Teléréadaptation Entraînement en Double Tâche dans la Dysfonction de l'Articulation Temporomandibulaire
29 avril 2026 mis à jour par: Miray Baser, Ege University
Effet de l'entraînement en double tâche basé sur la téléréadaptation sur les résultats cliniques dans le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Cet essai contrôlé randomisé sera mené auprès de participants âgés de 18 à 25 ans présentant des symptômes de dysfonctionnement de l'articulation temporomandibulaire, notamment des douleurs, une amplitude de mouvement limitée et des crépitations articulaires.
Les participants seront répartis aléatoirement dans les groupes témoin et intervention à l'aide d'une randomisation par blocs.
Le groupe témoin recevra un programme de physiothérapie standard, tandis que le groupe intervention effectuera en complément des exercices de double tâche basés sur la téléréadaptation.
L'intervention durera six semaines, avec une augmentation progressive de la difficulté des exercices et des tâches cognitives.
Les résultats seront évalués au départ et à la fin de la 6e semaine.
Les mesures des critères de jugement principaux et secondaires comprennent l'intensité de la douleur (échelle visuelle analogique), la limitation fonctionnelle de la mâchoire (échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire-20), les habitudes orales, l'équilibre statique (système Tetrax) et l'équilibre dynamique (test Timed Up and Go).
Des comparaisons intra-groupe et inter-groupes seront effectuées.
La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'une analyse de puissance, aboutissant à un total de 30 participants (15 par groupe), tenant compte des abandons potentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Serkan Bakırhan, Professor
- Numéro de téléphone: +90 505 663 18 40
- E-mail: serkan.bakirhan@ege.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'Inclusion :
- Diagnostic de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire selon les
- Critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires et les
- Critères de diagnostic pour les troubles temporo-mandibulaires
- Aucune condition neurologique, orthopédique ou systémique susceptible d'affecter l'équilibre
- Capacité à suivre un programme de téléréadaptation
- Volonté de fournir un consentement éclairé écrit
- Aucun traitement de physiothérapie antérieur pour un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Critères d'Exclusion :
- Incapacité à participer à des programmes d'exercice réguliers ou de téléréadaptation
- Présence de maladies systémiques graves (cardiaques, rhumatologiques, neurologiques) ou d'autres conditions chroniques sévères
- Présence de troubles psychiatriques ou de déficience cognitive
- Utilisation de médicaments pouvant affecter l'équilibre (comme les sédatifs)
- Antécédents de chirurgie de la mâchoire ou dentaire au cours des 6 derniers mois
- Réception de physiothérapie, traitement par attelle ou traitement similaire pour un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire au cours des 3 à 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Programme de physiothérapie conventionnelle et d'exercices de l'ATM
Programme Standard de Physiothérapie
|
Exercices d'amplitude de mouvement cervical, étirements de flexion latérale cervicale, étirements du trapèze supérieur, étirements du pectoral, exercices de respiration, exercices de correction posturale cervicale assis, exercices posturaux cervicaux en position couchée et ventrale, exercices d'entraînement postural, exercices de contrôle de rotation de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), exercices d'ouverture, fermeture, protrusion et rétraction de l'ATM, entraînement à la position de repos de la langue, exercices isométriques d'élévation, dépression et déviation latérale de l'ATM en position assise, techniques de relaxation post-isométrique, exercices de renforcement abdominal et exercices de renforcement des extenseurs du dos.
|
|
Expérimental: Entraînement à double tâche basé sur la téléréadaptation
Programme de physiothérapie standard plus entraînement à double tâche basé sur la téléréadaptation
|
Exercices d'amplitude de mouvement cervical, étirements de flexion latérale cervicale, étirements du trapèze supérieur, étirements du pectoral, exercices de respiration, exercices de correction posturale cervicale assis, exercices posturaux cervicaux en position couchée et ventrale, exercices d'entraînement postural, exercices de contrôle de rotation de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM), exercices d'ouverture, fermeture, protrusion et rétraction de l'ATM, entraînement à la position de repos de la langue, exercices isométriques d'élévation, dépression et déviation latérale de l'ATM en position assise, techniques de relaxation post-isométrique, exercices de renforcement abdominal et exercices de renforcement des extenseurs du dos.
Comptage à rebours à partir de 200 par trois lors des exercices d'amplitude de mouvement cervical et d'étirement pectoral, nommer des villes commençant par la lettre "A" lors des exercices posturaux cervicaux en décubitus dorsal, nommer des animaux commençant par la lettre "A" lors des exercices de contrôle de rotation de l'ATM, des tâches arithmétiques simples (addition et soustraction) lors des exercices isométriques d'élévation et de dépression de l'ATM, et des tâches arithmétiques plus complexes lors des exercices de déviation latérale en position assise.
La difficulté des tâches cognitives sera progressivement augmentée au fil du temps.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: Les mesures seront enregistrées au départ et à la semaine 6. La variation de l'intensité de la douleur sera analysée.
|
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm.
Les participants évalueront leur douleur au repos, pendant la mastication et la nuit.
Les scores vont de 0 (aucune douleur) à 10 (douleur la plus intense imaginable).
|
Les mesures seront enregistrées au départ et à la semaine 6. La variation de l'intensité de la douleur sera analysée.
|
|
Limitation fonctionnelle de la mâchoire
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ et à la semaine 6.
|
(Jaw Functional Limitation Scale - JFLS-20) : La fonction mandibulaire sera évaluée à l'aide du JFLS-20, une échelle d'auto-évaluation de 20 items qui mesure les limitations fonctionnelles lors de la mastication, de la parole et des mouvements de la mâchoire.
Chaque item est noté de 0 (pas de limitation) à 10 (limitation sévère). Des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience fonctionnelle. |
Les évaluations seront effectuées au départ et à la semaine 6.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Classification des troubles temporo-mandibulaires
Délai: L'évaluation sera réalisée au départ.
|
Le diagnostic et la classification du dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire seront déterminés à l'aide des critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires et du questionnaire des critères de diagnostic pour les troubles temporo-mandibulaires, qui fournit une évaluation multidimensionnelle standardisée des troubles temporo-mandibulaires.
Cette évaluation comprend l'évaluation des troubles musculaires, des conditions de déplacement discal et des maladies dégénératives articulaires, et permet une classification clinique et psychosociale complète du dysfonctionnement temporo-mandibulaire.
|
L'évaluation sera réalisée au départ.
|
|
Habitudes orales
Délai: Les évaluations seront réalisées au départ et à la semaine 6.
|
Questionnaire sur les habitudes orales : Les habitudes parafonctionnelles orales seront évaluées à l'aide d'un questionnaire de 21 items évaluant des comportements tels que le bruxisme, la succion des doigts, la mastication des ongles et de la gomme à mâcher. Chaque item est noté sur une échelle de Likert de 0 à 4, avec des scores totaux allant de 0 à 84. Des scores plus élevés indiquent des habitudes parafonctionnelles plus fréquentes.
|
Les évaluations seront réalisées au départ et à la semaine 6.
|
|
Équilibre dynamique
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ et à la semaine 6.
|
La mobilité fonctionnelle et l'équilibre dynamique seront évalués à l'aide du test Timed Up and Go.
Le temps (en secondes) nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir sera enregistré.
Des temps plus courts indiquent une meilleure mobilité et un meilleur équilibre.
|
Les évaluations seront effectuées au départ et à la semaine 6.
|
|
Indice de stabilité (SI)
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
L'équilibre statique sera évalué à l'aide du système Tetrax (Sunlight Medical Ltd., Israël).
L'indice de stabilité reflète la performance globale de balancement postural et de stabilité.
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne stabilité.
Unité de mesure : score d'indice.
|
Au départ et après 6 semaines
|
|
<string>Indice de répartition du poids (WDI)</string>
Délai: Baseline et après 6 semaines
|
Mesuré à l'aide du système Tetrax, le WDI évalue la répartition du poids corporel sur quatre plaques de force.
Des valeurs plus élevées indiquent une asymétrie dans la répartition du poids.
Unité de mesure : score index.
|
Baseline et après 6 semaines
|
|
Indice harmonique de Fourier (IHF)
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
Le FHI est dérivé de l'analyse fréquentielle des signaux d'oscillation posturale obtenus via le système Tetrax.
Il fournit des informations sur les mécanismes de contrôle postural.
Unité de mesure : score d'indice.
|
Au départ et après 6 semaines
|
|
Indice de chute
Délai: Au départ et après 6 semaines
|
L'indice de chute estime le risque de chute en fonction des paramètres de stabilité posturale mesurés par le système Tetrax.
Des scores plus élevés indiquent un risque de chute plus important.
Unité de mesure : score de l'indice.
|
Au départ et après 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
16 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
16 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Première publication (Réel)
29 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- TMJ2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants seront partagées sur demande raisonnable après la publication des principaux résultats de l'étude.
Les données anonymisées peuvent être fournies aux chercheurs qualifiés à des fins académiques et non commerciales.
Le partage des données sera soumis à l'approbation éthique et à des accords d'utilisation des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .