Telerehabilitacja treningu podwójnego zadania w dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Miray Baser, Ege University
Wpływ treningu dwuzadaniowego opartego na telerehabilitacji na wyniki kliniczne w dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone wśród uczestników w wieku 18-25 lat zgłaszających objawy dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego, w tym ból, ograniczenie zakresu ruchu oraz trzeszczenie w stawie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i interwencyjnej przy użyciu randomizacji blokowej.
Grupa kontrolna otrzyma standardowy program fizjoterapii, podczas gdy grupa interwencyjna dodatkowo wykona tele-rehabilitacyjne ćwiczenia o podwójnym zadaniu.
Interwencja potrwa sześć tygodni, ze stopniowym zwiększaniem trudności ćwiczeń i zadań poznawczych.
Wyniki zostaną ocenione na początku badania oraz pod koniec 6 tygodnia.
Główne i drugorzędowe miary wyników obejmują intensywność bólu (Wizualna Skala Analogowa), ograniczenie funkcjonalne żuchwy (Skala Ograniczenia Funkcjonalnego Żuchwy-20), nawyki oralne, równowagę statyczną (system Tetrax) oraz równowagę dynamiczną (Test Timed Up and Go).
Przeprowadzone zostaną porównania wewnątrzgrupowe i międzygrupowe.
Wielkość próby obliczono przy użyciu analizy mocy, co dało łącznie 30 uczestników (po 15 na grupę), z uwzględnieniem potencjalnych rezygnacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Serkan Bakırhan, Professor
- Numer telefonu: +90 505 663 18 40
- E-mail: serkan.bakirhan@ege.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:<\/p>
- Rozpoznanie zaburzeń czynności stawu skroniowo-żuchwowego według kryteriów diagnostycznych badań nad zaburzeniami czynnościowymi stawu skroniowo-żuchwowego oraz kryteriów diagnostycznych zaburzeń czynnościowych stawu skroniowo-żuchwowego<\/li>
- Brak schorzeń neurologicznych, ortopedycznych lub ogólnoustrojowych mogących wpływać na równowagę<\/li>
- Zdolność do przestrzegania programu telerehabilitacji<\/li>
- Wyrażenie pisemnej świadomej zgody<\/li>
- Brak wcześniejszego leczenia fizjoterapeutycznego zaburzeń czynności stawu skroniowo-żuchwowego<\/li><\/ul>
Kryteria wyłączenia:<\/p>
- Niezdolność do udziału w regularnych ćwiczeniach lub programach telerehabilitacji<\/li>
- Obecność ciężkich chorób ogólnoustrojowych (sercowych, reumatologicznych, neurologicznych) lub innych ciężkich schorzeń przewlekłych<\/li>
- Obecność zaburzeń psychicznych lub upośledzenia funkcji poznawczych<\/li>
- Stosowanie leków mogących wpływać na równowagę (takich jak środki uspokajające)<\/li>
- Przebyta w ciągu ostatnich 6 miesięcy operacja szczęki lub stomatologiczna<\/li>
- Otrzymanie w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy fizjoterapii, terapii szyną lub podobnego leczenia zaburzeń czynności stawu skroniowo-żuchwowego<\/li><\/ul>
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia i program ćwiczeń stawu skroniowo-żuchwowego
Standardowy Program Fizjoterapii
|
Ćwiczenia zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa, rozciąganie boczne odcinka szyjnego, rozciąganie górnej części mięśnia czworobocznego, rozciąganie mięśnia piersiowego, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia korekcji postawy w pozycji siedzącej, ćwiczenia postawy w leżeniu na plecach i na brzuchu, ćwiczenia treningu postawy, ćwiczenia kontroli rotacji stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), ćwiczenia otwierania, zamykania, wysuwania i cofania żuchwy, trening pozycji spoczynkowej języka, izometryczne ćwiczenia unoszenia, opuszczania i bocznego odchylenia żuchwy w pozycji siedzącej, techniki relaksacji poizometrycznej, ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha oraz ćwiczenia wzmacniające prostowniki grzbietu.
|
|
Eksperymentalny: Trening dwuzadaniowy oparty na telerehabilitacji
Standardowy Program Fizjoterapii plus Telerehabilitacyjny Trening Podwójnego Zadania
|
Ćwiczenia zakresu ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa, rozciąganie boczne odcinka szyjnego, rozciąganie górnej części mięśnia czworobocznego, rozciąganie mięśnia piersiowego, ćwiczenia oddechowe, ćwiczenia korekcji postawy w pozycji siedzącej, ćwiczenia postawy w leżeniu na plecach i na brzuchu, ćwiczenia treningu postawy, ćwiczenia kontroli rotacji stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), ćwiczenia otwierania, zamykania, wysuwania i cofania żuchwy, trening pozycji spoczynkowej języka, izometryczne ćwiczenia unoszenia, opuszczania i bocznego odchylenia żuchwy w pozycji siedzącej, techniki relaksacji poizometrycznej, ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzucha oraz ćwiczenia wzmacniające prostowniki grzbietu.
Odliczanie od 200 trójkami podczas ćwiczeń zakresu ruchu szyjnego i rozciągania mięśnia piersiowego, wymienianie miast na literę „A” podczas leżących ćwiczeń posturalnych szyjnych, wymienianie zwierząt na literę „A” podczas ćwiczeń kontroli rotacji stawu skroniowo-żuchwowego, proste zadania arytmetyczne (dodawanie i odejmowanie) podczas izometrycznych ćwiczeń wynoszenia i opuszczania żuchwy oraz bardziej złożone zadania arytmetyczne podczas ćwiczeń odchylenia bocznego w pozycji siedzącej.
Trudność zadań poznawczych będzie stopniowo zwiększana w czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu
Ramy czasowe: Pomiary zostaną zarejestrowane na początku badania i w 6 tygodniu. Zmiana natężenia bólu zostanie przeanalizowana.
|
Natężenie bólu będzie oceniane za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej.
Uczestnicy będą oceniać swój ból w spoczynku, podczas żucia oraz w nocy. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). |
Pomiary zostaną zarejestrowane na początku badania i w 6 tygodniu. Zmiana natężenia bólu zostanie przeanalizowana.
|
|
Ograniczenie funkcjonalne szczęki
Ramy czasowe: Oceny zostaną wykonane na początku badania i w 6. tygodniu.
|
(Jaw Functional Limitation Scale - JFLS-20): Funkcja żuchwy będzie oceniana za pomocą JFLS-20, 20-punktowej skali samooceny oceniającej ograniczenia funkcjonalne w żuciu, mówieniu i ruchach żuchwy.
Każdy element jest oceniany od 0 (brak ograniczenia) do 10 (ciężkie ograniczenie). Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne. |
Oceny zostaną wykonane na początku badania i w 6. tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klasyfikacja zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku.
|
Diagnoza i klasyfikacja dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego zostanie określona za pomocą kwestionariusza Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders oraz Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders, który zapewnia wystandaryzowaną, wielowymiarową ocenę zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
Ocena ta obejmuje ocenę zaburzeń mięśniowych, stanów przemieszczenia krążka oraz chorób zwyrodnieniowych stawów i umożliwia kompleksową kliniczną i psychospołeczną klasyfikację dysfunkcji skroniowo-żuchwowej. |
Ocena zostanie przeprowadzona na początku.
|
|
Złe nawyki (oralne)
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i w 6. tygodniu.
|
Kwestionariusz nawyków ustnych: Parafunkcjonalne nawyki ustne będą oceniane za pomocą kwestionariusza składającego się z 21 pozycji, oceniającego zachowania takie jak bruksizm, obgryzanie paznokci i żucie gumy.
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta 0-4, a całkowity wynik waha się od 0 do 84. Wyższe wyniki wskazują na częstsze występowanie nawyków parafunkcjonalnych. |
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i w 6. tygodniu.
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i w 6. tygodniu.
|
Funkcjonalna mobilność i dynamiczna równowaga będą oceniane za pomocą testu Timed Up and Go Test.
Czas (w sekundach) potrzebny do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, zawrócenia, powrotu i usiądnięcia zostanie zarejestrowany.
Krótsze czasy oznaczają lepszą mobilność i równowagę.
|
Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania i w 6. tygodniu.
|
|
Indeks stabilności (SI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
|
Równowaga statyczna będzie oceniana za pomocą systemu Tetrax (Sunlight Medical Ltd., Izrael).
Wskaźnik stabilności odzwierciedla ogólną stabilność posturalną i wydajność stabilizacyjną. Wyższe wyniki wskazują na gorszą stabilność. Jednostka miary: wskaźnik punktacji. |
Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach
|
|
Wskaźnik Rozkładu Wagi (WDI)
Ramy czasowe: Punkty wyjściowe i po 6 tygodniach
|
Mierzone za pomocą systemu Tetrax, WDI ocenia rozkład masy ciała na czterech płytach siłowych.
Wyższe wartości wskazują na asymetrię w rozkładzie masy ciała.
Jednostka miary: wskaźnik.
|
Punkty wyjściowe i po 6 tygodniach
|
|
Fourier Harmonic Index (FHI)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia i po 6 tygodniach
|
FHI jest obliczane na podstawie analizy częstotliwości sygnałów chwiania postawy uzyskanych za pomocą systemu Tetrax.
Dostarcza informacji o mechanizmach kontroli postawy. Jednostka miary: wskaźnik punktowy. |
Punkt wyjścia i po 6 tygodniach
|
|
Indeks upadków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Indeks upadku szacuje ryzyko upadku na podstawie parametrów stabilności posturalnej mierzonych przez system Tetrax.
Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku. Jednostka miary: wynik indeksu. |
Wartość wyjściowa i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
16 czerwca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
16 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
16 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMJ2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie po opublikowaniu głównych wyników badania.
Zdeidentyfikowane dane mogą zostać udostępnione wykwalifikowanym badaczom do celów akademickich i niekomercyjnych.
Udostępnianie danych będzie podlegać zatwierdzeniu etycznemu i umowom o wykorzystanie danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .