Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитационное обучение двойной задаче при дисфункции височно-нижнечелюстного сустава

29 апреля 2026 г. обновлено: Miray Baser, Ege University

Эффект тренировки с двойной задачей на основе телереабилитации на клинические исходы при дисфункции височно-нижнечелюстного сустава

Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться среди участников в возрасте 18-25 лет, у которых наблюдаются симптомы дисфункции височно-нижнечелюстного сустава, включая боль, ограничение объема движений и крепитацию сустава.
Участники будут случайным образом распределены в контрольную и интервенционную группы с помощью блочной рандомизации.
Контрольная группа получит стандартную программу физиотерапии, в то время как интервенционная группа дополнительно будет выполнять упражнения с двойной задачей на основе телереабилитации.
Вмешательство продлится шесть недель с постепенным увеличением сложности физических упражнений и когнитивных задач.
Результаты будут оцениваться на исходном уровне и в конце 6-й недели.
Первичные и вторичные показатели результатов включают интенсивность боли (визуальная аналоговая шкала), функциональное ограничение челюсти (Шкала функционального ограничения челюсти-20), оральные привычки, статическое равновесие (система Tetrax) и динамическое равновесие (тест Timed Up and Go).
Будут проведены сравнения внутри групп и между группами.
Размер выборки был рассчитан с использованием анализа мощности, что дало в общей сложности 30 участников (по 15 в каждой группе) с учетом возможного отсева.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Serkan Bakırhan, Professor
  • Номер телефона: +90 505 663 18 40
  • Электронная почта: serkan.bakirhan@ege.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз дисфункции височно-нижнечелюстного сустава в соответствии с
  • Диагностическими критериями расстройств височно-нижнечелюстного сустава (RDC/TMD) и
  • Диагностическими критериями для височно-нижнечелюстных расстройств
  • Отсутствие неврологических, ортопедических или системных заболеваний, которые могут влиять на равновесие
  • Способность соблюдать программу телереабилитации
  • Готовность предоставить письменное информированное согласие
  • Отсутствие предшествующего лечения физиотерапией по поводу дисфункции височно-нижнечелюстного сустава

Критерии исключения:

  • Невозможность участия в программах регулярных упражнений или телереабилитации
  • Наличие тяжелых системных заболеваний (сердечных, ревматологических, неврологических) или других серьезных хронических состояний
  • Наличие психических расстройств или когнитивных нарушений
  • Прием лекарственных средств, которые могут влиять на равновесие (например, седативных)
  • Операции на челюсти или зубах в течение последних 6 месяцев
  • Получение физиотерапии, сплинт-терапии или аналогичного лечения по поводу дисфункции височно-нижнечелюстного сустава в течение последних 3-6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартная физиотерапия и программа упражнений для ВНЧС
Стандартная программа физиотерапии
Поведенческий: Стандартная программа физиотерапии
Упражнения для шейного отдела позвоночника на диапазон движений, растяжка шейного отдела в латеральном сгибании, растяжка верхней части трапециевидной мышцы, растяжка грудных мышц, дыхательные упражнения, упражнения коррекции осанки сидя, упражнения для шейного отдела в положении лежа на спине и на животе, тренировочные упражнения осанки, упражнения на контроль вращения височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), упражнения на открывание, закрывание, выдвижение и ретрузию ВНЧС, тренировка положения языка в покое, изометрические упражнения на подъем, опускание и боковое отклонение ВНЧС в положении сидя, техники постизометрической релаксации, укрепляющие упражнения для мышц живота и укрепляющие упражнения для разгибателей спины.
Экспериментальный: Двухзадачный тренинг на основе телереабилитации
Стандартная программа физиотерапии плюс телереабилитация на основе двойной задачи
Поведенческий: Стандартная программа физиотерапии
Упражнения для шейного отдела позвоночника на диапазон движений, растяжка шейного отдела в латеральном сгибании, растяжка верхней части трапециевидной мышцы, растяжка грудных мышц, дыхательные упражнения, упражнения коррекции осанки сидя, упражнения для шейного отдела в положении лежа на спине и на животе, тренировочные упражнения осанки, упражнения на контроль вращения височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), упражнения на открывание, закрывание, выдвижение и ретрузию ВНЧС, тренировка положения языка в покое, изометрические упражнения на подъем, опускание и боковое отклонение ВНЧС в положении сидя, техники постизометрической релаксации, укрепляющие упражнения для мышц живота и укрепляющие упражнения для разгибателей спины.
Поведенческий: Обучение с двойной задачей
Обратный счет от 200 тройками во время упражнений на диапазон движений шейного отдела и растяжки груди, называние городов на букву «А» во время упражнений на шейный постуральный контроль в положении лежа на спине, называние животных на букву «А» во время упражнений на контроль вращения ВНЧС, простые арифметические задачи (сложение и вычитание) во время изометрических упражнений на подъем и опускание нижней челюсти, и более сложные арифметические задачи во время упражнений на боковое отклонение в положении сидя.
Сложность когнитивной задачи будет постепенно увеличиваться со временем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Измерения будут записаны на исходном уровне и на 6-й неделе. Изменение интенсивности боли будет проанализировано.
Интенсивность боли будет оценена с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы. Участники будут оценивать свою боль в покое, во время жевания и ночью. Баллы варьируются от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Измерения будут записаны на исходном уровне и на 6-й неделе. Изменение интенсивности боли будет проанализировано.
Ограничение функции челюсти
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне и на 6-й неделе.
(Шкала функциональных ограничений нижней челюсти - JFLS-20): Функция нижней челюсти будет оцениваться с помощью JFLS-20, опросника из 20 пунктов для самооценки функциональных ограничений при жевании, речи и движении нижней челюсти. Каждый пункт оценивается от 0 (нет ограничений) до 10 (выраженные ограничения). Более высокие баллы указывают на более выраженные функциональные нарушения.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и на 6-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Классификация височно-нижнечелюстных расстройств
Временное ограничение: Оценка будет выполнена на исходном уровне.
Диагноз и классификация дисфункции височно-нижнечелюстного сустава будут определяться с помощью опросника «Исследовательские диагностические критерии расстройств височно-нижнечелюстного сустава» и «Диагностические критерии расстройств височно-нижнечелюстного сустава», который обеспечивает стандартизированную многомерную оценку расстройств височно-нижнечелюстного сустава.
Эта оценка включает оценку мышечно-связанных расстройств, состояний смещения диска и дегенеративных заболеваний суставов, а также позволяет провести всестороннюю клиническую и психосоциальную классификацию дисфункции височно-нижнечелюстного сустава.
Оценка будет выполнена на исходном уровне.
Привычки полости рта
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне и на 6-й неделе.
Анкета оральных привычек: оральные парафункциональные привычки будут оцениваться с помощью анкеты из 21 пункта, оценивающей такое поведение, как бруксизм, кусание ногтей и жевание жвачки. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4, общий балл варьируется от 0 до 84. Более высокие баллы указывают на более частые парафункциональные привычки.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и на 6-й неделе.
Dynamic Balance
Временное ограничение: Оценки будут проводиться на исходном уровне и на 6-й неделе.
Функциональная мобильность и динамическое равновесие будут оцениваться с помощью теста "Timed Up and Go". Будет зарегистрировано время (в секундах), необходимое для того, чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться и сесть. Меньшее время указывает на лучшую мобильность и равновесие.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и на 6-й неделе.
Индекс стабильности (SI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Статическое равновесие будет оцениваться с помощью системы Tetrax (Sunlight Medical Ltd., Израиль). Индекс стабильности отражает общую постуральную раскачку и стабильность работы. Более высокие баллы указывают на худшую стабильность. Единица измерения: индекс.
Исходный уровень и через 6 недель
Индекс распределения веса (WDI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель
Измерено с использованием системы Tetrax, WDI оценивает распределение веса тела по четырем силовым платформам. Более высокие значения указывают на асимметрию в распределении веса. Единица измерения: балл индекса.
Исходный уровень и через 6 недель
Индекс гармоник Фурье (FHI)
Временное ограничение: Исходный и после 6 недель
Индекс FHI получается из анализа частоты сигналов постурального колебания, полученных через систему Tetrax. Он предоставляет информацию о механизмах постурального контроля. Единица измерения: индексный балл.
Исходный и после 6 недель
Индекс падений
Временное ограничение: Исходно и через 6 недель
Индекс падения оценивает риск падения на основе параметров постуральной устойчивости, измеренных системой Tetrax. Более высокие баллы указывают на больший риск падения. Единица измерения: индексный балл.
Исходно и через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TMJ2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников будут предоставлены по обоснованному запросу после публикации основных результатов исследования. Обезличенные данные могут быть предоставлены квалифицированным исследователям для академических и некоммерческих целей. Обмен данными будет проводиться при получении этического одобрения и заключении соглашений об использовании данных.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться