Zintegrowane podejście genomiczne do oceny ryzyka genetycznego i wrażliwości na leki (GERSOM)

Kryteria włączenia:

Jajnik

Nowo zdiagnozowani pacjenci z nabłonkowym rakiem jajnika, otrzewnej lub jajowodu o dowolnym typie histologicznym i stopniu zaawansowania, z wyłączeniem guzów granicznych, którzy są zaplanowani do inwazyjnego zabiegu diagnostycznego lub terapeutycznego (operacji lub biopsji).

W przypadku chemioterapii neoadiuwantowej wymagana jest dostępność próbki biopsyjnej przed leczeniem.

Wiek > 18 lat.

Świadoma zgoda pisemna.

Pacjenci z nawrotem choroby, nieleczeni lub leczeni nie więcej niż jedną linią terapii, którzy są zaplanowani do inwazyjnego zabiegu diagnostycznego lub terapeutycznego (operacji lub biopsji), pod warunkiem, że dostępna jest zatopiona w parafinie tkanka z nieleczonego guza pierwotnego, nie starsza niż 2 lata, i możliwe jest wykonanie nowej biopsji przed włączeniem.

Pacjenci w remisji (zidentyfikowani podczas obserwacji), którzy otrzymali nie więcej niż jedną linię terapii, pod warunkiem że dostępna jest zatopiona w parafinie tkanka z nieleczonego guza pierwotnego i nie jest starsza niż 2 lata.

Piersi

Potrójnie ujemny rak piersi (ER i PgR <10% i HER2 ujemny: IHC 0, 1+ lub 2+ z nieamplifikowanym ISH) lub rak piersi zdiagnozowany u pacjentek w wieku poniżej 40 lat, które są zaplanowane do inwazyjnego zabiegu diagnostycznego lub terapeutycznego (operacji lub biopsji).

Kwalifikujący się pacjenci obejmują:

Choroba we wczesnym stadium (leczenie neoadiuwantowe lub uzupełniające).

W przypadku chemioterapii neoadiuwantowej wymagana jest dostępność próbki biopsyjnej przed leczeniem przed chemioterapią.

Choroba przerzutowa.

W tym przypadku dozwolona jest wcześniejsza chemioterapia wczesnego raka piersi (neoadiuwantowa i/lub uzupełniająca), pod warunkiem że dostępna jest zatopiona w parafinie tkanka z nieleczonego guza pierwotnego, nie starsza niż 2 lata, i możliwe jest wykonanie nowej biopsji przed włączeniem.

Pacjenci w remisji (zidentyfikowani podczas obserwacji), którzy otrzymali nie więcej niż jedną linię terapii (w dowolnym ustawieniu), pod warunkiem że dostępna jest zatopiona w parafinie tkanka z nieleczonego guza pierwotnego i nie jest starsza niż 2 lata.

Wiek > 18 lat.

Świadoma zgoda pisemna.

Jelito grube

Nowo zdiagnozowani pacjenci z rakiem jelita grubego (w tym choroba przerzutowa), którzy są zaplanowani do inwazyjnego zabiegu diagnostycznego lub terapeutycznego (operacji lub biopsji).

W przypadku chemioterapii neoadiuwantowej wymagana jest dostępność próbki biopsyjnej przed leczeniem.

Wiek > 18 i < 50 lat.

Świadoma zgoda pisemna.

Pacjenci z nawrotem choroby, nieleczeni lub leczeni nie więcej niż jedną linią terapii, którzy są zaplanowani do inwazyjnego zabiegu diagnostycznego lub terapeutycznego (operacji lub biopsji), pod warunkiem, że dostępna jest zatopiona w parafinie tkanka z nieleczonego guza pierwotnego, nie starsza niż 2 lata, i możliwe jest wykonanie nowej biopsji przed włączeniem.

Pacjenci w remisji (zidentyfikowani podczas obserwacji), którzy otrzymali nie więcej niż jedną linię terapii, pod warunkiem że dostępna jest zatopiona w parafinie tkanka z nieleczonego guza pierwotnego i nie jest starsza niż 2 lata.

Kryteria wykluczenia:

Niemożność lub brak chęci poddania się poradnictwu onkogenetycznemu;

Więcej niż jedna poprzednia linia chemioterapii (w dowolnym ustawieniu choroby);

Dla pacjentów włączonych przy braku aktywnej choroby i zidentyfikowanych podczas obserwacji, brak dostępności nieleczonej tkanki nowotworowej uzyskanej w ciągu ostatnich 2 lat;

Dla pacjentów włączonych z aktywną chorobą, miejsce guza niedostępne do pobrania biopsji.