- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07556510
Telereabilitação Treino de Dupla Tarefa na Disfunção da Articulação Temporomandibular
29 de abril de 2026 atualizado por: Miray Baser, Ege University
Efeito do Treino de Dupla Tarefa Baseado em Telerreabilitação nos Resultados Clínicos na Disfunção da Articulação Temporomandibular
Este ensaio clínico randomizado será conduzido entre participantes de 18 a 25 anos que apresentem sintomas de disfunção da articulação temporomandibular, incluindo dor, limitação da amplitude de movimento e crepitação articular.
Os participantes serão alocados aleatoriamente nos grupos de controlo e intervenção usando randomização por blocos.
O grupo de controlo receberá um programa padrão de fisioterapia, enquanto o grupo de intervenção realizará adicionalmente exercícios de dupla tarefa baseados em telereabilitação.
A intervenção durará seis semanas, com aumentos progressivos na dificuldade dos exercícios e tarefas cognitivas.
Os resultados serão avaliados no início e no final da 6ª semana.
As medidas de resultados primários e secundários incluem intensidade da dor (Escala Visual Analógica), limitação funcional da mandíbula (Escala de Limitação Funcional da Mandíbula-20), hábitos orais, equilíbrio estático (sistema Tetrax) e equilíbrio dinâmico (Teste Timed Up and Go).
Serão realizadas comparações intra-grupo e entre grupos.
O tamanho da amostra foi calculado usando análise de poder, resultando em 30 participantes no total (15 por grupo), considerando potenciais desistências.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Serkan Bakırhan, Professor
- Número de telefone: +90 505 663 18 40
- E-mail: serkan.bakirhan@ege.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de disfunção da articulação temporomandibular de acordo com os
- Critérios de Diagnóstico de Investigação para Perturbações Temporomandibulares e os Critérios de
- Diagnóstico para Perturbações Temporomandibulares
- Ausência de condição neurológica, ortopédica ou sistémica que possa afetar o equilíbrio
- Capacidade de cumprir um programa de telereabilitação
- Vontade de fornecer consentimento informado por escrito
- Sem tratamento prévio de fisioterapia para disfunção da articulação temporomandibular
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de participar em exercício regular ou em programas de telereabilitação
- Presença de doenças sistémicas graves (cardíacas, reumatológicas, neurológicas) ou outras condições crónicas graves
- Presença de perturbações psiquiátricas ou défice cognitivo
- Uso de medicamentos que possam afetar o equilíbrio (como sedativos)
- Histórico de cirurgia ao maxilar ou dentária nos últimos 6 meses
- Realização de fisioterapia, terapia com splint, ou tratamento similar para disfunção da articulação temporomandibular nos últimos 3-6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia Convencional e Programa de Exercícios para a ATM
Programa Padrão de Fisioterapia
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Cervical range of motion exercises, cervical lateral flexion stretching, upper trapezius stretching, pectoral stretching, breathing exercises, seated cervical postural correction exercises, supine and prone cervical postural exercises, postural training exercises, temporomandibular joint (TMJ) rotation control exercises, TMJ opening, closing, protrusion, and retrusion exercises, tongue resting position training, isometric TMJ elevation, depression, and lateral deviation exercises in sitting position, post-isometric relaxation techniques, abdominal strengthening exercises, and back extensor strengthening exercises.
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Experimental: Treino de Dupla Tarefa Baseado em Telereabilitação
Programa Padrão de Fisioterapia mais Treino de Tarefa Dupla Baseado em Telerreabilitação
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Cervical range of motion exercises, cervical lateral flexion stretching, upper trapezius stretching, pectoral stretching, breathing exercises, seated cervical postural correction exercises, supine and prone cervical postural exercises, postural training exercises, temporomandibular joint (TMJ) rotation control exercises, TMJ opening, closing, protrusion, and retrusion exercises, tongue resting position training, isometric TMJ elevation, depression, and lateral deviation exercises in sitting position, post-isometric relaxation techniques, abdominal strengthening exercises, and back extensor strengthening exercises.
Contagem regressiva de 200 em 3 durante exercícios de amplitude de movimento cervical e alongamento peitoral, nomeação de cidades começando com a letra "A" durante exercícios posturais cervicais em decúbito dorsal, nomeação de animais começando com a letra "A" durante exercícios de controle de rotação da ATM, tarefas aritméticas simples (adição e subtração) durante exercícios isométricos de elevação e depressão da ATM, e tarefas aritméticas mais complexas durante exercícios de desvio lateral em posição sentada.
A dificuldade da tarefa cognitiva será aumentada progressivamente ao longo do tempo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: As medições serão registadas no início e na 6.ª semana. A alteração na intensidade da dor será analisada.
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A intensidade da dor será avaliada usando uma Escala Visual Analógica de 10 cm.
Os participantes avaliarão a sua dor em repouso, durante a mastigação e à noite.
As pontuações variam de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
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As medições serão registadas no início e na 6.ª semana. A alteração na intensidade da dor será analisada.
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Jaw Functional Limitation
Prazo: As avaliações serão realizadas no início e na 6ª semana.
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(Escala de Limitação Funcional da Mandíbula - JFLS-20): A função mandibular será avaliada utilizando a JFLS-20, uma escala de autorrelato de 20 itens que avalia limitações funcionais na mastigação, fala e movimento mandibular.
Cada item é pontuado de 0 (sem limitação) a 10 (limitação severa). Pontuações mais altas indicam maior comprometimento funcional. |
As avaliações serão realizadas no início e na 6ª semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de Disfunção Temporomandibular
Prazo: A avaliação será realizada no início do estudo.
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O diagnóstico e classificação da disfunção da articulação temporomandibular serão determinados através do questionário Critérios de Diagnóstico em Pesquisa de Desordens Temporomandibulares e Critérios de Diagnóstico para Desordens Temporomandibulares, que fornece uma avaliação multidimensional padronizada das desordens temporomandibulares.
Essa avaliação inclui a análise de perturbações relacionadas com os músculos, condições de deslocamento do disco e doenças degenerativas da articulação, e permite uma classificação clínica e psicossocial abrangente da disfunção temporomandibular. |
A avaliação será realizada no início do estudo.
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Hábitos Orais
Prazo: As avaliações serão realizadas no início e na semana 6.
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<string>Questionário de Hábitos Orais: Os hábitos parafuncionais orais serão avaliados usando um questionário de 21 itens que avalia comportamentos como bruxismo, roer unhas e mascar pastilha elástica.
Cada item é classificado numa escala Likert de 0 a 4, com pontuações totais variando de 0 a 84.
Pontuações mais altas indicam hábitos parafuncionais mais frequentes.</string>
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As avaliações serão realizadas no início e na semana 6.
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Equilíbrio Dinâmico
Prazo: As avaliações serão realizadas na linha de base e na semana 6.
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A mobilidade funcional e o equilíbrio dinâmico serão avaliados através do Teste Timed Up and Go.
Será registado o tempo (em segundos) necessário para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar-se, regressar e sentar-se.
Tempos mais curtos indicam melhor mobilidade e equilíbrio.
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As avaliações serão realizadas na linha de base e na semana 6.
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Índice de Estabilidade (SI)
Prazo: Baseline e após 6 semanas
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O equilíbrio estático será avaliado através do sistema Tetrax (Sunlight Medical Ltd., Israel).
O Índice de Estabilidade reflete o balanço postural geral e o desempenho da estabilidade.
Pontuações mais altas indicam pior estabilidade.
Unidade de medida: índice.
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Baseline e após 6 semanas
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Índice de Distribuição de Peso (IDP)
Prazo: Valor inicial e após 6 semanas
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Medido através do sistema Tetrax, o WDI avalia a distribuição do peso corporal em quatro plataformas de força.
Valores mais altos indicam assimetria na distribuição do peso.
Unidade de medida: score index.
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Valor inicial e após 6 semanas
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Índice Harmónico de Fourier (IHF)
Prazo: Valor inicial e após 6 semanas
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O FHI é derivado da análise de frequência dos sinais de oscilação postural obtidos através do sistema Tetrax.
Fornece informações sobre os mecanismos de controlo postural.
Unidade de medida: índice de pontuação.
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Valor inicial e após 6 semanas
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Índice de Quedas
Prazo: Antes do início do tratamento e após 6 semanas
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O Índice de Queda estima o risco de queda com base em parâmetros de estabilidade postural medidos pelo sistema Tetrax.
Pontuações mais altas indicam maior risco de queda.
Unidade de medida: pontuação do índice.
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Antes do início do tratamento e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
16 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
16 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMJ2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes serão partilhados, mediante pedido razoável, após a publicação dos principais resultados do estudo.
Os dados anonimizados podem ser fornecidos a investigadores qualificados para fins académicos e não comerciais.
A partilha de dados estará sujeita a aprovação ética e a acordos de utilização de dados.
Os dados anonimizados podem ser fornecidos a investigadores qualificados para fins académicos e não comerciais.
A partilha de dados estará sujeita a aprovação ética e a acordos de utilização de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .