MicrOperimetría Central y Evaluación OCT Radial en Atrofia Geográfica (CORE-GA): un Estudio Piloto Prospectivo (CORE-GA)

Criterios de inclusión:<\/p>

• Los sujetos deben tener 55 años o más. Los sujetos en el “Brazo de observación de DMAE intermedia” deben tener degeneración macular intermedia relacionada con la edad en un ojo.<\/li><\/ul>

  Los sujetos en los “Brazo de observación de GA”, “Brazo de tratamiento continuado de GA” y “Brazo de tratamiento de GA” deben tener GA no central (definido como GA que no ha afectado el punto central de la fóvea) y al menos 1% de GA en la zona central de 1 mm.<\/p>

  Criterios de exclusión:<\/p>

  • Sujetos con afectación central de GA. La afectación central se define como atrofia geográfica que afecta el punto central de la fóvea.<\/li><\/ul>

    Sujetos con un tamaño basal de GA > 17,5 mm2 (7,0 áreas de disco del Estudio de Fotocoagulación Macular).<\/p>

    Sujetos que sean: mujeres embarazadas, adultos que no puedan dar su consentimiento por sí mismos, y aquellos que consuman alcohol en exceso. El consumo excesivo de alcohol se define por el consumo excesivo episódico (patrón de consumo que eleva los niveles de concentración de alcohol en sangre a 0,08 g\/dL) durante 5 o más días en el último mes.<\/p>

    Evidencia de atrofia retiniana debida a otras causas distintas de la DMAE atrófica. Sujetos que hayan recibido inyecciones anti-VEGF o neovascularización coroidea activa en el ojo de estudio durante los últimos 12 meses. Evidencia actual o antecedentes de trastornos oculares en el ojo de estudio que, en opinión del investigador, confundan las medidas de resultado del estudio, incluidos (entre otros):<\/p>

    1. Retinopatía diabética no proliferativa que afecte a 10 o más hemorragias o microaneurismas, o retinopatía diabética proliferativa activa<\/li>
    2. Oclusión venosa o arterial retiniana central o de rama<\/li>
    3. Agujero macular<\/li>
    4. Miopía patológica<\/li>
    5. Uveítis<\/li>
    6. Maculopatía pseudoviteliforme<\/li>
    7. Cirugía intraocular dentro de los últimos 90 días previos a la inscripción del ojo de estudio<\/li><\/ol>