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Central micrOperimetry and Radial OCT Evaluation in Geographic Atrophy (CORE-GA): a Prospective Pilot Study (CORE-GA)

22. April 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Zentrale Mikroperimetrie und radiale OCT-Beurteilung bei geografischer Atrophie (CORE-GA): eine prospektive Pilotstudie

Diese Studie wird durchgeführt, um zwei Bildgebungsverfahren - zentrale Mikroperimetrie und radiales OCT (Optische Kohärenztomographie) - bei Patienten mit geografischer Atrophie (GA) oder solchen, die ein Risiko für die Entwicklung dieser Erkrankung haben, zu bewerten. Das Studienteam versucht festzustellen, ob diese Verfahren genauere Messungen des Fortschreitens der GA in Richtung des fovealen Zentrums, des zentralen Teils der Netzhaut, der für Ihr schärfstes und detailreichstes Sehen verantwortlich ist, liefern können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jay M Stewart, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden müssen 55 Jahre oder älter sein Probanden im „Intermediate AMD Observation Arm“ müssen eine intermediäre altersbedingte Makuladegeneration in einem Auge haben

Probanden im „GA Observation Arm“, „GA Continuing Treatment Arm“ und „GA Treatment Arm“ müssen eine nicht-zentrale GA (definiert als GA, die nicht den zentralen Punkt der Fovea betrifft) und mindestens 1 % GA in der zentralen 1-mm-Zone aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit zentraler Beteiligung der GA. Zentrale Beteiligung ist definiert als geografische Atrophie, die den fovealen Mittelpunkt betrifft.

Probanden mit einer Grundgröße der GA > 17,5 mm2 (7,0 Macular Photocoagulation Study Disc Areas).

Probanden, die: schwangere Frauen, Erwachsene, die nicht selbst einwilligen können, und solche, die übermäßig Alkohol konsumieren. Übermäßiger Alkoholkonsum ist definiert durch Rauschtrinken (Trinkmuster, das den Blutalkoholspiegel auf 0,08 g/dL bringt) an 5 oder mehr Tagen im letzten Monat.

Nachweis von Netzhautatrophie aus anderen Gründen als atrophischer AMD. Probanden, die in den letzten 12 Monaten Anti-VEGF-Injektionen oder eine aktive choroidale Neovaskularisation im Studienauge erhalten haben. Aktueller Nachweis oder Vorgeschichte von Augenerkrankungen im Studienauge, die nach Ansicht des Prüfers die Studienendpunkte verfälschen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf):

  1. Nicht-proliferative diabetische Retinopathie mit 10 oder mehr Blutungen oder Mikroaneurysmen, oder aktive proliferative diabetische Retinopathie
  2. Verschluss eines Astes oder der zentralen Netzhautvene oder -arterie
  3. Makulaloch
  4. Pathologische Myopie
  5. Uveitis
  6. Pseudovitelliforme Makulopathie
  7. Intraoperative Chirurgie innerhalb der letzten 90 Tage vor Aufnahme des Studienauges

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht zentrale geografische Atrophie, die nicht behandelt wird
Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration, bei denen eine geografische Atrophie vorliegt, die die Fovea nicht betrifft.
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie
Hochauflösende Bildgebungsmethode zur Beurteilung der Netzhautstruktur
Andere Namen:
  • OKT
Diagnosetest: Mikroperimetrie
Ein funktioneller Test, der die Netzhautempfindlichkeit kartiert, indem er misst, wie gut Sie Licht in verschiedenen Bereichen Ihres Sichtfelds erkennen können.
Intermediate altersbedingte Makuladegeneration
Patienten mit intermediärer altersabhängiger Makuladegeneration
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie
Hochauflösende Bildgebungsmethode zur Beurteilung der Netzhautstruktur
Andere Namen:
  • OKT
Diagnosetest: Mikroperimetrie
Ein funktioneller Test, der die Netzhautempfindlichkeit kartiert, indem er misst, wie gut Sie Licht in verschiedenen Bereichen Ihres Sichtfelds erkennen können.
Non-central geographicatrophie in aktueller Behandlung
Patienten mit nicht-zentraler geografischer Atrophie infolge altersbedingter Makuladegeneration, die derzeit wegen dieser Erkrankung behandelt werden.
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie
Hochauflösende Bildgebungsmethode zur Beurteilung der Netzhautstruktur
Andere Namen:
  • OKT
Diagnosetest: Mikroperimetrie
Ein funktioneller Test, der die Netzhautempfindlichkeit kartiert, indem er misst, wie gut Sie Licht in verschiedenen Bereichen Ihres Sichtfelds erkennen können.
Nicht-zentrale geografische Atrophie initiierende Behandlung
Patienten mit nicht-zentraler geografischer Atrophie infolge altersbedingter Makuladegeneration, die mit der Behandlung dieser Erkrankung beginnen werden.
Diagnosetest: Optische Kohärenztomographie
Hochauflösende Bildgebungsmethode zur Beurteilung der Netzhautstruktur
Andere Namen:
  • OKT
Diagnosetest: Mikroperimetrie
Ein funktioneller Test, der die Netzhautempfindlichkeit kartiert, indem er misst, wie gut Sie Licht in verschiedenen Bereichen Ihres Sichtfelds erkennen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschrittsrate der geografischen Atrophie
Zeitfenster: 1 Jahr
Quantifizieren der Fortschreitungsrate der geografischen Atrophie hin zum fovealen Zentrum über die Zeit
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Längsverlauf der makulären Empfindlichkeit im Zeitverlauf
Zeitfenster: 1 Jahr
Messen Sie die Makulaempfindlichkeit über die Zeit.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Jay Stewart, MD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-43635

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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