Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální mikroperimetrie a radiální OCT hodnocení u geografické atrofie (CORE-GA): prospektivní pilotní studie (CORE-GA)

22. dubna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco

Tato studie se provádí za účelem posouzení dvou zobrazovacích metod - centrální mik-roperimetrie a radiálního OCT (optická koherenční tomografie) - u pacientů s geografickou atrofií (GA) nebo u těch, kteří jsou vystaveni riziku vzniku tohoto stavu. Studijní tým se snaží zjistit, zda tyto metody mohou poskytnout přesnější měření progrese GA směrem k foveárnímu centru, centrální části sítnice odpovědné za vaše nejostřejší a nejdetailnější vidění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jay M Stewart, MD
  • Telefonní číslo: (628) 206-3123
  • E-mail: eyestudy@ucsf.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jay M Stewart, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s věkově podmíněnou makulární degenerací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být ve věku 55+ let. Subjekty v "Pozorovacím rameni pro středně pokročilou AMD" musí mít středně pokročilou věkem podmíněnou makulární degeneraci v jednom oku.

Subjekty v "Pozorovacím rameni GA", "Ramení pokračující léčby GA" a "Léčebném rameni GA" musí mít necentrální GA (definovanou jako GA, která nezasáhla centrální bod fovey) a alespoň 1% GA v centrální zóně 1 mm.

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty s centrálním postižením GA. Centrální postižení je definováno jako geografická atrofie zahrnující centrální bod fovey.

Subjekty s výchozí velikostí GA > 17,5 mm2 (7,0 oblastí disku podle studie makulární fotokoagulace).

Subjekty, které jsou: těhotné ženy, dospělí, kteří nemohou poskytnout souhlas sami za sebe, a ti, kteří nadměrně užívají alkohol. Nadměrné užívání alkoholu je definováno jako nadměrné pití (vzorec pití, který přináší koncentraci alkoholu v krvi na 0,08 g/dl) po dobu 5 nebo více dní v posledním měsíci.

Známky atrofie sítnice z jiných příčin než atrofické AMD. Subjekty, které měly injekce anti-VEGF nebo aktivní choroidální neovaskularizaci ve studijním oku během posledních 12 měsíců. Současný důkaz nebo anamnéza očních poruch ve studijním oku, které podle názoru zkoušejícího ovlivňují výsledné měření studie, včetně (mimo jiné):

  1. Neproliferativní diabetická retinopatie zahrnující 10 nebo více krvácení nebo mikroaneuryzmat, nebo aktivní proliferativní diabetická retinopatie
  2. Okluze větve nebo centrální retinální žíly či tepny
  3. Makulární díra
  4. Patologická myopie
  5. Uveitida
  6. Pseudovitelliformní makulopatie
  7. Intraoperační chirurgie během posledních 90 dnů před zařazením studijního oka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neléčená necentrální geografická atrofie
Pacienti s věkem související makulární degenerací, kteří mají geografickou atrofii nezahrnující foveu.
Diagnostický test: Optická koherenční tomografie
Vysoce rozlišovací zobrazovací metoda používaná k hodnocení struktury sítnice
Ostatní jména:
  • OCT
Diagnostický test: Mikroperimetrie
Funkční test, který mapuje citlivost sítnice měřením, jak dobře dokážete detekovat světla v různých oblastech vašeho zorného pole.
Středně pokročilá věkem podmíněná makulární degenerace
Pacienti se středně pokročilou věkem podmíněnou makulární degenerací
Diagnostický test: Optická koherenční tomografie
Vysoce rozlišovací zobrazovací metoda používaná k hodnocení struktury sítnice
Ostatní jména:
  • OCT
Diagnostický test: Mikroperimetrie
Funkční test, který mapuje citlivost sítnice měřením, jak dobře dokážete detekovat světla v různých oblastech vašeho zorného pole.
Non-centrální geografická atrofie právě léčena
Pacienti s necentrální geografickou atrofií v důsledku věkem podmíněné makulární degenerace, kteří v současnosti dostávají léčbu tohoto stavu.
Diagnostický test: Optická koherenční tomografie
Vysoce rozlišovací zobrazovací metoda používaná k hodnocení struktury sítnice
Ostatní jména:
  • OCT
Diagnostický test: Mikroperimetrie
Funkční test, který mapuje citlivost sítnice měřením, jak dobře dokážete detekovat světla v různých oblastech vašeho zorného pole.
Neocentrální geografická atrofie iniciující léčbu
Pacienti s necentrální geografickou atrofií v důsledku věkem podmíněné makulární degenerace, kteří začnou dostávat léčbu tohoto stavu.
Diagnostický test: Optická koherenční tomografie
Vysoce rozlišovací zobrazovací metoda používaná k hodnocení struktury sítnice
Ostatní jména:
  • OCT
Diagnostický test: Mikroperimetrie
Funkční test, který mapuje citlivost sítnice měřením, jak dobře dokážete detekovat světla v různých oblastech vašeho zorného pole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost progrese geografické atrofie
Časové okno: 1 rok
Stanovit míru progrese geografické atrofie směrem k foveálnímu centru v čase
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobá progrese makulární citlivosti v čase
Časové okno: 1 rok
Měřit makulární citlivost v čase.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-43635

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optická koherenční tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit