MicroPérimétrie centrale et évaluation OCT radiale dans l'atrophie géographique (CORE-GA) : une étude pilote prospective (CORE-GA)
22 avril 2026 mis à jour par: University of California, San Francisco
Microperimétrie centrale et évaluation OCT radiale dans l'Atrophie Géographique (CORE-GA) : une étude pilote prospective
Cette étude est menée pour évaluer deux méthodes d'imagerie - la micro-périmétrie centrale et l'OCT (tomographie par cohérence optique) radiale - chez les patients atteints d'atrophie géographique (AG) ou ceux qui présentent un risque de développer cette affection.
L'équipe de l'étude cherche à déterminer si ces méthodes peuvent fournir des mesures plus précises de la progression de l'AG vers le centre fovéal, la partie centrale de la rétine responsable de votre vision la plus nette et la plus détaillée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jay M Stewart, MD
- Numéro de téléphone: (628) 206-3123
- E-mail: eyestudy@ucsf.edu
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- University of California, San Francisco
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Contact:
- Jay M Stewart, MD
- Numéro de téléphone: 628-206-3123
- E-mail: eyestudy@ucsf.edu
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Chercheur principal:
- Jay M Stewart, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge.
La description
Critères d'inclusion :
- Les sujets doivent être âgés de 55 ans ou plus. Les sujets du "Bras d'observation de la DMLA intermédiaire" doivent présenter une dégénérescence maculaire liée à l'âge intermédiaire dans un œil.
Les sujets du "Bras d'observation de l'AG", "Bras de traitement continu de l'AG" et "Bras de traitement de l'AG" doivent présenter une AG non centrale (définie comme une AG n'ayant pas impliqué le point central de la fovéa) et au moins 1 % d'AG dans la zone centrale de 1 mm.
Critères d'exclusion :
- Sujets présentant une atteinte centrale de l'AG. L'atteinte centrale est définie comme une atrophie géographique impliquant le point central fovéal.
Sujets présentant une taille d'AG de base > 17,5 mm² (7,0 disques optiques selon l'étude de photocoagulation maculaire).
Sujets qui : sont des femmes enceintes, des adultes incapables de donner leur consentement, et ceux qui consomment de l'alcool de manière excessive. La consommation excessive d'alcool est définie par des épisodes de consommation excessive (mode de consommation qui amène la concentration d'alcool dans le sang à 0,08 g/dL) pendant 5 jours ou plus au cours du dernier mois.
Preuve d'atrophie rétinienne due à des causes autres que la DMLA atrophique. Sujets ayant reçu des injections anti-VEGF ou une néovascularisation choroïdienne active dans l'œil de l'étude au cours des 12 derniers mois. Preuve actuelle ou antécédents de troubles oculaires dans l'œil de l'étude qui, selon l'avis de l'investigateur, confondent les mesures des résultats de l'étude, y compris (mais sans s'y limiter) :
- Rétinopathie diabétique non proliférante impliquant 10 hémorragies ou microanévrismes ou plus, ou rétinopathie diabétique proliférante active
- Obstruction de la veine ou de l'artère centrale ou d'une branche rétinienne
- Trou maculaire
- Myopie pathologique
- Uvéite
- Maculopathie pseudovitelliforme
- Chirurgie intraoculaire au cours des 90 derniers jours précédant l'inscription de l'œil à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Atrophie géographique non centrale non traitée
Patients with age-related macular degeneration who have geographic atrophy that does not involve the fovea.
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Méthode d'imagerie à haute résolution utilisée pour évaluer la structure de la rétine
Autres noms:
Un test fonctionnel qui cartographie la sensibilité rétinienne en mesurant votre capacité à détecter des lumières dans différentes zones de votre vision.
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Dégénérescence maculaire liée à l'âge intermédiaire
Patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge à un stade intermédiaire
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Méthode d'imagerie à haute résolution utilisée pour évaluer la structure de la rétine
Autres noms:
Un test fonctionnel qui cartographie la sensibilité rétinienne en mesurant votre capacité à détecter des lumières dans différentes zones de votre vision.
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Atrophie géographique non centrale actuellement en cours de traitement
Patients with non-central geographic atrophy from age-related macular degeneration who are currently receiving treatment for this condition.
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Méthode d'imagerie à haute résolution utilisée pour évaluer la structure de la rétine
Autres noms:
Un test fonctionnel qui cartographie la sensibilité rétinienne en mesurant votre capacité à détecter des lumières dans différentes zones de votre vision.
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Traitement d'initiation de l'atrophie géographique non centrale
Patients présentant une atrophie géographique non centrale due à la dégénérescence maculaire liée à l'âge et qui vont commencer à recevoir un traitement pour cette affection.
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Méthode d'imagerie à haute résolution utilisée pour évaluer la structure de la rétine
Autres noms:
Un test fonctionnel qui cartographie la sensibilité rétinienne en mesurant votre capacité à détecter des lumières dans différentes zones de votre vision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de progression de l'atrophie géographique
Délai: 1 an
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Quantifier le taux de progression de l'atrophie géographique vers le centre fovéal au fil du temps
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution longitudinale de la sensibilité maculaire au fil du temps
Délai: 1 an
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Mesurer la sensibilité maculaire au fil du temps.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
11 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Première publication (Réel)
29 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-43635
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .