Telerehabilitering med dual-task-trening ved temporomandibulær dysfunksjon
29. april 2026 oppdatert av: Miray Baser, Ege University
Effekt av telerehabiliteringsbasert dobbeltoppgave-trening på kliniske resultater ved temporomandibulær dysfunksjon
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført blant deltakere i alderen 18-25 år som har symptomer på temporomandibulær dysfunksjon, inkludert smerte, begrenset bevegelsesomfang og leddkrepitasjon.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i kontroll- og intervensjonsgrupper ved hjelp av blokkrandomisering.
Kontrollgruppen vil få et standard fysioterapiprogram, mens intervensjonsgruppen i tillegg vil utføre telerehabiliteringsbaserte dobbeltoppgaveøvelser.
Intervensjonen vil vare i seks uker, med progressiv økning i øvelsenes og de kognitive oppgavenes vanskelighetsgrad.
Resultater vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 6. uke.
Primære og sekundære utfallsmål inkluderer smerteintensitet (Visual Analog Scale), kjevefunksjonell begrensning (Jaw Functional Limitation Scale-20), orale vaner, statisk balanse (Tetrax-system), og dynamisk balanse (Timed Up and Go Test).
Sammenligninger innenfor grupper og mellom grupper vil bli utført.
Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av styrkeanalyse, noe som resulterte i totalt 30 deltakere (15 per gruppe), med hensyn til potensielle frafall.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Serkan Bakırhan, Professor
- Telefonnummer: +90 505 663 18 40
- E-post: serkan.bakirhan@ege.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av temporomandibulær dysfunksjon i henhold til
- Forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser og diagnostiske
- Kriterier for temporomandibulære lidelser
- Ingen nevrologisk, ortopedisk eller systemisk tilstand som kan påvirke balansen
- Evne til å følge et telerehabiliteringsprogram
- Vilje til å gi skriftlig informert samtykke
- Ingen tidligere fysioterapibehandling for temporomandibulær dysfunksjon
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å delta i regelmessig trening eller telerehabiliteringsprogrammer
- Tilstedeværelse av alvorlige systemiske sykdommer (hjerte-, revmatologiske, nevrologiske) eller andre alvorlige kroniske tilstander
- Tilstedeværelse av psykiatriske lidelser eller kognitiv svikt
- Bruk av medisiner som kan påvirke balansen (som beroligende midler)
- Historie med kjeve- eller tannkirurgi innen de siste 6 månedene
- Mottak av fysioterapi, skinneterapi eller lignende behandling for temporomandibulær dysfunksjon innen de siste 3-6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi og TMJ Treningsprogram
Standard Fysioterapiprogram
|
Øvelser for cervikal (nakke) bevegelsesutslag, strekning av lateral nakke-bøyning, strekning av øvre trapezius, strekning av pectoralis (brystmuskel), pusteøvelser, sittende korrigerende holdningsøvelser for nakke, ryggleie og magestilling (supine og prone) posisjonelle nakkeøvelser, holdningstrening, kontrolløvelser for rotasjon av kjeveleddet (TMJ), TMJ-åpning, -lukking, -fremstøting og -tilbaketrekking, trening for tungens hvilestilling, isometriske TMJ-øvelser for elevering, depresjon og sideskjev forskyvning i sittende stilling, post-isometriske avspenningsteknikker, styrkeøvelser for magemuskulatur og styrkeøvelser for ryggstrekning (bakmuskler).
|
|
Eksperimentell: Telerehabiliteringsbasert dobbeltoppgave treningstilnærming
Standard fysioterapiprogram pluss telerehabiliteringsbasert dobbeltoppgave-trening
|
Øvelser for cervikal (nakke) bevegelsesutslag, strekning av lateral nakke-bøyning, strekning av øvre trapezius, strekning av pectoralis (brystmuskel), pusteøvelser, sittende korrigerende holdningsøvelser for nakke, ryggleie og magestilling (supine og prone) posisjonelle nakkeøvelser, holdningstrening, kontrolløvelser for rotasjon av kjeveleddet (TMJ), TMJ-åpning, -lukking, -fremstøting og -tilbaketrekking, trening for tungens hvilestilling, isometriske TMJ-øvelser for elevering, depresjon og sideskjev forskyvning i sittende stilling, post-isometriske avspenningsteknikker, styrkeøvelser for magemuskulatur og styrkeøvelser for ryggstrekning (bakmuskler).
Nedtelling fra 200 med treere under cervikale bevegelsesøvelser og strekking av brystmuskulatur, navngi byer som begynner med bokstaven "A" under cervikale posturale øvelser i liggende stilling, navngi dyr som begynner med bokstaven "A" under TMJ-rotasjonskontrolløvelser, enkle regneoppgaver (addisjon og subtraksjon) under isometrisk TMJ-elevasjon og depresjon, og mer komplekse regneoppgaver under laterale deviasjonsøvelser i sittende stilling.
Kognitiv oppgavevanskelighetsgrad vil gradvis økes over tid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Målinger vil bli registrert ved baseline og ved uke 6. Endring i smerteintensitet vil bli analysert.
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved bruk av en 10 cm visuell analog skala.
Deltakerne vil vurdere smerten sin i hvile, under tygging og om natten.
Skårene varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
|
Målinger vil bli registrert ved baseline og ved uke 6. Endring i smerteintensitet vil bli analysert.
|
|
Kjevens funksjonelle begrensning
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline og uke 6.
|
(Jaw Functional Limitation Scale - JFLS-20): Kjevefunksjonen vil bli evaluert ved hjelp av JFLS-20, en 20-items selv-rapporteringsskala som vurderer funksjonelle begrensninger i tygging, tale og kjevebevegelse.
Hvert element scores fra 0 (ingen begrensning) til 10 (alvorlig begrensning). Høyere poengsum indikerer større funksjonsnedsettelse. |
Vurderinger vil bli utført ved baseline og uke 6.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifisering av temporomandibulær lidelse
Tidsramme: Vurdering vil bli utført ved baseline.
|
Diagnose og klassifisering av temporomandibulær dysfunksjon vil bli bestemt ved hjelp av spørreskjemaet Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders og Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders, som gir en standardisert flerdimensjonal vurdering av temporomandibulære lidelser.
Denne vurderingen inkluderer evaluering av muskelrelaterte lidelser, tilstander med skiveforskyvning og degenerative leddsykdommer, og muliggjør en omfattende klinisk og psykososial klassifisering av temporomandibulær dysfunksjon. |
Vurdering vil bli utført ved baseline.
|
|
Munnvaner
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline og uke 6.
|
Oral Habits Questionnaire: Munnlige parafunksjonelle vaner vil bli vurdert ved bruk av et spørreskjema med 21 punkter som evaluerer atferd som bruksisme, neglebitning og tyggegummi.
Hvert punkt vurderes på en 0-4 Likert-skala, med totalskår fra 0 til 84.
Høyere skår indikerer hyppigere parafunksjonelle vaner.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline og uke 6.
|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: Vurderinger vil bli utført ved baseline og uke 6.
|
Funksjonell mobilitet og dynamisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av Timed Up and Go Testen.
Tiden (i sekunder) som kreves for å reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette seg ned, vil bli registrert.
Kortere tider indikerer bedre mobilitet og balanse.
|
Vurderinger vil bli utført ved baseline og uke 6.
|
|
Stabilitetsindeks (SI)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Statisk balanse vil bli vurdert ved bruk av Tetraks-systemet (Sunlight Medical Ltd., Israel).
Stabilitetsindeksen reflekterer generell postural svingning og stabilitetsytelse.
Høyere skårer indikerer dårligere stabilitet.
Måleenhet: indeksskåre.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Vektfordelingsindeks (WDI)
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Målt ved hjelp av Tetrax-systemet, evaluerer WDI fordelingen av kroppsvekt over fire kraftplater.
Høyere verdier indikerer asymmetri i vektfordelingen.
Måleenhet: indeksscore.
|
Baseline og etter 6 uker
|
|
Fourier Harmonic Index (FHI)
Tidsramme: Ved baseline og etter 6 uker
|
FHI er utledet fra frekvensanalyse av posturale svaiingssignaler oppnådd via Tetrax-systemet.
Det gir informasjon om posturale kontrollmekanismer.
Måleenhet: indeksskåre.
|
Ved baseline og etter 6 uker
|
|
Fallindeks
Tidsramme: Baseline og etter 6 uker
|
Fallindeksen estimerer fallrisiko basert på posturale stabilitetsparametere målt av Tetrax-systemet.
Høyere skårer indikerer større fallrisiko.
Måleenhet: indeksskåre.
|
Baseline og etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
16. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
16. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
16. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMJ2026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil bli delt på rimelig forespørsel etter publisering av hovedresultatene fra studien.
Avidentifiserte data kan gis til kvalifiserte forskere for akademiske og ikke-kommersielle formål.
Datadeling vil være underlagt etisk godkjenning og dataavtaler.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .