퇴행성 턱관절 기능장애에서 원격재활 이중과제 훈련
2026년 4월 29일 업데이트: Miray Baser, Ege University
원격재활 기반 이중과제 훈련이 측두하악관절 기능장애의 임상 결과에 미치는 영향
이 무작위 대조 시험은 측두하악관절 기능 장애 증상(통증, 움직임 제한, 관절 잡음 포함)을 보이는 18-25세 참가자를 대상으로 실시됩니다.
참가자는 블록 무작위 배정을 통해 대조군과 중재군에 무작위로 할당됩니다.
대조군은 표준 물리치료 프로그램을 받는 반면, 중재군은 추가로 원격 재활 기반 이중 과제 운동을 수행합니다.
중재는 6주간 지속되며, 운동 및 인지 과제의 난이도는 점진적으로 증가합니다.
결과는 기준선과 6주 말에 평가됩니다.
일차 및 이차 결과 측정에는 통증 강도(시각적 상사 척도), 턱 기능 제한(Jaw Functional Limitation Scale-20), 구강 습관, 정적 균형(Tetrax 시스템), 동적 균형(Timed Up and Go Test)이 포함됩니다.
군 내 및 군 간 비교가 수행됩니다.
표본 크기는 검정력 분석을 사용하여 계산되었으며, 잠재적 탈락자를 고려하여 총 30명(군당 15명)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Serkan Bakırhan, Professor
- 전화번호: +90 505 663 18 40
- 이메일: serkan.bakirhan@ege.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 측두하악장애 연구 진단 기준 및 진단 기준에 따른 측두하악관절 기능장애 진단
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 정형외과적 또는 전신 질환이 없음
- 원격 재활 프로그램을 준수할 수 있는 능력
- 서면 동의서를 제공할 의향
- 측두하악관절 기능장애에 대한 이전의 물리치료 경험이 없음
제외 기준:
- 규칙적인 운동 또는 원격 재활 프로그램에 참여할 수 없음
- 심각한 전신 질환(심장, 류마티스, 신경계) 또는 기타 심각한 만성 질환이 있는 경우
- 정신과적 장애 또는 인지 장애가 있는 경우
- 균형에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 진정제) 사용
- 최근 6개월 이내에 턱 또는 치과 수술을 받은 경우
- 최근 3~6개월 이내에 측두하악관절 기능장애에 대한 물리치료, 스플린트 치료 또는 유사한 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 물리치료 및 TMJ 운동 프로그램
표준 물리치료 프로그램
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경추 관절가동운동, 경추 측면 굴곡 스트레칭, 상부 승모근 스트레칭, 대흉근 스트레칭, 호흡 운동, 앉은 자세에서의 경추 자세교정 운동, 바로 누운 자세와 엎드린 자세에서의 경추 자세 운동, 자세 훈련 운동, 측두하악관절 회전 조절 운동, 측두하악관절 열림, 닫힘, 내밀기, 그리고 후퇴 운동, 혀의 안정 위치 훈련, 앉은 자세에서의 등척성 측두하악관절 거상, 하강, 측방 편위 운동, 등척성 이완 후 기법, 복부 강화 운동, 그리고 척추 신전근 강화 운동.
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실험적: 원격재활 기반 이중과제 훈련
표준 물리치료 프로그램 + 원격 재활 기반 이중과제 훈련
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경추 관절가동운동, 경추 측면 굴곡 스트레칭, 상부 승모근 스트레칭, 대흉근 스트레칭, 호흡 운동, 앉은 자세에서의 경추 자세교정 운동, 바로 누운 자세와 엎드린 자세에서의 경추 자세 운동, 자세 훈련 운동, 측두하악관절 회전 조절 운동, 측두하악관절 열림, 닫힘, 내밀기, 그리고 후퇴 운동, 혀의 안정 위치 훈련, 앉은 자세에서의 등척성 측두하악관절 거상, 하강, 측방 편위 운동, 등척성 이완 후 기법, 복부 강화 운동, 그리고 척추 신전근 강화 운동.
경추 가동 범위 운동 및 가슴 스트레칭 중 200부터 3씩 거꾸로 세기, 앙와위 경추 자세 운동 중 문자 "A"로 시작하는 도시 이름 말하기, 턱관절 회전 조절 운동 중 문자 "A"로 시작하는 동물 이름 말하기, 등척성 턱관절 올림 및 내림 운동 중 간단한 산술 과제(덧셈과 뺄셈), 그리고 앉은 자세에서 측면 편위 운동 중 더 복잡한 산술 과제를 수행합니다.
인지 과제 난이도는 시간이 지남에 따라 점진적으로 증가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: Measurements will be recorded at baseline and at week 6. Change in pain intensity will be analyzed.
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통증 강도는 10cm 시각적 상사 척도(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 휴식 중, 씹는 동안, 그리고 밤에 통증을 평가합니다.
점수는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지입니다.
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Measurements will be recorded at baseline and at week 6. Change in pain intensity will be analyzed.
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턱 기능 제한
기간: 평가 기준 및 6주차에 평가가 수행될 것입니다.
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(턱 기능 제한 척도 - JFLS-20): 턱 기능은 JFLS-20을 사용하여 평가됩니다. 이는 저작, 발성, 턱 운동의 기능적 제한을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 0(제한 없음)에서 10(심한 제한)까지 점수가 매겨지며, 더 높은 점수는 더 큰 기능적 손상을 나타냅니다. |
평가 기준 및 6주차에 평가가 수행될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측두하악 장애 분류
기간: 평가는 기준 시점에 수행됩니다.
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측두하악관절 기능장애의 진단 및 분류는 측두하악장애 연구 진단 기준과 측두하악장애 진단 기준 설문지를 사용하여 결정되며, 이는 측두하악장애의 표준화된 다차원적 평가를 제공합니다.
이 평가는 근육 관련 장애, 디스크 변위 상태, 퇴행성 관절 질환의 평가를 포함하며, 측두하악 기능장애의 포괄적인 임상 및 정신사회적 분류를 가능하게 합니다.
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평가는 기준 시점에 수행됩니다.
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구강 습관
기간: 평가는 기준 시점과 6주차에 수행됩니다.
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구강 습관 설문지: 구강 불기능적 습관은 이갈이, 손톱 물어뜯기, 껌 씹기와 같은 행동을 평가하는 21개 항목 설문지를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0-4 리커트 척도로 평가되며, 총점은 0점에서 84점까지입니다.
점수가 높을수록 불기능적 습관이 더 빈번함을 나타냅니다.
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평가는 기준 시점과 6주차에 수행됩니다.
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동적 균형
기간: 평가는 기준 시점과 6주차에 수행될 예정입니다.
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기능적 이동성과 동적 균형은 Timed Up and Go 검사를 사용하여 평가됩니다.
의자에서 일어나 3미터를 걸어가고, 돌아서서, 되돌아와 앉는 데 걸리는 시간(초)이 기록됩니다. 시간이 짧을수록 이동성과 균형이 더 좋음을 나타냅니다. |
평가는 기준 시점과 6주차에 수행될 예정입니다.
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안정성 지수 (SI)
기간: 기준시점 및 6주 후
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정적 균형은 Tetrax 시스템(Sunlight Medical Ltd., Israel)을 이용하여 평가될 것입니다.
안정성 지수는 전반적인 자세 동요 및 안정성 성능을 반영합니다.
점수가 높을수록 균형이 나쁨을 나타냅니다.
측정 단위: 지수 점수.
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기준시점 및 6주 후
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체중 분포 지수 (WDI)
기간: 기준 및 6주 후
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Tetrax 시스템을 사용하여 측정된 WDI는 네 개의 힘 판에 걸친 체중 분포를 평가합니다. 값이 높을수록 체중 분포의 비대칭성을 나타냅니다. 측정 단위: 지수 점수.
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기준 및 6주 후
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푸리에 조화 지수 (FHI)
기간: 기준 시점 및 6주 후
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FHI는 Tetrax 시스템을 통해 얻은 자세 동요 신호의 주파수 분석에서 파생됩니다.
자세 제어 메커니즘에 대한 정보를 제공합니다.
측정 단위: 지수 점수.
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기준 시점 및 6주 후
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낙상 지수
기간: 기준 및 6주 후
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The Fall Index는 Tetrax 시스템으로 측정된 자세 안정성 매개변수를 기반으로 낙상 위험을 추정합니다.
점수가 높을수록 낙상 위험이 더 큽니다.
측정 단위: 지수 점수.
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기준 및 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 16일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TMJ2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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