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顎関節症におけるテレリハビリテーションによる二重課題トレーニング

2026年4月29日 更新者:Miray Baser、Ege University

遠隔リハビリテーションベースの二重課題トレーニングが顎関節機能不全の臨床結果に与える影響

このランダム化比較試験は、顎関節症の症状(痛み、可動域制限、関節雑音を含む)を呈する18~25歳の参加者を対象に実施されます。 参加者は、ブロックランダム化を用いて対照群と介入群に無作為に割り付けられます。 対照群は標準的な理学療法プログラムを受け、介入群はさらに遠隔リハビリテーションベースの二重課題エクササイズを実施します。 介入は6週間継続され、エクササイズと認知課題の難易度が段階的に強化されます。 評価はベースライン時と第6週終了時に実施されます。 主要および副次評価指標には、痛みの強度(Visual Analog Scale)、顎の機能制限(Jaw Functional Limitation Scale-20)、口腔習癖、静的バランス(Tetrax system)、動的バランス(Timed Up and Go Test)が含まれます。 群内比較と群間比較が行われます。 サンプルサイズはパワー分析を用いて計算され、脱落者を見込んで合計30名(各群15名)としました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選択基準:

  • 顎関節症の診断(以下の基準による)
  • 顎関節症研究診断基準および診断基準
  • バランスに影響を与える可能性のある神経学的、整形外科的、または全身状態がないこと
  • 遠隔リハビリテーションプログラムを遵守できること
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があること
  • 顎関節症に対する以前の物理療法治療がないこと

除外基準:

  • 定期的な運動や遠隔リハビリテーションプログラムに参加できないこと
  • 重度の全身疾患(心臓、リウマチ、神経)またはその他の重度の慢性疾患があること
  • 精神障害または認知障害があること
  • バランスに影響を与える可能性のある薬剤(鎮静薬など)を使用していること
  • 過去6か月以内の顎または歯科手術の既往
  • 過去3〜6か月以内に顎関節症に対する物理療法、スプリント療法、または類似の治療を受けたこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の理学療法と顎関節運動プログラム
標準的な理学療法プログラム
Cervical range of motion exercises, cervical lateral flexion stretching, upper trapezius stretching, pectoral stretching, breathing exercises, seated cervical postural correction exercises, supine and prone cervical postural exercises, postural training exercises, temporomandibular joint (TMJ) rotation control exercises, TMJ opening, closing, protrusion, and retrusion exercises, tongue resting position training, isometric TMJ elevation, depression, and lateral deviation exercises in sitting position, post-isometric relaxation techniques, abdominal strengthening exercises, and back extensor strengthening exercises.
実験的:遠隔リハビリテーションに基づく二重課題トレーニング
標準的な理学療法プログラム加上在宅リハビリテーション型二重課題訓練
Cervical range of motion exercises, cervical lateral flexion stretching, upper trapezius stretching, pectoral stretching, breathing exercises, seated cervical postural correction exercises, supine and prone cervical postural exercises, postural training exercises, temporomandibular joint (TMJ) rotation control exercises, TMJ opening, closing, protrusion, and retrusion exercises, tongue resting position training, isometric TMJ elevation, depression, and lateral deviation exercises in sitting position, post-isometric relaxation techniques, abdominal strengthening exercises, and back extensor strengthening exercises.
頚部可動域運動と胸筋ストレッチ中には200から3ずつ逆向きに数える、仰臥位の頚部姿勢運動中には「あ」で始まる都市名を挙げる、顎関節回旋コントロール運動中には「あ」で始まる動物名を挙げる、顎関節の等尺性挙上・下降運動中には簡単な算数課題(加算と減算)を行い、座位での側方偏位運動中にはより複雑な算数課題を行う。
認知課題の難易度は経時的に漸増される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛強度
時間枠:測定値はベースラインおよび第6週に記録される。疼痛強度の変化が分析される。
痛みの強さは10cmのビジュアルアナログスケールを用いて評価する。 参加者は安静時、咀嚼時、夜間の痛みを評価する。 スコアは0(痛みなし)から10(想像できる最悪の痛み)の範囲である。
測定値はベースラインおよび第6週に記録される。疼痛強度の変化が分析される。
顎機能制限
時間枠:評価はベースラインおよび6週間目に実施されます。
(顎機能制限尺度- JFLS-20):顎機能は、咀嚼、発話、顎運動における機能制限を評価する20項目の自己報告尺度であるJFLS-20を用いて評価されます。 各項目は、0(制限なし)から10(重度の制限)でスコア化されます。 スコアが高いほど、機能障害が大きいことを示します。
評価はベースラインおよび6週間目に実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顎関節症分類
時間枠:評価はベースラインで行われます。
顎関節症の診断と分類は、顎関節症研究診断基準および顎関節症診断基準質問票を用いて決定されます。この質問票は、顎関節症の標準化された多次元的評価を提供します。 この評価には、筋性障害、円板転位状態、変性関節疾患の評価が含まれ、顎関節機能不全の包括的な臨床的・心理社会的分類が可能となります。
評価はベースラインで行われます。
口腔習癖
時間枠:評価はベースラインと第6週に行われます。
Oral Habits Questionnaire: 口腔パラファンクショナルハビットは、ブラキシズム、爪噛み、ガム噛みなどの行動を評価する21項目の質問票を用いて評価されます。 各項目は0-4のリッカート尺度で評価され、合計スコアは0から84の範囲です。 スコアが高いほど、パラファンクショナルハビットの頻度が高いことを示します。
評価はベースラインと第6週に行われます。
動的バランス
時間枠:評価はベースラインおよび第6週に実施される。
Timed Up and Go Testを使用し、機能的移動性および動的バランスを評価します。
椅子から立ち上がり、3メートル歩行し、方向転換して戻り、着席するまでの時間(秒単位)を記録します。
短い時間ほど、優れた移動性とバランスを意味します。
評価はベースラインおよび第6週に実施される。
安定性指数(SI)
時間枠:ベースライン時および6週間後
スタティックバランスはTetraxシステム(Sunlight Medical Ltd.、イスラエル)を使用して評価されます。 スタビリティインデックスは、全体的な姿勢の動揺と安定性のパフォーマンスを反映します。 スコアが高いほど安定性が低いことを示します。 測定単位:インデックススコア。
ベースライン時および6週間後
Weight Distribution Index (WDI)
時間枠:ベースラインおよび6週間後
Tetraxシステムを用いて測定されたWDIは、4つのフォースプレート上での体重分布を評価します。 値が高いほど、体重分布の非対称性を示します。 測定単位:指標スコア。
ベースラインおよび6週間後
フーリエ高調波指数(FHI)
時間枠:ベースラインおよび6週間後
FHIは、Tetraxシステムを介して得られた姿勢動揺信号の周波数分析から導き出されます。 姿勢制御メカニズムに関する情報を提供します。 測定単位:指標スコア。
ベースラインおよび6週間後
転倒指数
時間枠:ベースラインおよび6週間後
Fall Index(転倒指数)は、Tetraxシステムによって測定された姿勢安定性パラメータに基づいて転倒リスクを推定します。
スコアが高いほど転倒リスクが高いことを示します。
測定単位:指数スコア。
ベースラインおよび6週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月16日

一次修了 (推定)

2026年10月16日

研究の完了 (推定)

2027年2月16日

試験登録日

最初に提出

2026年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月22日

最初の投稿 (実際)

2026年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個別参加者データは、主要な研究結果の公表後、合理的な要求に応じて共有されます。 匿名化されたデータは、学術的および非営利目的のために資格のある研究者に提供される場合があります。 データ共有は、倫理承認とデータ使用契約に従うものとします。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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