地理的萎縮における中心微視野計測と放射状OCT評価（CORE-GA）：前向きパイロット研究 (CORE-GA)
2026年4月22日 更新者：University of California, San Francisco
地図状萎縮における中心微視野測定とラジアルOCT評価（CORE-GA）：前向きパイロット研究
この研究は、地図状萎縮（GA）患者またはこの状態を発症するリスクがある患者において、中心微視野検査と放射状OCT（光干渉断層計）の2つの画像診断法を評価するために実施されています。
研究チームは、これらの方法が、最も鮮明で詳細な視覚を担う網膜の中心部である中心窩に向かうGAの進行をより正確に測定できるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jay M Stewart, MD
- 電話番号：(628) 206-3123
- メール：eyestudy@ucsf.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- 募集
- University of California, San Francisco
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コンタクト：
- Jay M Stewart, MD
- 電話番号：628-206-3123
- メール：eyestudy@ucsf.edu
-
主任研究者：
- Jay M Stewart, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
加齢黄斑変性の患者さん。
説明
選択基準：
- 被験者は55歳以上であること。「中等度AMD観察群」の被験者は、片眼に中等度の加齢黄斑変性を有すること。
「GA観察群」、「GA継続治療群」、および「GA治療群」の被験者は、非中心GA（GAが中心窩の中心点に及んでいないと定義される）および中心1mmゾーンに少なくとも1％のGAを有すること。
除外基準：
- GAに中心窩が関与している被験者。中心窩関与とは、中心窩中心点を含む地理的萎縮と定義される。
ベースラインでのGAサイズが17.5mm²（7.0黄斑光凝固研究視神経乳頭面積）超の被験者。
妊娠中の女性、自己で同意できない成人、およびアルコールを過剰に摂取する被験者。過剰なアルコール使用は、過去1ヶ月間に5日以上、血中アルコール濃度を0.08g/dLに達する飲酒（大量飲酒）と定義される。
萎縮性AMD以外の原因による網膜萎縮の証拠。過去12ヶ月間に研究眼への抗VEGF注射または活動性脈絡膜新生血管があった被験者。研究眼における現在または過去の眼障害があり、治験責任医師の判断で研究結果の評価を混乱させるもの（以下を含むがこれに限定されない）：
- 10個以上の出血または微小血管瘤を伴う非増殖性糖尿病網膜症、または活動性増殖性糖尿病網膜症
- 網膜静脈分枝閉塞症または網膜中心静脈閉塞症、網膜動脈分枝閉塞症または網膜中心動脈閉塞症
- 黄斑円孔
- 病的近視
- ぶどう膜炎
- 偽卵黄色斑症
- 研究眼登録前90日以内の眼内手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療を受けていない非中心性地理的萎縮
黄斑変性症の患者で、地理的萎縮が中心窩に及ばないもの。
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網膜の構造を評価するための高解像度画像法
他の名前：
網膜感度を測定する機能テストで、視野の異なる領域で光をどれだけ検出できるかをマッピングします。
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中間加齢黄斑変性
中等度加齢黄斑変性症の患者
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網膜の構造を評価するための高解像度画像法
他の名前：
網膜感度を測定する機能テストで、視野の異なる領域で光をどれだけ検出できるかをマッピングします。
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現在治療中の非中心性地理的萎縮
加龄黄斑变性引起的非中心性地理萎缩且目前正在接受治疗的患者。
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網膜の構造を評価するための高解像度画像法
他の名前：
網膜感度を測定する機能テストで、視野の異なる領域で光をどれだけ検出できるかをマッピングします。
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中枢外公衆萎縮症の治療開始
加龄相关性黄斑变性导致非中心性地理萎缩的患者，即将开始接受此病症的治疗。
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網膜の構造を評価するための高解像度画像法
他の名前：
網膜感度を測定する機能テストで、視野の異なる領域で光をどれだけ検出できるかをマッピングします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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地理的萎縮の進行速度
時間枠：1年
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経時的な地図状萎縮の中心窩中心への進行速度を定量化する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経時的な黄斑感度の縦断的進行
時間枠：1年
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経時的に黄斑感度を測定する。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jay Stewart, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月11日
一次修了 (推定)
2027年6月11日
研究の完了 (推定)
2027年6月11日
試験登録日
最初に提出
2026年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月22日
最初の投稿 (実際)
2026年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。