Telerehabilitointi ja kaksoistehtäväharjoittelu temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriössä
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Miray Baser, Ege University
Telerahabilitointiin perustuvan kaksoistehtäväharjoittelun vaikutus kliinisiin tuloksiin leukanivelen toimintahäiriössä
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan 18–25-vuotiailla osallistujilla, joilla on temporomandibulaarinivelten toimintahäiriön oireita, kuten kipua, liikelaajuuden rajoittumista ja nivelten räksytystä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmiin lohkosatunnaistamista käyttäen.
Kontrolliryhmä saa tavallisen fysioterapiaohjelman, kun taas interventioryhmä suorittaa lisäksi telerehabilitaatioon perustuvia kaksoistehtäväharjoituksia.
Interventio kestää kuusi viikkoa, ja harjoituksen ja kognitiivisen tehtävän vaikeustasoa lisätään asteittain.
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6. viikon lopussa.
Ensisijaisia ja toissijaisia tulosmittareita ovat kivun intensiteetti (Visual Analog Scale), leuan toiminnallinen rajoitus (Jaw Functional Limitation Scale-20), suun tottumukset, staattinen tasapaino (Tetrax-järjestelmä) ja dynaaminen tasapaino (Timed Up and Go -testi).
Ryhmän sisäiset ja ryhmien väliset vertailut suoritetaan.
Otoskoko laskettiin tehoanalyysillä, mikä johti yhteensä 30 osallistujaan (15 per ryhmä) mahdolliset keskeyttämiset huomioiden.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja interventioryhmiin lohkosatunnaistamista käyttäen.
Kontrolliryhmä saa tavallisen fysioterapiaohjelman, kun taas interventioryhmä suorittaa lisäksi telerehabilitaatioon perustuvia kaksoistehtäväharjoituksia.
Interventio kestää kuusi viikkoa, ja harjoituksen ja kognitiivisen tehtävän vaikeustasoa lisätään asteittain.
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6. viikon lopussa.
Ensisijaisia ja toissijaisia tulosmittareita ovat kivun intensiteetti (Visual Analog Scale), leuan toiminnallinen rajoitus (Jaw Functional Limitation Scale-20), suun tottumukset, staattinen tasapaino (Tetrax-järjestelmä) ja dynaaminen tasapaino (Timed Up and Go -testi).
Ryhmän sisäiset ja ryhmien väliset vertailut suoritetaan.
Otoskoko laskettiin tehoanalyysillä, mikä johti yhteensä 30 osallistujaan (15 per ryhmä) mahdolliset keskeyttämiset huomioiden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Serkan Bakırhan, Professor
- Puhelinnumero: +90 505 663 18 40
- Sähköposti: serkan.bakirhan@ege.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:
- Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön diagnoosi
- Temporomandibulaaristen häiriöiden tutkimusdiagnostiset kriteerit ja diagnostiset kriteerit temporomandibulaarisille häiriöille
- Ei neurologista, ortopedistä tai systeemistä sairautta, joka saattaisi vaikuttaa tasapainoon
- Kyky noudattaa etäkuntoutusohjelmaa
- Halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Ei aikaisempaa fysioterapiahoitoa temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöön
Poissulkukriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua säännöllisiin liikunta- tai etäkuntoutusohjelmiin
- Vakavien systeemisten sairauksien esiintyminen (sydän-, reumaattiset, neurologiset) tai muut vaikeat pitkäaikaissairaudet
- Psykiatristen häiriöiden tai kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintyminen
- Tasapainoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö (kuten rauhoittavat lääkkeet)
- Leuan tai hampaiden leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
- Fysioterapian, purentakiskohoidon tai vastaavan hoidon saaminen temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriöön viimeisen 3–6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen fysioterapia ja TMJ-harjoitusohjelma
Standard Physiotherapy Program
|
Kaularangan liikelaajuusharjoitukset, kaularangan lateraalifleksio-venyttely, ylemmän trapezius-lihaksen venyttely, pectoralis-lihaksen venyttely, hengitysharjoitukset, istuma-asennon kaularangan asentokorjausharjoitukset, selin- ja vatsamakuulla tehtävät kaularangan asentoharjoitukset, asennonharjoitusharjoitukset, temporomandibulaarinivelen (TMJ) kiertokontrolliharjoitukset, TMJ:n avaus-, sulku-, protruusio- ja retruusioharjoitukset, kielen lepoasennon harjoittelu, isometriset TMJ:n elevaatio-, depressio- ja lateralideviaatioharjoitukset istuma-asennossa, post-isometriset rentoutustekniikat, vatsalihasvahvistusharjoitukset ja selän ojentajalihasten vahvistusharjoitukset.
|
|
Kokeellinen: Telavastusperusteinen kaksoistehtäväkoulutus
Perusfysioterpiaohjelma ja telerehabilitointiin perustuva kaksoistehtäväharjoittelu
|
Kaularangan liikelaajuusharjoitukset, kaularangan lateraalifleksio-venyttely, ylemmän trapezius-lihaksen venyttely, pectoralis-lihaksen venyttely, hengitysharjoitukset, istuma-asennon kaularangan asentokorjausharjoitukset, selin- ja vatsamakuulla tehtävät kaularangan asentoharjoitukset, asennonharjoitusharjoitukset, temporomandibulaarinivelen (TMJ) kiertokontrolliharjoitukset, TMJ:n avaus-, sulku-, protruusio- ja retruusioharjoitukset, kielen lepoasennon harjoittelu, isometriset TMJ:n elevaatio-, depressio- ja lateralideviaatioharjoitukset istuma-asennossa, post-isometriset rentoutustekniikat, vatsalihasvahvistusharjoitukset ja selän ojentajalihasten vahvistusharjoitukset.
Taaksepäin laskeminen kolmilla 200:sta alkaen niskan liikelaajuusharjoitusten ja rintalihasten venytyksen aikana, A-kirjaimella alkavien kaupunkien nimeäminen selinmakuulla tehtävien niskan asentoharjoitusten aikana, A-kirjaimella alkavien eläinten nimeäminen TMJ-kiertoliikeharjoitusten aikana, yksinkertaiset laskutehtävät (yhteen- ja vähennyslasku) isometristen TMJ-nosto- ja laskuharjoitusten aikana, ja monimutkaisemmat laskutehtävät lateraalideviaatioharjoitusten aikana istuma-asennossa.
Kognitiivisen tehtävän vaikeustasoa lisätään asteittain ajan myötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Mittaukset tallennetaan lähtötilanteessa ja viikolla 6. Kivun intensiteetin muutos analysoidaan.
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan 10 cm visuaalisella analogiasteikolla.
Osallistujat arvioivat kipuaan levossa, pureskelun aikana ja yöllä.
Pisteet vaihtelevat 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu) välillä.
|
Mittaukset tallennetaan lähtötilanteessa ja viikolla 6. Kivun intensiteetin muutos analysoidaan.
|
|
Jaw Functional Limitation
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 6.
|
(Leuan toimintarajoitusasteikko - JFLS-20): Leuan toimintaa arvioidaan JFLS-20-lomakkeella, joka on 20-kohtainen itsearviointiasteikko, joka mittaa toiminnallisia rajoituksia pureskelussa, puheessa ja leuan liikkeissä.
Jokainen kohta arvioidaan 0:sta (ei rajoitusta) 10:een (vakava rajoitus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 6.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pureman nivelen toimintahäiriön luokittelu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa.
|
Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön diagnoosi ja luokitus määritetään käyttämällä Temporomandiharidarhan häiriöiden tutkimuskriteerit ja Temporomandibulaaristen häiriöiden diagnostiset kriteerit -kyselylomaketta, joka tarjoaa standardoidun moniulotteisen arvion temporomandibulaarisista häiriöistä.
Tämä arviointi sisältää lihasperäisten häiriöiden, nivelkiekon siirtymätilojen ja rappeuttavien nivelsairauksien arvioinnin, ja mahdollistaa kattavan kliinisen ja psykososiaalisen luokituksen temporomandibulaarisen toimintahäiriön osalta.
|
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa.
|
|
Suun tavat
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 6.
|
Suunhoidon Tottumuskysely: Suun parafunktionaalisia tottumuksia arvioidaan 21 kohdan kyselyllä, joka tarkastelee käyttäytymistä kuten bruksismia, kynsienpureskelua ja purukumin jauhamista. Jokainen kohta arvioidaan 0-4 Likert-asteikolla, ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta 84:ään. Korkeammat pisteet osoittavat useampia parafunktionaalisia tottumuksia. |
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 6.
|
|
Dynamic Balance
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 6.
|
Toiminnallista liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa arvioidaan Timed Up and Go -testillä.
Tuolilta ylös nousemiseen, 3 metrin kävelyyn, kääntymiseen, takaisin kävelyyn ja istumiseen kuluva aika (sekunteina) kirjataan.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa liikkuvuutta ja tasapainoa.
|
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja viikolla 6.
|
|
Stabiilisuusindeksi (SI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Staattista tasapainoa arvioidaan Tetrax-järjestelmällä (Sunlight Medical Ltd., Israel).
Vakausindeksi heijastaa yleistä asennon heilahtelua ja tasapainosuoritusta.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa vakautta.
Mittayksikkö: indeksipisteet.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
Painon jakautumisindeksi (WDI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Mitattuna Tetrax-järjestelmällä, WDI arvioi kehon painon jakautumista neljälle voimalevylle.
Korkeammat arvot osoittavat epäsymmetriaa painon jakautumisessa.
Mittayksikkö: indeksipistemäärä.
|
Lähtötilanne ja 6 viikon jälkeen
|
|
Fourier Harmoninen Indeksi (FHI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
FHI johdetaan Tetrax-järjestelmällä saatujen asennon heilahdussignaalien taajuusanalyysistä.
Se antaa tietoa asennonhallintamekanismeista.
Mittayksikkö: indeksipistemäärä.
|
Perustaso ja 6 viikon jälkeen
|
|
Putoamisindeksi
Aikaikkuna: Perustilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Fall-indeksi arvioi kaatumisriskin Tetrax-järjestelmällä mitattujen asennon vakausparametrien perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä.
Mittayksikkö: indeksipisteet.
|
Perustilanne ja 6 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 16. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMJ2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä päätutkimuksen tulosten julkaisemisen jälkeen.
Tunnistamattomia tietoja voidaan toimittaa päteville tutkijoille akateemisiin ja kaupallisiin tarkoituksiin.
Tietojen jakamiseen tarvitaan eettinen hyväksyntä ja tietojenkäyttösopimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .