Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральная микротрениметрия и радиальное ОСТ-исследование географической атрофии (CORE-GA): проспективное пилотное исследование (CORE-GA)

22 апреля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Центральная микро-периметрия и радиальная оценка ОКТ при географической атрофии (CORE-GA): проспективное пилотное исследование

Это исследование проводится для оценки двух методов визуализации - центральной микропериметрии и радиальной ОКТ (оптической когерентной томографии) у пациентов с географической атрофией (GA) или у тех, кто находится в группе риска развития этого заболевания. Исследовательская группа пытается определить, могут ли эти методы обеспечить более точные измерения прогрессирования GA к центру фовеа, центральной части сетчатки, отвечающей за ваше самое острое и детализированное зрение.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jay M Stewart, MD
  • Номер телефона: (628) 206-3123
  • Электронная почта: eyestudy@ucsf.edu

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Контакт:
          • Jay M Stewart, MD
          • Номер телефона: 628-206-3123
          • Электронная почта: eyestudy@ucsf.edu
        • Главный следователь:
          • Jay M Stewart, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с возрастной макулярной дегенерацией.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст субъектов должен быть 55 лет и старше. Субъекты группы «Наблюдение при промежуточной ВМД» должны иметь промежуточную возрастную макулярную дегенерацию на одном глазу.

Субъекты группы «Наблюдение при ГА», «Продолжающееся лечение ГА» и «Лечение ГА» должны иметь нецентральную ГА (определяемую как ГА, не затронувшая центральную точку фовеа) и не менее 1% ГА в центральной зоне 1 мм.

Критерии исключения:

  • Субъекты с центральным вовлечением ГА. Центральное вовлечение определяется как географическая атрофия, затрагивающая центральную точку фовеа.

Субъекты с исходным размером ГА > 17,5 мм² (7,0 дисковых площадей по данным Макулярного фотокоагуляционного исследования).

Субъекты, которые: беременные женщины, взрослые, неспособные дать согласие самостоятельно, и лица, злоупотребляющие алкоголем. Злоупотребление алкоголем определяется как запойное пьянство (тип употребления, при котором концентрация алкоголя в крови достигает 0,08 г/дл) в течение 5 или более дней за последний месяц.

Признаки атрофии сетчатки, вызванной причинами, отличными от атрофической ВМД. Субъекты, получавшие инъекции анти-VEGF или имеющие активную хориоидальную неоваскуляризацию в исследуемом глазу в течение последних 12 месяцев. Текущие признаки или наличие в анамнезе глазных заболеваний исследуемого глаза, которые, по мнению исследователя, искажают результаты исследования, включая (но не ограничиваясь):

  1. Непролиферативная диабетическая ретинопатия с 10 или более геморрагиями или микроаневризмами, или активная пролиферативная диабетическая ретинопатия
  2. Окклюзия ветви или центральной вены/артерии сетчатки
  3. Макулярное отверстие
  4. Патологическая миопия
  5. Увеит
  6. Псевдовителлиформная макулопатия
  7. Интраокулярное хирургическое вмешательство в течение последних 90 дней до включения исследуемого глаза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нецентральная географическая атрофия, не подлежащая лечению
Пациенты с возрастной макулярной дегенерацией, имеющие географическую атрофию, не затрагивающую фовеа.
Метод визуализации высокого разрешения, используемый для оценки структуры сетчатки
Другие имена:
  • ОКТ

Функциональный тест, который отображает чувствительность сетчатки, измеряя, насколько хорошо вы можете обнаруживать свет в разных областях вашего зрения.

Промежуточная возрастная макулярная дегенерация

Пациенты с промежуточной возрастной макулярной дегенерацией
Метод визуализации высокого разрешения, используемый для оценки структуры сетчатки
Другие имена:
  • ОКТ

Функциональный тест, который отображает чувствительность сетчатки, измеряя, насколько хорошо вы можете обнаруживать свет в разных областях вашего зрения.

Non-central geographic atrophy currently being treated
Пациенты с нецентральной географической атрофией на фоне возрастной макулярной дегенерации, в настоящее время получающие лечение по поводу этого состояния.
Метод визуализации высокого разрешения, используемый для оценки структуры сетчатки
Другие имена:
  • ОКТ

Функциональный тест, который отображает чувствительность сетчатки, измеряя, насколько хорошо вы можете обнаруживать свет в разных областях вашего зрения.

Нецентральная географическая атрофия, инициирующая лечение
Пациенты с нецентральной географической атрофией, обусловленной возрастной макулярной дегенерацией, которые начнут получать лечение по этому состоянию.
Метод визуализации высокого разрешения, используемый для оценки структуры сетчатки
Другие имена:
  • ОКТ

Функциональный тест, который отображает чувствительность сетчатки, измеряя, насколько хорошо вы можете обнаруживать свет в разных областях вашего зрения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость прогрессирования географической атрофии
Временное ограничение: 1 год
Количественно оценить скорость прогрессирования географической атрофии к центру фовеа с течением времени
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Динамика изменения макулярной чувствительности с течением времени
Временное ограничение: 1 год
Измерение макулярной чувствительности в динамике.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться