-to-implant contact. Int J Oral Maxillofac Implants. 2017;32(1):27-36. [10] Trisi P, Berardini M, Falco A, Podaliri Vulpiani M. New osseo-densificat
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 302/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .