Telerehabilitation con addestramento a doppio compito nella disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
29 aprile 2026 aggiornato da: Miray Baser, Ege University
Effetto dell'allenamento dual-task basato sulla teleriabilitazione sugli esiti clinici nella disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare
Questo studio randomizzato controllato sarà condotto tra partecipanti di età compresa tra 18 e 25 anni che presentano sintomi di disfunzione dell'articolazione temporomandibolare, tra cui dolore, limitazione del range di movimento e crepitio articolare.
I partecipanti saranno randomizzati in gruppi di controllo e intervento utilizzando la randomizzazione a blocchi.
Il gruppo di controllo riceverà un programma di fisioterapia standard, mentre il gruppo di intervento eseguirà inoltre esercizi dual-task basati su telerehabilitation.
L'intervento durerà sei settimane, con aumenti progressivi della difficoltà degli esercizi fisici e dei compiti cognitivi.
Gli esiti saranno valutati al basale e alla fine della sesta settimana.
Le misure di outcome primarie e secondarie includono l'intensità del dolore (Scala Analogica Visiva), la limitazione funzionale mandibolare (Jaw Functional Limitation Scale-20), abitudini orali, equilibrio statico (sistema Tetrax) ed equilibrio dinamico (Timed Up and Go Test).
Saranno effettuati confronti intra-gruppo e tra gruppi.
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando l'analisi di potenza, risultando in 30 partecipanti totali (15 per gruppo), tenendo conto di potenziali abbandoni.
I partecipanti saranno randomizzati in gruppi di controllo e intervento utilizzando la randomizzazione a blocchi.
Il gruppo di controllo riceverà un programma di fisioterapia standard, mentre il gruppo di intervento eseguirà inoltre esercizi dual-task basati su telerehabilitation.
L'intervento durerà sei settimane, con aumenti progressivi della difficoltà degli esercizi fisici e dei compiti cognitivi.
Gli esiti saranno valutati al basale e alla fine della sesta settimana.
Le misure di outcome primarie e secondarie includono l'intensità del dolore (Scala Analogica Visiva), la limitazione funzionale mandibolare (Jaw Functional Limitation Scale-20), abitudini orali, equilibrio statico (sistema Tetrax) ed equilibrio dinamico (Timed Up and Go Test).
Saranno effettuati confronti intra-gruppo e tra gruppi.
La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando l'analisi di potenza, risultando in 30 partecipanti totali (15 per gruppo), tenendo conto di potenziali abbandoni.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Serkan Bakırhan, Professor
- Numero di telefono: +90 505 663 18 40
- Email: serkan.bakirhan@ege.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di Inclusione:
- Diagnosi di disfunzione dell'articolazione temporomandibolare secondo i
- Criteri Diagnostici di Ricerca per i Disturbi Temporomandibolari e i Criteri Diagnostici per i Disturbi Temporomandibolari
- Nessuna condizione neurologica, ortopedica o sistemica che possa influenzare l'equilibrio
- Capacità di aderire a un programma di telerehabilitation
- Disponibilità a fornire il consenso informato scritto
- Nessun precedente trattamento fisioterapico per la disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Criteri di Esclusione:
- Incapacità di partecipare a regolari esercizi fisici o programmi di telerehabilitation
- Presenza di gravi malattie sistemiche (cardiache, reumatologiche, neurologiche) o altre condizioni croniche severe
- Presenza di disturbi psichiatrici o compromissione cognitiva
- Uso di farmaci che possono influenzare l'equilibrio (come i sedativi)
- Storia di chirurgia della mascella o dentale negli ultimi 6 mesi
- Ricezione di fisioterapia, terapia con splint o trattamenti simili per la disfunzione dell'articolazione temporomandibolare negli ultimi 3-6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fisioterapia Convenzionale e Programma di Esercizi per ATM
Programma Standard di Fisioterapia
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Esercizi di movimento cervicale, stretching laterale del collo, stretching del trapezio superiore, stretching del pettorale, esercizi di respirazione, esercizi di correzione posturale cervicale in posizione seduta, esercizi posturali cervicali supini e proni, esercizi di allenamento posturale, esercizi di controllo della rotazione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM), esercizi di apertura, chiusura, protrusione e retrusione dell'ATM, allenamento della posizione di riposo della lingua, esercizi isometrici di elevazione, depressione e deviazione laterale dell'ATM in posizione seduta, tecniche di rilassamento post-isometrico, esercizi di rinforzo addominale e esercizi di rinforzo degli estensori dorsali.
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Sperimentale: Addestramento Dual-Task basato sulla Teleriabilitazione
Programma di Fisioterapia Standard più Addestramento a Doppio Compito Basato su Teleriaabilitazione
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Esercizi di movimento cervicale, stretching laterale del collo, stretching del trapezio superiore, stretching del pettorale, esercizi di respirazione, esercizi di correzione posturale cervicale in posizione seduta, esercizi posturali cervicali supini e proni, esercizi di allenamento posturale, esercizi di controllo della rotazione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM), esercizi di apertura, chiusura, protrusione e retrusione dell'ATM, allenamento della posizione di riposo della lingua, esercizi isometrici di elevazione, depressione e deviazione laterale dell'ATM in posizione seduta, tecniche di rilassamento post-isometrico, esercizi di rinforzo addominale e esercizi di rinforzo degli estensori dorsali.
Contare all'indietro da 200 per tre durante gli esercizi di range di movimento cervicale e lo stretching pettorale, nominare città che iniziano con la lettera "A" durante gli esercizi posturali cervicali supini, nominare animali che iniziano con la lettera "A" durante gli esercizi di controllo della rotazione ATM, compiti aritmetici semplici (addizione e sottrazione) durante gli esercizi di elevazione e depressione ATM isometrica, e compiti aritmetici più complessi durante gli esercizi di deviazione laterale in posizione seduta.
La difficoltà del compito cognitivo sarà aumentata progressivamente nel tempo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno registrate al basale e alla settimana 6. Verrà analizzata la variazione dell'intensità del dolore.
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L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm.
I partecipanti valuteranno il loro dolore a riposo, durante la masticazione e di notte. I punteggi vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile). |
Le misurazioni verranno registrate al basale e alla settimana 6. Verrà analizzata la variazione dell'intensità del dolore.
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Limitazione Funzionale della Mandibola
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno effettuate al basale e alla settimana 6.
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(Jaw Functional Limitation Scale - JFLS-20): La funzione mandibolare sarà valutata utilizzando la JFLS-20, una scala di autovalutazione di 20 item che valuta le limitazioni funzionali nella masticazione, nel linguaggio e nel movimento della mandibola.
Ogni item è valutato da 0 (nessuna limitazione) a 10 (limitazione grave).
Punteggi più alti indicano un maggiore danno funzionale.
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Le valutazioni saranno effettuate al basale e alla settimana 6.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Classificazione dei Disturbi Temporomandibolari
Lasso di tempo: La valutazione verrà eseguita al basale.
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La diagnosi e la classificazione della disfunzione dell'articolazione temporomandibolare saranno determinate utilizzando il questionario Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders e Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders, che fornisce una valutazione multidimensionale standardizzata dei disturbi temporomandibolari.
Questa valutazione include la valutazione dei disturbi muscolari, delle condizioni di spostamento del disco e delle malattie degenerative articolari, e consente una classificazione clinica e psicosociale completa della disfunzione temporomandibolare.
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La valutazione verrà eseguita al basale.
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Oral Habits
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno effettuate al basale e alla settimana 6.
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Questionario sulle abitudini orali: Le abitudini parafunzionali orali saranno valutate utilizzando un questionario di 21 item che valuta comportamenti come bruxismo, morso delle unghie e masticazione di gomma.
Ogni item è valutato su una scala Likert da 0 a 4, con punteggi totali che vanno da 0 a 84.
Punteggi più alti indicano abitudini parafunzionali più frequenti.
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Le valutazioni verranno effettuate al basale e alla settimana 6.
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Equilibrio Dinamico
Lasso di tempo: Le valutazioni verranno eseguite al basale e alla settimana 6.
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La mobilità funzionale e l'equilibrio dinamico saranno valutati utilizzando il Timed Up and Go Test.
Verrà registrato il tempo (in secondi) necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi.
Tempi più brevi indicano una migliore mobilità ed equilibrio.
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Le valutazioni verranno eseguite al basale e alla settimana 6.
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Indice di Stabilità (SI)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 settimane
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L'equilibrio statico verrà valutato utilizzando il sistema Tetrax (Sunlight Medical Ltd., Israele).
L'indice di stabilità riflette l'oscillazione posturale complessiva e la performance di stabilità.
Punteggi più alti indicano una stabilità peggiore.
Unità di misura: punteggio dell'indice.
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Al basale e dopo 6 settimane
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Indice di Distribuzione del Peso (WDI)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
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Misurato utilizzando il sistema Tetrax, il WDI valuta la distribuzione del peso corporeo su quattro piattaforme di forza.
Valori più alti indicano asimmetria nella distribuzione del peso.
Unità di misura: punteggio dell'indice.
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Basale e dopo 6 settimane
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Indice Armonico di Fourier (FHI)
Lasso di tempo: Basale e dopo 6 settimane
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Il FHI è derivato dall'analisi di frequenza dei segnali di oscillazione posturale ottenuti tramite il sistema Tetrax.
Fornisce informazioni sui meccanismi di controllo posturale. Unità di misura: punteggio indice. |
Basale e dopo 6 settimane
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Indice delle cadute
Lasso di tempo: Baseline e dopo 6 settimane
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L'indice di caduta stima il rischio di caduta in base ai parametri di stabilità posturale misurati dal sistema Tetrax.
Punteggi più alti indicano un maggiore rischio di caduta.
Unità di misura: punteggio dell'indice.
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Baseline e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
16 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
16 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
16 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie muscolari
- Malattie articolari
- Malattie della mascella
- Malattie mandibolari
- Patologie craniomandibolari
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMJ2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti saranno condivisi su ragionevole richiesta dopo la pubblicazione dei risultati principali dello studio.
I dati anonimizzati potranno essere forniti a ricercatori qualificati per scopi accademici e non commerciali.
La condivisione dei dati sarà soggetta all'approvazione etica e ad accordi sull'uso dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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