Microperimetria centrale e valutazione OCT radiale nell'atrofia geografica (CORE-GA): uno studio pilota prospettico (CORE-GA)

Criteri di inclusione:

• I soggetti devono avere 55+ anni. I soggetti nel "Braccio di osservazione per AMD intermedia" devono presentare degenerazione maculare legata all'età intermedia in un occhio.

I soggetti nel "Braccio di osservazione per GA", "Braccio di trattamento continuativo per GA" e "Braccio di trattamento per GA" devono presentare atrofia geografica non centrale (definita come GA che non ha coinvolto il punto centrale della fovea) e almeno l'1% di GA nella zona centrale di 1 mm.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con coinvolgimento centrale della GA. Il coinvolgimento centrale è definito come atrofia geografica che coinvolge il punto centrale della fovea.

Soggetti con dimensione basale della GA > 17,5 mm² (7,0 aree disco dello studio di fotocoagulazione maculare).

Soggetti che sono: donne incinte, adulti che non possono acconsentire per sé stessi, e coloro che fanno uso eccessivo di alcol. L'uso eccessivo di alcol è definito da binge drinking (schema di consumo che porta i livelli di alcolemia a 0,08 g/dL) per 5 o più giorni nell'ultimo mese.

Evidenza di atrofia retinica dovuta a cause diverse dall'AMD atrofica. Soggetti che hanno ricevuto iniezioni anti-VEGF o hanno avuto neovascolarizzazione coroidale attiva nell'occhio dello studio durante gli ultimi 12 mesi. Evidenza attuale o storia di disturbi oculari nell'occhio dello studio che, a giudizio dello sperimentatore, confondono le misure di esito dello studio, inclusi (ma non limitati a):

1. Retinopatia diabetica non proliferativa con 10 o più emorragie o microaneurismi, o retinopatia diabetica proliferativa attiva
2. Occlusione di vena o arteria retinica centrale o ramificata
3. Foro maculare
4. Miopia patologica
5. Uveite
6. Maculopatia pseudovitelliforme
7. Chirurgia intraoperatoria negli ultimi 90 giorni prima dell'arruolamento dell'occhio dello studio