Telerehabilitación con entrenamiento de tareas duales en disfunción de la articulación temporomandibular
29 de abril de 2026 actualizado por: Miray Baser, Ege University
Efecto del entrenamiento en tareas duales basado en telerehabilitación sobre los resultados clínicos en la disfunción de la articulación temporomandibular
Este ensayo controlado aleatorizado se llevará a cabo entre participantes de 18 a 25 años que presenten síntomas de disfunción de la articulación temporomandibular, que incluyen dolor, limitación del rango de movimiento y crepitación articular.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos de control e intervención mediante aleatorización por bloques.
El grupo de control recibirá un programa de fisioterapia estándar, mientras que el grupo de intervención realizará además ejercicios de doble tarea basados en telerehabilitación.
La intervención durará seis semanas, con aumentos progresivos en la dificultad de los ejercicios y tareas cognitivas.
Los resultados se evaluarán al inicio y al final de la sexta semana.
Las medidas de resultado primarias y secundarias incluyen intensidad del dolor (Escala Visual Analógica), limitación funcional de la mandíbula (Escala de Limitación Funcional de la Mandíbula-20), hábitos orales, equilibrio estático (sistema Tetrax) y equilibrio dinámico (Prueba de Timed Up and Go).
Se realizarán comparaciones dentro del grupo y entre grupos.
El tamaño de la muestra se calculó mediante análisis de poder, resultando en 30 participantes en total (15 por grupo), considerando posibles abandonos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Serkan Bakırhan, Professor
- Número de teléfono: +90 505 663 18 40
- Correo electrónico: serkan.bakirhan@ege.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de disfunción de la articulación temporomandibular según los
- Criterios de diagnóstico de investigación de trastornos temporomandibulares y Criterios
- Diagnósticos para los trastornos temporomandibulares
- Sin afección neurológica, ortopédica o sistémica que pueda afectar el equilibrio
- Capacidad para cumplir con un programa de telerehabilitación
- Disposición para proporcionar consentimiento informado por escrito
- Sin tratamiento previo de fisioterapia para la disfunción de la articulación temporomandibular
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para participar en ejercicio regular o programas de telerehabilitación
- Presencia de enfermedades sistémicas graves (cardíacas, reumatológicas, neurológicas) u otras condiciones crónicas severas
- Presencia de trastornos psiquiátricos o deterioro cognitivo
- Uso de medicamentos que puedan afectar el equilibrio (como sedantes)
- Antecedentes de cirugía de mandíbula o dental en los últimos 6 meses
- Recepción de fisioterapia, terapia con férula o tratamiento similar para la disfunción de la articulación temporomandibular en los últimos 3-6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Programa de Fisioterapia Convencional y Ejercicios de la ATM
"Programa de Fisioterapia Estándar"
|
Ejercicios de amplitud de movimiento cervical, estiramientos de flexión lateral cervical, estiramientos del trapecio superior, estiramientos pectorales, ejercicios de respiración, ejercicios de corrección postural cervical sentado, ejercicios posturales cervicales en decúbito supino y prono, ejercicios de entrenamiento postural, ejercicios de control de rotación de la articulación temporomandibular (ATM), ejercicios de apertura, cierre, protrusión y retrusión de la ATM, entrenamiento de la posición de reposo de la lengua, ejercicios isométricos de elevación, descenso y desviación lateral de la ATM en posición sentada, técnicas de relajación post-isométrica, ejercicios de fortalecimiento abdominal y ejercicios de fortalecimiento de los extensores de la espalda.
|
|
Experimental: Entrenamiento de tareas duales basado en telerehabilitación
Programa Estándar de Fisioterapia más Entrenamiento Dual con Telerehabilitación
|
Ejercicios de amplitud de movimiento cervical, estiramientos de flexión lateral cervical, estiramientos del trapecio superior, estiramientos pectorales, ejercicios de respiración, ejercicios de corrección postural cervical sentado, ejercicios posturales cervicales en decúbito supino y prono, ejercicios de entrenamiento postural, ejercicios de control de rotación de la articulación temporomandibular (ATM), ejercicios de apertura, cierre, protrusión y retrusión de la ATM, entrenamiento de la posición de reposo de la lengua, ejercicios isométricos de elevación, descenso y desviación lateral de la ATM en posición sentada, técnicas de relajación post-isométrica, ejercicios de fortalecimiento abdominal y ejercicios de fortalecimiento de los extensores de la espalda.
Contar hacia atrás desde 200 de tres en tres durante los ejercicios de amplitud de movimiento cervical y estiramiento pectoral, nombrar ciudades que comiencen con la letra "A" durante los ejercicios posturales cervicales en decúbito supino, nombrar animales que comiencen con la letra "A" durante los ejercicios de control de rotación de la ATM, tareas aritméticas simples (suma y resta) durante los ejercicios isométricos de elevación y descenso de la ATM, y tareas aritméticas más complejas durante los ejercicios de desviación lateral en posición sentada.
La dificultad de la tarea cognitiva aumentará progresivamente con el tiempo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: Las mediciones se registrarán al inicio y en la semana 6. Se analizará el cambio en la intensidad del dolor.
|
La intensidad del dolor se evaluará mediante una Escala Visual Analógica de 10 cm.
Los participantes calificarán su dolor en reposo, durante la masticación y por la noche.
Las puntuaciones van de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
|
Las mediciones se registrarán al inicio y en la semana 6. Se analizará el cambio en la intensidad del dolor.
|
|
Limitación Funcional de la Mandíbula
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio y en la semana 6.
|
(Escala de Limitación Funcional Mandibular - JFLS-20): La función mandibular se evaluará utilizando la JFLS-20, una escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa las limitaciones funcionales en la masticación, el habla y el movimiento mandibular.
Cada ítem se puntúa de 0 (sin limitación) a 10 (limitación grave).
Puntuaciones más altas indican mayor deterioro funcional.
|
Las evaluaciones se realizarán al inicio y en la semana 6.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clasificación del Trastorno Temporomandibular
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará al inicio del estudio.
|
El diagnóstico y la clasificación de la disfunción de la articulación temporomandibular se determinarán mediante el cuestionario de Criterios Diagnósticos de Investigación para los Trastornos Temporomandibulares y Criterios Diagnósticos para los Trastornos Temporomandibulares, que proporciona una evaluación multidimensional estandarizada de los trastornos temporomandibulares.
Esta evaluación incluye la evaluación de trastornos relacionados con los músculos, condiciones de desplazamiento del disco y enfermedades degenerativas de las articulaciones, y permite una clasificación clínica y psicosocial completa de la disfunción temporomandibular.
|
La evaluación se realizará al inicio del estudio.
|
|
Rótulos Paratiroideas
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio y en la semana 6.
|
Cuestionario de Hábitos Orales: Los hábitos parafuncionales orales se evaluarán mediante un cuestionario de 21 ítems que evalúa conductas como el bruxismo, morderse las uñas y masticar chicle.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 0 a 4, con puntuaciones totales que van de 0 a 84.
Las puntuaciones más altas indican hábitos parafuncionales más frecuentes.
|
Las evaluaciones se realizarán al inicio y en la semana 6.
|
|
Equilibrio Dinámico
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán en el momento basal y en la semana 6.
|
La movilidad funcional y el equilibrio dinámico se evaluarán mediante el Timed Up and Go Test.
Se registrará el tiempo (en segundos) necesario para levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, regresar y sentarse. Los tiempos más cortos indican una mejor movilidad y equilibrio. |
Las evaluaciones se realizarán en el momento basal y en la semana 6.
|
|
Índice de Estabilidad (SI)
Periodo de tiempo: Basal y después de 6 semanas
|
El equilibrio estático se evaluará mediante el sistema Tetrax (Sunlight Medical Ltd., Israel).
El Índice de Estabilidad refleja la oscilación postural general y el rendimiento de estabilidad.
Las puntuaciones más altas indican peor estabilidad.
Unidad de medida: puntuación del índice.
|
Basal y después de 6 semanas
|
|
Índice de Distribución de Peso (WDI)
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
Medido mediante el sistema Tetrax, el WDI evalúa la distribución del peso corporal en cuatro plataformas de fuerza.
Los valores más altos indican asimetría en la distribución del peso.
Unidad de medida: puntuación de índice.
|
Valor inicial y después de 6 semanas
|
|
Índice Armónico de Fourier (FHI)
Periodo de tiempo: Basal y después de 6 semanas
|
El ICO se deriva del análisis de frecuencia de las señales de balanceo postural obtenidas mediante el sistema Tetrax.
Proporciona información sobre los mecanismos de control postural.
Unidad de medida: puntuación del índice.
|
Basal y después de 6 semanas
|
|
Índice de caídas
Periodo de tiempo: Valor inicial y después de 6 semanas
|
El Índice de Caídas estima el riesgo de caerse basado en parámetros de estabilidad postural medidos por el sistema Tetrax.
Las puntuaciones más altas indican mayor riesgo de caída.
Unidad de medida: puntuación del índice.
|
Valor inicial y después de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
16 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
16 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
16 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Trastornos de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- TMJ2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales se compartirán previa solicitud razonable tras la publicación de los resultados principales del estudio.
Se podrán proporcionar datos anonimizados a investigadores cualificados para fines académicos y no comerciales.
El intercambio de datos estará sujeto a la aprobación ética y a acuerdos de uso de datos.
Se podrán proporcionar datos anonimizados a investigadores cualificados para fines académicos y no comerciales.
El intercambio de datos estará sujeto a la aprobación ética y a acuerdos de uso de datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .