Telerehabilitering med dobbeltopgave-træning ved temporomandibulær dysfunktion
29. april 2026 opdateret af: Miray Baser, Ege University
Effekt af telerehabiliteringsbaseret dobbeltopgavetræning på kliniske resultater ved temporomandibulær leddysfunktion
Der vil blive gennemført et randomiseret kontrolleret forsøg blandt deltagere i alderen 18-25 år, som har symptomer på temporomandibulær dysfunktion, herunder smerte, begrænset bevægelsesomfang og krepitation i leddet.
Deltagerne vil blive randomiseret til kontrol- og interventionsgrupper ved brug af blokrandomisering.
Kontrolgruppen vil modtage et standard fysioterapiprogram, mens interventionsgruppen derudover vil udføre telerehabiliteringsbaserede dobbeltopgaveøvelser.
Interventionen varer i seks uger med progressiv stigning i sværhedsgraden af øvelser og kognitive opgaver.
Resultaterne vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af 6. uge.
De primære og sekundære udfaldsmål inkluderer smerteintensitet (Visuel Analog Skala), kæbefunktionel begrænsning (Jaw Functional Limitation Scale-20), mundvaner, statisk balance (Tetrax system) og dynamisk balance (Timed Up and Go test).
Der vil blive foretaget sammenligninger inden for og mellem grupper.
Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af styrkeanalyse, hvilket resulterede i i alt 30 deltagere (15 pr. gruppe) under hensyntagen til eventuelt frafald.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Serkan Bakırhan, Professor
- Telefonnummer: +90 505 663 18 40
- E-mail: serkan.bakirhan@ege.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Diagnose af temporomandibulær dysfunktion i henhold til
- Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders og Diagnostic
- Criteria for Temporomandibular Disorders
- Ingen neurologisk, ortopædisk eller systemisk tilstand, der kan påvirke balance
- Evne til at overholde et telerehabiliteringsprogram
- Villighed til at give skriftligt informeret samtykke
- Ingen tidligere fysioterapeutisk behandling for temporomandibulær dysfunktion <\/ul>
- Manglende evne til at deltage i regelmæssig træning eller telerehabiliteringsprogrammer
- Tilstedeværelse af alvorlige systemiske sygdomme (hjerte-, reumatologiske, neurologiske) eller andre alvorlige kroniske tilstande
- Tilstedeværelse af psykiatriske lidelser eller kognitiv svækkelse
- Brug af medicin, der kan påvirke balance (såsom beroligende midler)<\/li>
- Historie med kæbe- eller tandkirurgi inden for de sidste 6 måneder
- Modtagelse af fysioterapi, skinnebehandling eller lignende behandling for temporomandibulær dysfunktion inden for de sidste 3-6 måneder <\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi og TMJ træningsprogram
Standard fysioterapiprogram
|
Cervical range of motion øvelser, cervical lateral flexion strækøvelser, upper trapezius stræk, pectoral stræk, vejrtrækningsøvelser, siddende cervical postural korrektionsøvelser, supine og prone cervical posturale øvelser, posturale træningsøvelser, temporomandibulær led (TMJ) rotationskontroløvelser, TMJ åbning, lukning, protrusion og retrusion øvelser, tunge hvilestillingstræning, isometriske TMJ elevation, depression og lateral deviation øvelser i siddende stilling, post-isometriske relaxations teknikker, abdominal styrkelsesøvelser og ryg extensor styrkelsesøvelser.
|
|
Eksperimentel: Dual-task træning baseret på telerehabilitering
Standard Fysioterapiprogram plus Telerehabiliteringsbaseret Dobbeltopgave-Træning
|
Cervical range of motion øvelser, cervical lateral flexion strækøvelser, upper trapezius stræk, pectoral stræk, vejrtrækningsøvelser, siddende cervical postural korrektionsøvelser, supine og prone cervical posturale øvelser, posturale træningsøvelser, temporomandibulær led (TMJ) rotationskontroløvelser, TMJ åbning, lukning, protrusion og retrusion øvelser, tunge hvilestillingstræning, isometriske TMJ elevation, depression og lateral deviation øvelser i siddende stilling, post-isometriske relaxations teknikker, abdominal styrkelsesøvelser og ryg extensor styrkelsesøvelser.
Tilbageoptælling fra 200 med 3 under cervikale bevægelsesområde-øvelser og pectoral udspænding, navngivning af byer der begynder med bogstavet "A" under supine cervikale posturale øvelser, navngivning af dyr der begynder med bogstavet "A" under TMJ-rotationskontroløvelser, simple aritmetiske opgaver (addition og subtraktion) under isometriske TMJ-elevations- og depressionsøvelser, og mere komplekse aritmetiske opgaver under laterale deviationøvelser i siddende stilling.
Kognitiv opgavesværhedsgrad vil blive gradvist øget over tid. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Målinger vil blive registreret ved baseline og i uge 6. Ændring i smerteintensitet vil blive analyseret.
|
Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af en 10-cm visuel analog skala.
Deltagerne vil vurdere deres smerte i hvile, under tygning og om natten.
Score spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte).
|
Målinger vil blive registreret ved baseline og i uge 6. Ændring i smerteintensitet vil blive analyseret.
|
|
Funktionsbegrænsning af kæben
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført ved baseline og uge 6.
|
(Jaw Functional Limitation Scale - JFLS-20): Kæbefunktionen vil blive evalueret ved hjælp af JFLS-20, en 20-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer funktionelle begrænsninger i tygning, tale og kæbebevægelse.
Hvert punkt scores fra 0 (ingen begrænsning) til 10 (alvorlig begrænsning).
Højere score indikerer større funktionel svækkelse.
|
Vurderingerne vil blive udført ved baseline og uge 6.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporomandibulær dysfunktionsklassifikation
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført ved baseline.
|
"Diagnostik og klassifikation af temporomandibulær dysfunktion vil blive bestemt ved hjælp af spørgeskemaet Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders og Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders, som giver en standardiseret multidimensional vurdering af temporomandibulære lidelser.
Denne vurdering inkluderer evaluering af muskelrelaterede lidelser, diskusforskydninger og degenerative ledsygdomme og muliggør en omfattende klinisk og psykosocial klassifikation af temporomandibulær dysfunktion."
|
Vurderingen vil blive udført ved baseline.
|
|
Oral Habits
Tidsramme: Vurderinger vil blive udført ved baseline og uge 6.
|
Oral Habits Questionnaire: Oral parafunktionelle vaner vil blive vurderet ved hjælp af et 21-punkts spørgeskema, der evaluerer adfærd såsom bruxisme, neglebidning og tyggegummi.
Hvert element bedømmes på en 0-4 Likert-skala, med samlede score fra 0 til 84.
Højere score indikerer hyppigere parafunktionelle vaner.
|
Vurderinger vil blive udført ved baseline og uge 6.
|
|
Dynamisk Balance
Tidsramme: Vurderingerne vil blive udført ved baseline og uge 6.
|
Funktionel mobilitet og dynamisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go Test.
Tiden (i sekunder), der kræves for at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende, vende tilbage og sætte sig ned, vil blive registreret.
Kortere tider indikerer bedre mobilitet og balance.
|
Vurderingerne vil blive udført ved baseline og uge 6.
|
|
Stabilitetsindeks (SI)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Statisk balance vil blive vurderet ved hjælp af Tetrax-systemet (Sunlight Medical Ltd., Israel).
Stabilitetsindekset afspejler den overordnede kropsholdningsudsving og stabilitetspræstation.
Højere score indikerer dårligere stabilitet.
Måleenhed: indeksscore.
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
|
Weight Distribution Index (WDI)
Tidsramme: Forbehandling og efter 6 uger
|
Målt ved hjælp af Tetrax-systemet evaluerer WDI fordelingen af kropsvægt på fire kraftplader. Højere værdier indikerer asymmetri i vægtfordeling. Måleenhed: indeksscore.
|
Forbehandling og efter 6 uger
|
|
Fourier Harmony Index (FHI)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger
|
FHI er udledt fra frekvensanalyse af posturale svajsignaler opnået via Tetrax-systemet.
Det giver information om posturale kontrolmekanismer.
Måleenhed: indeksscore.
|
Baseline og efter 6 uger
|
|
Fall Index
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger
|
Fallindekset estimerer faldrisikoen baseret på posturale stabilitetsparametre målt af Tetrax-systemet.
Højere score indikerer større faldrisiko.
Måleenhed: indeksscore.
|
Ved baseline og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
16. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
16. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2026
Først opslået (Faktiske)
29. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMJ2026
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil blive delt efter rimelig anmodning efter offentliggørelse af de vigtigste undersøgelsesresultater.
Afidentificerede data kan stilles til rådighed for kvalificerede forskere til akademiske og ikke-kommercielle formål.
Datadeling vil være underlagt etisk godkendelse og dataanvendelsesaftaler.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .