Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central mikrOperimetri og radial OCT-evaluering ved geografisk atrofi (CORE-GA): et prospektivt pilotstudie (CORE-GA)

22. april 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Central mikrOperimetri og radiær OCT-evaluering ved geografisk atrofi (CORE-GA): et prospektivt pilotstudie

Denne undersøgelse gennemføres for at vurdere to billeddannelsesmetoder - central mikrounderundersøgelse og radial OCT (Optical Coherence Tomography) - hos patienter med Geografisk Atrofi (GA) eller dem, der er i risiko for at udvikle denne tilstand. Undersøgelsesholdet forsøger at afgøre, om disse metoder kan give mere præcise målinger af GA-progression mod den foveale centrum, den centrale del af nethinden, der er ansvarlig for dit skarpeste, mest detaljerede syn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jay M Stewart, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with age-related macular degeneration.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Forsøgspersoner skal være 55+ år gamle Forsøgspersoner i "Observation af mellemliggende AMD-arm" skal have mellemliggende aldersrelateret makuladegeneration i det ene øje<\/li><\/ul>

    Forsøgspersoner i "GA-observationsarm", "GA-fortsættelsesbehandlingsarm" og "GA-behandlingsarm" skal have ikke-central GA (defineret som GA ikke involverer midtpunktet af fovea) og mindst 1% GA i den centrale 1 mm-zone.<\/p>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Forsøgspersoner med central involvering af GA. Central involvering defineres som geografisk atrofi, der involverer fovealt midtpunkt.<\/li><\/ul>

      Forsøgspersoner med baseline-størrelse af GA > 17.5mm2 (7.0 Macular Photocoagulation Study Disc Areas).<\/p>

      Forsøgspersoner der er: gravide kvinder, voksne der ikke kan give samtykke selv, og dem der bruger alkohol i overskud, Overskuds alkoholbrug defineres ved binge drinking (drikkemønster der bringer blodalkoholkoncentration til 0,08 g\/dL) på 5 eller flere dage inden for den seneste måned.<\/p>

      Bevis på retinal atrofi på grund af andre årsager end atrofisk AMD. Forsøgspersoner der har haft anti-VEGF-injektioner eller aktiv choroidal neovaskularisation i undersøgelsesøjet i løbet af de seneste 12 måneder, Nuværende bevis eller historie med okulære lidelser i undersøgelsesøjet, der efter investigatorens mening forvirrer undersøgelsens resultatmål, herunder (men ikke begrænset til):<\/p>

      1. Ikke-proliferativ diabetisk retinopati, der involverer 10 eller flere blødninger eller mikroaneurismer, eller aktiv proliferativ diabetisk retinopati<\/li>
      2. Gren- eller central retinal vene- eller arterieokklusion<\/li>
      3. Makulært hul<\/li>
      4. Patologisk myopi<\/li>
      5. Uveitis<\/li>
      6. Pseudovitelliform makulopati<\/li>
      7. Intraoperativ kirurgi inden for de seneste 90 dage før tilmelding af undersøgelsesøjet<\/li><\/ol>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-central geografisk atrofi, der ikke behandles
Patienter med aldersrelateret makuladegeneration, der har geografisk atrofi, som ikke involverer fovea.
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi
Højopløselig billeddannelsesmetode, der anvendes til vurdering af nethindens struktur
Andre navne:
  • OKT
Diagnostisk test: Mikroperimetri
A functional test that maps retinal sensitivity by measuring how well you can detect lights in different areas of your vision.
Intermediær aldersrelateret makuladegeneration
Patienter med intermediær aldersrelateret makuladegeneration
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi
Højopløselig billeddannelsesmetode, der anvendes til vurdering af nethindens struktur
Andre navne:
  • OKT
Diagnostisk test: Mikroperimetri
A functional test that maps retinal sensitivity by measuring how well you can detect lights in different areas of your vision.
Ikke-central geografisk atrofi behandles i øjeblikket
Patienter med non-central geografisk atrofi pga. aldersrelateret makuladegeneration, som i øjeblikket modtager behandling for denne tilstand.
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi
Højopløselig billeddannelsesmetode, der anvendes til vurdering af nethindens struktur
Andre navne:
  • OKT
Diagnostisk test: Mikroperimetri
A functional test that maps retinal sensitivity by measuring how well you can detect lights in different areas of your vision.
Ikke-central geografisk atrofi initierende behandling
Patienter med ikke-central geografisk atrofi som følge af aldersrelateret makuladegeneration, som vil påbegynde behandling for denne tilstand.
Diagnostisk test: Optisk koherenstomografi
Højopløselig billeddannelsesmetode, der anvendes til vurdering af nethindens struktur
Andre navne:
  • OKT
Diagnostisk test: Mikroperimetri
A functional test that maps retinal sensitivity by measuring how well you can detect lights in different areas of your vision.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionrate for geografisk atrofi
Tidsramme: 1 år
Kvantificer progressionshastigheden af geografisk atrofi mod fovealcellecentret over tid
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsom progress</span>> af makulærfølsomheden over tid
Tidsramme: 1 år
Mål makulær følsomhed over tid.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

11. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-43635

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk koherenstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner