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Telerehabilitation mit Dual-Task-Training bei Kiefergelenksdysfunktion

29. April 2026 aktualisiert von: Miray Baser, Ege University

Auswirkung von telerehabilitationsbasiertem Dual-Task-Training auf klinische Ergebnisse bei Dysfunktion des Kiefergelenks

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird mit 18-25-jährigen Teilnehmern durchgeführt, die Symptome einer temporomandibulären Dysfunktion aufweisen, einschließlich Schmerzen, eingeschränktem Bewegungsumfang und Gelenkcrepitation. Die Teilnehmer werden mittels Blockrandomisierung nach dem Zufallsprinzip in Kontroll- und Interventionsgruppe eingeteilt. Die Kontrollgruppe erhält ein standardisiertes Physiotherapieprogramm, während die Interventionsgruppe zusätzlich telerehabilitationsbasierte Dual-Task-Übungen durchführt. Die Intervention dauert sechs Wochen, mit fortschreitender Steigerung der Übungs- und kognitiven Aufgabenschwierigkeit. Die Ergebnisse werden zu Beginn und am Ende der 6. Woche bewertet. Primäre und sekundäre Endpunkte umfassen Schmerzintensität (visuelle Analogskala), kieferfunktionelle Einschränkung (Jaw Functional Limitation Scale-20), orale Gewohnheiten, statisches Gleichgewicht (Tetrax-System) und dynamisches Gleichgewicht (Timed Up and Go Test). Es werden Vergleiche innerhalb und zwischen den Gruppen durchgeführt. Die Stichprobengröße wurde mittels Power-Analyse berechnet, was insgesamt 30 Teilnehmer (15 pro Gruppe) unter Berücksichtigung möglicher Ausfälle ergab.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Dysfunktion des Kiefergelenks gemäß den
  • Diagnosekriterien für orofaziale Schmerzen nach den
  • Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders und den
  • Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders
  • Keine neurologische, orthopädische oder systemische Erkrankung, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte
  • Fähigkeit, ein telerehabilitatives Programm zu befolgen
  • Bereitschaft zur Unterzeichnung einer Einwilligungserklärung
  • Keine vorherige physiotherapeutische Behandlung der Dysfunktion des Kiefergelenks

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, an regelmäßigen Bewegungs- oder Telerehabilitationsprogrammen teilzunehmen
  • Vorliegen schwerer systemischer Erkrankungen (kardiale, rheumatologische, neurologische) oder anderer schwerer chronischer Erkrankungen
  • Vorliegen psychiatrischer Störungen oder kognitiver Beeinträchtigungen
  • Einnahme von Medikamenten, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können (wie Beruhigungsmittel)
  • Kiefer- oder Zahnooperation in den letzten 6 Monaten
  • Physiotherapie, Schienentherapie oder ähnliche Behandlung der Dysfunktion des Kiefergelenks in den letzten 3-6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie und TMJ-Übungsprogramm
Standard Physiotherapieprogramm
Verhalten: Standard-Physiotherapieprogramm
Cervical range of motion exercises, cervical lateral flexion stretching, upper trapezius stretching, pectoral stretching, breathing exercises, seated cervical postural correction exercises, supine and prone cervical postural exercises, postural training exercises, temporomandibular joint (TMJ) rotation control exercises, TMJ opening, closing, protrusion, and retrusion exercises, tongue resting position training, isometric TMJ elevation, depression, and lateral deviation exercises in sitting position, post-isometric relaxation techniques, abdominal strengthening exercises, and back extensor strengthening exercises.
Experimental: Telerehabilitationsbasiertes Dual-Tasking-Training
Standard Physiotherapy Program plus Telerehabilitation-Based Dual-Task Training
Verhalten: Standard-Physiotherapieprogramm
Cervical range of motion exercises, cervical lateral flexion stretching, upper trapezius stretching, pectoral stretching, breathing exercises, seated cervical postural correction exercises, supine and prone cervical postural exercises, postural training exercises, temporomandibular joint (TMJ) rotation control exercises, TMJ opening, closing, protrusion, and retrusion exercises, tongue resting position training, isometric TMJ elevation, depression, and lateral deviation exercises in sitting position, post-isometric relaxation techniques, abdominal strengthening exercises, and back extensor strengthening exercises.
Verhalten: Dual-Task-Training
Rückwärtszählen von 200 in Dreierschritten während zervikaler Beweglichkeitsübungen und Brustmuskeldehnung, Nennen von Städten, die mit dem Buchstaben "A" beginnen, während supiner zervikaler Haltungsübungen, Nennen von Tieren, die mit dem Buchstaben "A" beginnen, während TMJ-Rotationskontrollübungen, einfache Rechenaufgaben (Addition und Subtraktion) während isometrischer TMJ-Elevations- und Depressionsübungen, und komplexere Rechenaufgaben während lateraler Abweichungsübungen im Sitzen. Die Schwierigkeit der kognitiven Aufgaben wird im Laufe der Zeit schrittweise erhöht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Studienbeginn und in Woche 6 aufgezeichnet. Die Veränderung der Schmerzintensität wird analysiert.
Die Schmerzintensität wird anhand einer 10-cm visuellen Analogskala bewertet.
Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzen im Ruhezustand, beim Kauen und in der Nacht.
Die Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
Die Messungen werden zu Studienbeginn und in Woche 6 aufgezeichnet. Die Veränderung der Schmerzintensität wird analysiert.
Funktionelle Einschränkung des Kiefers
Zeitfenster: Die Beurteilungen werden zu Beginn und nach 6 Wochen durchgeführt.
(Jaw Functional Limitation Scale - JFLS-20): Die Kieferfunktion wird mithilfe des JFLS-20 bewertet, einer 20 Punkte umfassenden Selbsteinschätzungsskala, die funktionelle Einschränkungen beim Kauen, Sprechen und bei Kieferbewegungen erfasst. Jeder Punkt wird von 0 (keine Einschränkung) bis 10 (starke Einschränkung) bewertet. Höhere Werte zeigen eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung an.
Die Beurteilungen werden zu Beginn und nach 6 Wochen durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temporomandibuläre Störungsklassifikation
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt.
Die Diagnose und Klassifikation von Kiefergelenkdysfunktionen werden mithilfe der Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders und des Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders-Fragebogens bestimmt, der eine standardisierte mehrdimensionale Bewertung von Kiefergelenkstörungen ermöglicht.
Diese Bewertung umfasst die Beurteilung von Muskelstörungen, Bandscheibenverlagerungen und degenerativen Gelenkerkrankungen und ermöglicht eine umfassende klinische und psychosoziale Klassifikation der Kiefergelenkdysfunktion.
Die Bewertung wird zu Studienbeginn durchgeführt.
<string>Orale Gewohnheiten</string>
Zeitfenster: Die Beurteilungen werden zu Studienbeginn und in Woche 6 durchgeführt.
Fragebogen zu oralen Gewohnheiten: Orale parafunktionelle Gewohnheiten werden mittels eines aus 21 Punkten bestehenden Fragebogens bewertet, der Verhaltensweisen wie Bruxismus, Nägelkauen und Kaugummikauen erfasst.
Jeder Punkt wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet, mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 84.
Höhere Punktzahlen weisen auf häufigere parafunktionelle Gewohnheiten hin.
Die Beurteilungen werden zu Studienbeginn und in Woche 6 durchgeführt.
Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Die Bewertungen werden zu Beginn und nach 6 Wochen durchgeführt.
Die funktionelle Mobilität und das dynamische Gleichgewicht werden mit dem Timed Up and Go Test beurteilt. Die Zeit (in Sekunden), die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich hinzusetzen, wird aufgezeichnet. Kürzere Zeiten weisen auf eine bessere Mobilität und Gleichgewicht hin.
Die Bewertungen werden zu Beginn und nach 6 Wochen durchgeführt.
Stabilitätsindex (SI)
Zeitfenster: Baseline and after 6 weeks
Statisches Gleichgewicht wird mit dem Tetrax-System (Sunlight Medical Ltd., Israel) bewertet. Der Stabilitätsindex spiegelt die gesamte Haltungsschwankung und Stabilitätsleistung wider. Höhere Werte zeigen eine schlechtere Stabilität an. Maßeinheit: Indexwert.
Baseline and after 6 weeks
Weight Distribution Index (WDI)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 6 Wochen
Gemessen mit dem Tetrax-System, bewertet der WDI die Verteilung des Körpergewichts auf vier Kraftmessplatten. Höhere Werte weisen auf eine Asymmetrie der Gewichtsverteilung hin. Maßeinheit: Index-Score.
Zu Beginn und nach 6 Wochen
Fourier Harmonic Index (FHI)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
Der FHI wird aus einer Frequenzanalyse von Haltungsschwanksignalen abgeleitet, die mit dem Tetrax-System erfasst werden. Er liefert Informationen über Mechanismen der Haltungskontrolle. Maßeinheit: Indexwert.
Baseline und nach 6 Wochen
Sturzindex
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen
Der Fall-Index schätzt das Sturzrisiko auf der Grundlage von Parametern der Haltungsstabilität, die mit dem Tetrax-System gemessen werden. Höhere Werte zeigen ein höheres Sturzrisiko an. Maßeinheit: Indexwert.
Baseline und nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

16. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TMJ2026

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse auf begründete Anfrage hin weitergegeben.
Anonymisierte Daten können qualifizierten Forschern für akademische und nicht-kommerzielle Zwecke zur Verfügung gestellt werden.
Die Weitergabe von Daten unterliegt der ethischen Genehmigung und Datenverwendungsvereinbarungen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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