Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale microperimetrie en Radiale OCT Evaluatie bij Geografische Atrofie (CORE-GA): een Prospectieve Pilootstudie (CORE-GA)

22 april 2026 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Centrale microperimetrie en radiële OCT-evaluatie bij geografische atrofie (CORE-GA): een prospectieve pilotstudie

Deze studie wordt uitgevoerd om twee beeldvormingsmethoden te evalueren - centrale microperimetrie en radiale OCT (Optical Coherence Tomography) - bij patiënten met geografische atrofie (GA) of die het risico lopen deze aandoening te ontwikkelen. Het onderzoeksteam probeert te bepalen of deze methoden nauwkeurigere metingen kunnen opleveren van GA-progressie richting het foveale centrum, het centrale deel van het netvlies dat verantwoordelijk is voor uw scherpste, meest gedetailleerde zicht.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay M Stewart, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met leeftijdsgebonden maculadegeneratie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten 55 jaar of ouder zijn. Proefpersonen in de "Intermediate AMD Observatiearm" moeten intermediaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie in één oog hebben.

Proefpersonen in de "GA Observatiearm", "GA Voortzettingsbehandelingarm" en "GA Behandelarm" moeten niet-centrale GA hebben (gedefinieerd als GA die het centrale punt van de fovea niet heeft betrokken) en ten minste 1% GA in de centrale 1 mm zone.

Exclusiecriteria:

  • Proefpersonen met centrale betrokkenheid van GA. Centrale betrokkenheid wordt gedefinieerd als geografische atrofie die het foveale centrale punt betreft.

Proefpersonen met een baseline grootte van GA > 17,5 mm² (7,0 Macular Photocoagulation Study Disc Areas).

Proefpersonen die: zwangere vrouwen, volwassenen die niet zelf kunnen toestemmen, en die overmatig alcohol gebruiken. Overmatig alcoholgebruik wordt gedefinieerd door binge drinken (drinkpatroon dat leidt tot een alcoholconcentratie in het bloed van 0,08 g/dL) op 5 of meer dagen in de afgelopen maand.

Bewijs van retinale atrofie door andere oorzaken dan atrofische AMD. Proefpersonen die in de afgelopen 12 maanden anti-VEGF-injecties of actieve choroidale neovascularisatie in het studieoog hebben gehad. Huidig bewijs of geschiedenis van oculaire aandoeningen in het studieoog die naar het oordeel van de onderzoeker de uitkomstmaten van de studie verstoren, waaronder (maar niet beperkt tot):

  1. Niet-proliferatieve diabetische retinopathie waarbij 10 of meer bloedingen of microaneurysma's betrokken zijn, of actieve proliferatieve diabetische retinopathie
  2. Vertakking of centrale retinale veneuze of arteriële occlusie
  3. Maculagaat
  4. Pathologische myopie
  5. Uveïtis
  6. Pseudovitelliforme maculopathie
  7. Intraoperatieve chirurgie in de laatste 90 dagen voorafgaand aan inschrijving van het studieoog

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-centrale geografische atrofie die niet wordt behandeld
Patiënten met leeftijdsgebonden maculadegeneratie die geografische atrofie hebben die de fovea niet aantast.
Hoge-resolutie beeldvormingsmethode gebruikt om de structuur van het netvlies te evalueren
Andere namen:
  • OKT
Een functionele test die de netvliesgevoeligheid in kaart brengt door te meten hoe goed je licht in verschillende delen van je gezichtsveld kunt waarnemen.
Intermediaire leeftijdsgebonden maculadegeneratie
Patiënten met intermediaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
Hoge-resolutie beeldvormingsmethode gebruikt om de structuur van het netvlies te evalueren
Andere namen:
  • OKT
Een functionele test die de netvliesgevoeligheid in kaart brengt door te meten hoe goed je licht in verschillende delen van je gezichtsveld kunt waarnemen.
Non-centrale geografische atrofie die momenteel wordt behandeld
Patiënten met niet-centrale geografische atrofie door leeftijdsgebonden maculadegeneratie die momenteel behandeld worden voor deze aandoening.
Hoge-resolutie beeldvormingsmethode gebruikt om de structuur van het netvlies te evalueren
Andere namen:
  • OKT
Een functionele test die de netvliesgevoeligheid in kaart brengt door te meten hoe goed je licht in verschillende delen van je gezichtsveld kunt waarnemen.
niet-centrale geografische atrofie startknop behandeling
Patiënten met niet-centrale geografische atrofie door leeftijdsgebonden maculadegeneratie die zullen beginnen met de behandeling voor deze aandoening.
Hoge-resolutie beeldvormingsmethode gebruikt om de structuur van het netvlies te evalueren
Andere namen:
  • OKT
Een functionele test die de netvliesgevoeligheid in kaart brengt door te meten hoe goed je licht in verschillende delen van je gezichtsveld kunt waarnemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressiesnelheid van geografische atrofie
Tijdsspanne: 1 jaar
De progressiesnelheid van geografische atrofie naar het foveale centrum in de loop van de tijd kwantificeren
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale progressie van maculaire gevoeligheid in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 1 jaar
Meet de maculaire gevoeligheid in de loop van de tijd.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

11 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

11 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren