En integrert genomisk tilnærming for å vurdere genetisk risiko og legemiddelfølsomhet (GERSOM)

Inklusjonskriterier:

Ovarie

Nydiagnostiserte pasienter med epitelial ovarie-, peritoneal- eller eggleder-svulst av enhver histologi og stadium, unntatt borderline-svulster, som er planlagt å gjennomgå et invasivt diagnostisk eller terapeutisk inngrep (kirurgi eller biopsi).
Ved neoadjuvant terapi kreves tilgjengelighet av en biopsiprøve tatt før behandling.

Alder > 18 år.

Skriftlig informert samtykke.

Pasienter med residiverende sykdom, enten ubehandlet eller behandlet med maksimalt én tidligere behandlingslinje, som er planlagt å gjennomgå et invasivt diagnostisk eller terapeutisk inngrep (kirurgi eller biopsi), forutsatt at parafininnstøpt vev fra ubehandlet primærsvulst er tilgjengelig, ikke eldre enn 2 år, og at en ny biopsi før rekruttering er mulig.

Pasienter i remisjon (identifisert under oppfølging) som har fått maksimalt én tidligere behandlingslinje, forutsatt at parafininnstøpt vev fra ubehandlet primærsvulst er tilgjengelig og ikke eldre enn 2 år.

Bryst

Trippel-negativ brystkreft (ER og PgR <10% og HER2 negativ: IHC 0, 1+ eller 2+ med ikke-amplifisert ISH) eller brystkreft diagnostisert hos pasienter yngre enn 40 år, som er planlagt å gjennomgå et invasivt diagnostisk eller terapeutisk inngrep (kirurgi eller biopsi).

Kvalifiserte pasienter omfatter:

Tidlig stadium (neoadjuvant eller adjuvant setting).
Ved neoadjuvant terapi kreves tilgjengelighet av en biopsiprøve tatt før kjemoterapi.

Metastatisk sykdom.
I denne settingen tillates tidligere kjemoterapi for tidlig stadium brystkreft (neoadjuvant og/eller adjuvant), forutsatt at parafininnstøpt vev fra ubehandlet primærsvulst er tilgjengelig, ikke eldre enn 2 år, og at en ny biopsi før rekruttering er mulig.

Pasienter i remisjon (identifisert under oppfølging) som har fått maksimalt én tidligere behandlingslinje (i enhver setting), forutsatt at parafininnstøpt vev fra ubehandlet primærsvulst er tilgjengelig og ikke eldre enn 2 år.

Alder > 18 år.

Skriftlig informert samtykke.

Kolorektal

Nydiagnostiserte pasienter med kolorektal kreft (inkludert metastatisk sykdom) som er planlagt å gjennomgå et invasivt diagnostisk eller terapeutisk inngrep (kirurgi eller biopsi).
Ved neoadjuvant terapi kreves tilgjengelighet av en biopsiprøve tatt før behandling.

Alder > 18 og < 50 år.

Skriftlig informert samtykke.

Pasienter med residiverende sykdom, enten ubehandlet eller behandlet med maksimalt én tidligere behandlingslinje, som er planlagt å gjennomgå et invasivt diagnostisk eller terapeutisk inngrep (kirurgi eller biopsi), forutsatt at parafininnstøpt vev fra ubehandlet primærsvulst er tilgjengelig, ikke eldre enn 2 år, og at en ny biopsi før rekruttering er mulig.

Pasienter i remisjon (identifisert under oppfølging) som har fått maksimalt én tidligere behandlingslinje, forutsatt at parafininnstøpt vev fra ubehandlet primærsvulst er tilgjengelig og ikke eldre enn 2 år.

Eksklusjonskriterier:

Manglende evne eller vilje til å gjennomgå onkogenetisk veiledning;

Mer enn én tidligere behandlingslinje med kjemoterapi (i enhver sykdomssetting);

For pasienter rekruttert i fravær av aktiv sykdom og identifisert under oppfølging, utilgjengelighet av ubehandlet tumorvev innhentet i løpet av de siste 2 årene;

For pasienter rekruttert med aktiv sykdom, tumorsted ikke tilgjengelig for biopsi prøvetaking.