Ein Integrierter Genomischer Ansatz zur Bewertung von Genetischem Risiko und Arzneimittelempfindlichkeit (GERSOM)

Einschlusskriterien:<\/p>

Eierstocktumoren<\/p>

Neu diagnostizierte Patientinnen mit epithelialen Ovarial-, Peritoneal- oder Tubenkarzinomen jeden histologischen Typs und Stadiums, mit Ausnahme von Borderline-Tumoren, bei denen ein invasiver diagnostischer oder therapeutischer Eingriff (Operation oder Biopsie) geplant ist. Im Falle einer neoadjuvanten Therapie ist die Verfügbarkeit einer Biopsieprobe vor Behandlung erforderlich.<\/p>

Alter > 18 Jahre.<\/p>

Schriftliche Einwilligungserklärung.<\/p>

Patientinnen mit rezidivierender Erkrankung, entweder unbehandelt oder mit nicht mehr als einer vorherigen Therapielinie behandelt, bei denen ein invasiver diagnostischer oder therapeutischer Eingriff (Operation oder Biopsie) geplant ist, vorausgesetzt, dass Paraffin-eingebettetes Tumorgewebe vom unbehandelten Primärtumor verfügbar, nicht älter als 2 Jahre ist und dass eine neue probatorische Biopsie vor Studieneinschluss machbar ist.<\/p>

Patientinnen in Remission (während der Nachsorge identifiziert), die nicht mehr als eine vorherige Therapielinie erhalten haben, vorausgesetzt, dass Paraffin-eingebettetes Tumorgewebe vom unbehandelten Primärtumor verfügbar und nicht älter als 2 Jahre ist.<\/p>

Brustkrebs<\/p>

Dreifach-negative Brustkrebs (ER und PgR <10% und HER2-negativ: IHC 0, 1+ oder 2+ mit nicht amplifiziertem ISH) oder Brustkrebs diagnostiziert bei Patientinnen jünger als 40 Jahre, bei denen ein invasiver diagnostischer oder therapeutischer Eingriff (Operation oder Biopsie) geplant ist.<\/p>

Zu den geeigneten Patientinnen gehören:<\/p>

Erkrankung im Frühstadium (neoadjuvante oder adjuvante Behandlung). Im Falle einer neoadjuvanten Therapie ist die Verfügbarkeit einer Biopsieprobe vor der Chemotherapie erforderlich.<\/p>

Metastasierte Erkrankung. In diesem Fall ist eine vorherige Chemotherapie für Brustkrebs im Frühstadium (neoadjuvant und\/oder adjuvant) erlaubt, vorausgesetzt, dass Paraffin-eingebettetes Gewebe vom unbehandelten Primärtumor verfügbar, nicht älter als 2 Jahre und eine neue Biopsie vor Studieneinschluss machbar ist.<\/p>

Patientinnen in Remission (während der Nachsorge identifiziert), die nicht mehr als eine vorherige Therapielinie (in jedem Behandlungskontext) erhalten haben, vorausgesetzt, dass Paraffin-eingebettetes Tumorgewebe vom unbehandelten Primärtumor verfügbar und nicht älter als 2 Jahre ist.<\/p>

Alter > 18 Jahre.<\/p>

Schriftliche Einwilligungserklärung.<\/p>

Darmkrebs (kolorektal)<\/p>

Neu diagnostizierte Patienten mit Darmkrebs (einschließlich metastasierter Erkrankung), bei denen ein invasiver diagnostischer oder therapeutischer Eingriff (Operation oder Biopsie) geplant ist. Im Falle einer neoadjuvanten Therapie ist die Verfügbarkeit einer Biopsieprobe vor Behandlung erforderlich.<\/p>

Alter > 18 und < 50 Jahre.<\/p>

Schriftliche Einwilligungserklärung.<\/p>

Patienten mit rezidivierender Erkrankung, entweder unbehandelt oder mit nicht mehr als einer vorherigen Therapielinie behandelt, bei denen ein invasiver diagnostischer oder therapeutischer Eingriff (Operation oder Biopsie) geplant ist, vorausgesetzt, dass Paraffin-eingebettetes Tumorgewebe vom unbehandelten Primärtumor verfügbar, nicht älter als 2 Jahre und eine neue Biopsie vor Studieneinschluss machbar ist.<\/p>

Patienten in Remission (während der Nachsorge identifiziert), die nicht mehr als eine vorherige Therapielinie erhalten haben, vorausgesetzt, dass Paraffin-eingebettetes Tumorgewebe vom unbehandelten Primärtumor verfügbar und nicht älter als 2 Jahre ist.<\/p>

Ausschlusskriterien:<\/p>

Unfähigkeit oder Unwilligkeit zur Teilnahme an der onkogenetischen Beratung.<\/p>

Mehr als eine vorherige Chemotherapielinie (in jedem Krankheitskontext).<\/p>

Für Patienten, die ohne aktive Erkrankung und während der Nachsorge eingeschlossen werden, ist unbehandeltes Tumorgewebe aus den letzten 2 Jahren nicht verfügbar.<\/p>

Für Patienten, die mit aktiver Erkrankung eingeschlossen werden, ist die Tumorlokalisation für eine Biopsie nicht zugänglich.<\/p>