Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Central mikrOperimetri og radiell OCT-evaluering ved geografisk atrofi (CORE-GA): en prospektiv pilotstudie (CORE-GA)

22. april 2026 oppdatert av: University of California, San Francisco

SentrAl mikrOperimetri og radial OCT-evaluering ved geografisk atrofi (CORE-GA): en prospektiv pilotstudie

Denne studien gjennomføres for å vurdere to bildediagnostiske metoder - sentral mikroperimetri og radial OCT (Optisk Koherenstomografi) - hos pasienter med Geografisk Atrofi (GA) eller de som har risiko for å utvikle denne tilstanden. Studieteamet prøver å avgjøre om disse metodene kan gi mer nøyaktige målinger av GA-progresjon mot fovea sentrum, den sentrale delen av netthinnen som er ansvarlig for din skarpeste, mest detaljerte syn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jay M Stewart, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Forsøkspersonene må være 55+ år. Forsøkspersoner i "Intermediær AMD observasjonsarm" må ha intermediær aldersrelatert makuladegenerasjon i ett øye.<\/li><\/ul>

    Forsøkspersoner i "GA observasjonsarm", "GA fortsatt behandlingsarm" og "GA behandlingsarm" må ha ikke-sentral GA (definert som GA som ikke har involvert senterpunktet av fovea) og minst 1 % GA i den sentrale 1 mm sonen.<\/p>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    • Forsøkspersoner med sentral involvering av GA. Sentral involvering er definert som geografisk atrofi som involverer fovea senterpunkt.<\/li><\/ul>

      Forsøkspersoner med en grunnlinjestørrelse av GA > 17,5 mm2 (7,0 Macular Photocoagulation Study Disc Areas).<\/p>

      Forsøkspersoner som er: gravide kvinner, voksne som ikke kan samtykke for seg selv, og de som bruker alkohol i overkant. Overdrevent alkoholforbruk defineres som binge drinking (drikkemønster som bringer blodalkoholkonsentrasjon til 0,08 g\/dL) på 5 eller flere dager i den siste måneden.<\/p>

      Bevis på retinal atrofi på grunn av andre årsaker enn atrofisk AMD. Forsøkspersoner som har hatt anti-VEGF injeksjoner eller aktiv koroidal neovaskularisering i studieøyet i løpet av de siste 12 månedene. Nåværende bevis eller historie med okulære lidelser i studieøyet som etter etterforskerens mening forvirrer studieutfallsmålene, inkludert (men ikke begrenset til):<\/p>

      1. Ikke-proliferativ diabetisk retinopati som involverer 10 eller flere blødninger eller mikroaneurismer, eller aktiv proliferativ diabetisk retinopati<\/li>
      2. Gren- eller sentral retinal vene- eller arterieokklusjon<\/li>
      3. Makulahull<\/li>
      4. Patologisk nærsynthet<\/li>
      5. Uveitt<\/li>
      6. Pseudovitelliform makulopati<\/li>
      7. Intraoperativ kirurgi i løpet av de siste 90 dagene før studieøyet blir inkludert<\/li><\/ol>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Geografisk atrofi utenfor sentrale områder som ikke behandles
Pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon som har geografisk atrofi som ikke involverer fovea.
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi
Høyoppløselig bildebehandlingsmetode brukt for å evaluere netthinnens struktur
Andre navn:
  • OKT
Diagnostisk test: Mikroperimetri
En funksjonstest som kartlegger retinalfølsomhet ved å måle hvor godt du kan oppdage lys i ulike områder av synet ditt.
Aldersrelatert maculadegenerasjon i intermediær fase
Pasienter med intermediær aldersrelatert makuladegenerasjon
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi
Høyoppløselig bildebehandlingsmetode brukt for å evaluere netthinnens struktur
Andre navn:
  • OKT
Diagnostisk test: Mikroperimetri
En funksjonstest som kartlegger retinalfølsomhet ved å måle hvor godt du kan oppdage lys i ulike områder av synet ditt.
Ikke-sentral geografisk atrofi som for tiden behandles
<filtered>Pasienter med ikke-sentral geografisk atrofi som følge av aldersrelatert makuladegenerasjon, som i øyeblikket får behandling for denne tilstanden.
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi
Høyoppløselig bildebehandlingsmetode brukt for å evaluere netthinnens struktur
Andre navn:
  • OKT
Diagnostisk test: Mikroperimetri
En funksjonstest som kartlegger retinalfølsomhet ved å måle hvor godt du kan oppdage lys i ulike områder av synet ditt.
Behandlingsstart ved ikke-sentral geografisk atrofi
Pasienter med ikke-sentral geografisk atrofi fra aldersrelatert makuladegenerasjon som skal starte behandling for denne tilstanden.
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi
Høyoppløselig bildebehandlingsmetode brukt for å evaluere netthinnens struktur
Andre navn:
  • OKT
Diagnostisk test: Mikroperimetri
En funksjonstest som kartlegger retinalfølsomhet ved å måle hvor godt du kan oppdage lys i ulike områder av synet ditt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonshastighet for geografisk atrofi
Tidsramme: 1 år
Mål progresjonshastigheten av geografisk atrofi mot fovea-senteret over tid
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinell progresjon av makulær sensitivitet over tid
Tidsramme: 1 år
Mål makulærfølsomhet over tid.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

11. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

11. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-43635

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere