ゲノム統合的アプローチによる遺伝的リスクと薬剤感受性の評価 (GERSOM)

組み入れ基準：

卵巣

新たに診断された上皮性卵巣癌、腹膜癌、または卵管癌の患者で、組織型および病期を問わない（境界悪性腫瘍を除く）患者で、侵襲的な診断または治療処置（手術または生検）を受ける予定のある方。 術前補助療法の場合、治療前の生検サンプルの入手が必須です。

年齢 18歳以上。

書面によるインフォームドコンセント。

未治療または1ライン以下の事前治療を受けた再発患者で、侵襲的な診断または治療処置（手術または生検）を受ける予定のある方。ただし、未治療の原発腫瘍からのパラフィン包埋組織が入手可能で、かつ2年以内のものであり、新たな登録前生検が実施可能である場合に限ります。

寛解状態（フォローアップ時に特定）にあり、1ライン以下の事前治療を受けた患者で、未治療の原発腫瘍からのパラフィン包埋組織が入手可能で、かつ2年以内のものである場合。

乳腺

トリプルネガティブ乳がん（ERおよびPgR <10%、HER2陰性：IHC 0、1+、または2+でISH非増幅）または40歳未満の患者で診断された乳がんの患者で、侵襲的な診断または治療処置（手術または生検）を受ける予定のある方。

対象となる患者：

早期疾患（術前補助療法またはアジュバント設定）。 術前補助療法の場合、化学療法前の治療前生検サンプルの入手が必須です。

転移性疾患。 この設定では、早期乳がんに対する事前化学療法（術前補助療法および/またはアジュバント）は許可されますが、未治療の原発腫瘍からのパラフィン包埋組織が入手可能で、かつ2年以内のものであり、新たな登録前生検が実施可能である場合に限ります。

寛解状態（フォローアップ時に特定）にあり、1ライン以下の事前治療（いずれかの設定）を受けた患者で、未治療の原発腫瘍からのパラフィン包埋組織が入手可能で、かつ2年以内のものである場合。

年齢 18歳以上。

書面によるインフォームドコンセント。

大腸

新たに診断された大腸癌（転移性疾患を含む）の患者で、侵襲的な診断または治療処置（手術または生検）を受ける予定のある方。 術前補助療法の場合、治療前の生検サンプルの入手が必須です。

年齢 18歳以上50歳未満。

書面によるインフォームドコンセント。

未治療または1ライン以下の事前治療を受けた再発患者で、侵襲的な診断または治療処置（手術または生検）を受ける予定のある方。ただし、未治療の原発腫瘍からのパラフィン包埋組織が入手可能で、かつ2年以内のものであり、新たな登録前生検が実施可能である場合に限ります。

寛解状態（フォローアップ時に特定）にあり、1ライン以下の事前治療を受けた患者で、未治療の原発腫瘍からのパラフィン包埋組織が入手可能で、かつ2年以内のものである場合。

除外基準：

腫瘍遺伝カウンセリングを受けることができない、または受ける意思がない場合；

事前化学療法が1ラインを超える場合（いずれの疾患設定でも）；

活動性疾患がなくフォローアップ時に特定され登録された患者で、過去2年以内に採取された未治療の腫瘍組織が入手できない場合；

活動性疾患で登録された患者で、生検サンプリングのために腫瘍部位にアクセスできない場合。