Microperimetria central e Avaliação OCT Radial na Atrofia Geográfica (CORE-GA): um Estudo Piloto Prospectivo (CORE-GA)
22 de abril de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco
Central micrOperimetry and Radial OCT Evaluation in Geographic Atrophy (CORE-GA): a Prospective Pilot Study
Este estudo está a ser realizado para avaliar dois métodos de imagem - microperimetria central e OCT radial (Tomografia de Coerência Ótica) - em doentes com Atrofia Geográfica (AG) ou que estejam em risco de desenvolver esta condição.
A equipa do estudo está a tentar determinar se estes métodos podem fornecer medições mais precisas da progressão da AG em direção ao centro foveal, a parte central da retina responsável pela sua visão mais nítida e detalhada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jay M Stewart, MD
- Número de telefone: (628) 206-3123
- E-mail: eyestudy@ucsf.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Recrutamento
- University of California, San Francisco
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Contato:
- Jay M Stewart, MD
- Número de telefone: 628-206-3123
- E-mail: eyestudy@ucsf.edu
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Investigador principal:
- Jay M Stewart, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com degenerescência macular relacionada com a idade.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os sujeitos devem ter 55 anos ou mais. Os sujeitos no "Braço de Observação de DMAE Intermédia" devem ter degenerescência macular relacionada com a idade intermédia num olho.
Os sujeitos nos "Braço de Observação de AG", "Braço de Tratamento Contínuo de AG" e "Braço de Tratamento de AG" devem ter AG não central (definida como AG que não envolveu o ponto central da fóvea) e pelo menos 1% de AG na zona central de 1 mm.
Critérios de Exclusão:
- Sujeitos com envolvimento central de AG. O envolvimento central é definido como atrofia geográfica envolvendo o ponto central da fóvea.
Sujeitos com tamanho basal de AG > 17,5 mm2 (7,0 Áreas de Disco do Estudo de Fotocoagulação Macular).
Sujeitos que são: mulheres grávidas, adultos que não podem consentir por si próprios e aqueles que usam álcool em excesso. O uso excessivo de álcool é definido por consumo excessivo (padrão de consumo que leva a níveis de concentração de álcool no sangue a 0,08 g/dL) em 5 ou mais dias no último mês.
Evidência de atrofia retiniana devido a causas que não a DMAE atrófica. Sujeitos que tiveram injeções anti-VEGF ou neovascularização coroidal ativa no olho de estudo durante os últimos 12 meses. Evidência atual ou história de distúrbios oculares no olho de estudo que, na opinião do investigador, confundam as medidas de resultado do estudo, incluindo (mas não limitado a):
- Retinopatia diabética não proliferativa envolvendo 10 ou mais hemorragias ou microaneurismas, ou retinopatia diabética proliferativa ativa
- Oclusão de ramo ou veia ou artéria retiniana central
- Buraco macular
- Miopia patológica
- Uveíte
- Maculopatia pseudoviteliforme
- Cirurgia intraoperatória nos últimos 90 dias antes da inscrição do olho de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Atrofia geográfica não central sem ser tratada
Pacientes com degenerescência macular relacionada com a idade que apresentam atrofia geográfica que não envolve a fóvea.
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High-resolution imaging method used to evaluate the structure of the retina
Outros nomes:
Um teste funcional que mapeia a sensibilidade retiniana medindo a sua capacidade de detetar luzes em diferentes áreas da sua visão.
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Degenerescência macular intermédia relacionada com a idade
Doentes com degenerescência macular intermédia relacionada com a idade
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High-resolution imaging method used to evaluate the structure of the retina
Outros nomes:
Um teste funcional que mapeia a sensibilidade retiniana medindo a sua capacidade de detetar luzes em diferentes áreas da sua visão.
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Atrofia geográfica não central atualmente em tratamento
Pacientes com atrofia geográfica não central devido a degenerescência macular relacionada com a idade que estão atualmente a receber tratamento para esta condição.
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High-resolution imaging method used to evaluate the structure of the retina
Outros nomes:
Um teste funcional que mapeia a sensibilidade retiniana medindo a sua capacidade de detetar luzes em diferentes áreas da sua visão.
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Atrofia geográfica não central iniciando tratamento
Pacientes com atrofia geográfica não central devido a degeneração macular relacionada com a idade que iniciarão o tratamento para esta condição.
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High-resolution imaging method used to evaluate the structure of the retina
Outros nomes:
Um teste funcional que mapeia a sensibilidade retiniana medindo a sua capacidade de detetar luzes em diferentes áreas da sua visão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de progressão da atrofia geográfica
Prazo: 1 ano
|
Quantificar a taxa de progressão da atrofia geográfica em direção ao centro foveal ao longo do tempo
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão longitudinal da sensibilidade macular ao longo do tempo
Prazo: 1 ano
|
Medir a sensibilidade macular ao longo do tempo.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
11 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-43635
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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