Centralna mikroperymetria i radialna ocena OCT w zaniku geograficznym (CORE-GA): prospektywne badanie pilotażowe (CORE-GA)
22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Centralna mikroperymetria i radialna OCT w ocenie zaniku geograficznego (CORE-GA): prospektywne badanie pilotażowe
Badanie to przeprowadzane jest w celu oceny dwóch metod obrazowania - centralnej mikroperymetrii oraz radialnej OCT (optyczna koherentna tomografia) - u pacjentów z zanikiem geograficznym (GA) lub u osób zagrożonych rozwojem tego schorzenia.
Zespół badawczy stara się ustalić, czy te metody mogą zapewnić dokładniejsze pomiary postępu GA w kierunku centrum dołka, czyli centralnej części siatkówki odpowiedzialnej za najostrzejsze, najbardziej szczegółowe widzenie.
Zespół badawczy stara się ustalić, czy te metody mogą zapewnić dokładniejsze pomiary postępu GA w kierunku centrum dołka, czyli centralnej części siatkówki odpowiedzialnej za najostrzejsze, najbardziej szczegółowe widzenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jay M Stewart, MD
- Numer telefonu: (628) 206-3123
- E-mail: eyestudy@ucsf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Rekrutacyjny
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Jay M Stewart, MD
- Numer telefonu: 628-206-3123
- E-mail: eyestudy@ucsf.edu
-
Główny śledczy:
- Jay M Stewart, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z związaną z wiekiem degeneracją plamki żółtej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby muszą mieć >= 55 lat. Osoby w „Ramieniu obserwacji AMD pośredniego” muszą mieć pośrednie zwyrodnienie plamki związane z wiekiem w jednym oku.
Osoby w „Ramieniu obserwacji GA”, „Ramieniu kontynuacji leczenia GA” i „Ramieniu leczenia GA” muszą mieć niecentralny GA (zdefiniowany jako GA nieobejmujący punktu centralnego dołka) oraz co najmniej 1% GA w strefie centralnej 1 mm.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z centralnym zajęciem GA. Centralne zajęcie definiuje się jako zanik geograficzny obejmujący punkt centralny dołka.
Osoby z wyjściowym rozmiarem GA > 17,5 mm² (7,0 powierzchni tarczy nerwu wzrokowego według Macular Photocoagulation Study).
Osoby, które: są kobietami w ciąży, dorosłymi, którzy nie mogą wyrazić zgody samodzielnie, oraz osoby nadużywające alkoholu. Nadużywanie alkoholu definiuje się jako picie okazjonalne (wzorzec picia prowadzący do stężenia alkoholu we krwi 0,08 g/dL) przez 5 lub więcej dni w ostatnim miesiącu.
Dowody zaniku siatkówki z przyczyn innych niż zanikowe AMD. Osoby, które otrzymały iniekcje anty-VEGF lub mają czynną neowaskularyzację naczyniówki w badanym oku w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Obecne objawy lub historia chorób oka w badanym oku, które w opinii badacza zakłócają pomiary wyników badania, w tym (ale nie wyłącznie):
- Nieproliferacyjna retinopatia cukrzycowa obejmująca 10 lub więcej wylewów lub mikrotętniaków, lub czynna proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
- Zamknięcie tętnicy lub żyły siatkówki (gałęzi lub centralne)
- Dziura plamki
- Krótkowzroczność patologiczna
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Pseudowiteliformna makulopatia
- Operacje wewnątrzgałkowe w ciągu ostatnich 90 dni przed włączeniem do badanego oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieleczone niecentralne zaniki geograficzne
Pacjenci ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem, u których występuje zanik geograficzny nieobejmujący dołka środkowego siatkówki.
|
Wysokorozdzielcza metoda obrazowania stosowana do oceny budowy siatkówki
Inne nazwy:
Funkcjonalny test oceniający czułość siatkówki poprzez pomiar zdolności do wykrywania światełek w różnych obszarach pola widzenia.
|
|
Zwykłe zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
Pacjenci z pośrednim zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem
|
Wysokorozdzielcza metoda obrazowania stosowana do oceny budowy siatkówki
Inne nazwy:
Funkcjonalny test oceniający czułość siatkówki poprzez pomiar zdolności do wykrywania światełek w różnych obszarach pola widzenia.
|
|
Obecnie leczona niezręczna atrofia geograficzna
Pacjenci z niecentralnym zanikiem geograficznym w przebiegu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem, którzy obecnie otrzymują leczenie z powodu tego schorzenia.
|
Wysokorozdzielcza metoda obrazowania stosowana do oceny budowy siatkówki
Inne nazwy:
Funkcjonalny test oceniający czułość siatkówki poprzez pomiar zdolności do wykrywania światełek w różnych obszarach pola widzenia.
|
|
Leczenie inicjujące niecentralny zanik geograficzny
Pacjenci z niecentralnym zanikiem geograficznym w przebiegu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem, którzy rozpoczną leczenie tego schorzenia.
|
Wysokorozdzielcza metoda obrazowania stosowana do oceny budowy siatkówki
Inne nazwy:
Funkcjonalny test oceniający czułość siatkówki poprzez pomiar zdolności do wykrywania światełek w różnych obszarach pola widzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik progresji geograficznego zaniku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ilościowa ocena szybkości progresji zaniku geograficznego w kierunku środka dołka w czasie
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podłużna progresja wrażliwości plamki w czasie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzyć wrażliwość plamki w czasie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
11 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-43635
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .