Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie Dual-Task Training bij Temporomandibulaire Disfunctie

29 april 2026 bijgewerkt door: Miray Baser, Ege University

Effect van telerevalidatie-gebaseerde dubbele taak training op klinische uitkomsten bij temporomandibulaire gewrichtsdysfunctie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde trial wordt uitgevoerd onder deelnemers van 18-25 jaar die symptomen van temporomandibulaire dysfunctie vertonen, waaronder pijn, beperkt bewegingsbereik en gewrichtsknappen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een controlegroep en een interventiegroep met behulp van blokrandomisatie. De controlegroep krijgt een standaard fysiotherapieprogramma, terwijl de interventiegroep daarnaast telegeneeskunde-gebaseerde dual-task oefeningen uitvoert. De interventie duurt zes weken, met een progressieve toename van de moeilijkheidsgraad van oefeningen en cognitieve taken. Uitkomsten worden beoordeeld bij baseline en aan het einde van de 6e week. Primaire en secundaire uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit (Visuele Analoge Schaal), functionele beperking van de kaak (Jaw Functional Limitation Scale-20), mondgewoonten, statisch evenwicht (Tetrax-systeem) en dynamisch evenwicht (Timed Up and Go Test). Binnen-groep en tussen-groep vergelijkingen worden uitgevoerd. De steekproefomvang werd berekend met behulp van poweranalyse, wat resulteerde in in totaal 30 deelnemers (15 per groep), rekening houdend met mogelijke uitvallers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van temporomandibulaire disfunctie volgens de
  • Onderzoeksdiagnostische criteria voor temporomandibulaire stoornissen en diagnostische
  • Criteria voor temporomandibulaire stoornissen
  • Geen neurologische, orthopedische of systemische aandoening die het evenwicht kan beïnvloeden
  • Mogelijkheid om een telerevalidatieprogramma te volgen
  • Bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Geen eerdere fysiotherapiebehandeling voor temporomandibulaire disfunctie

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om deel te nemen aan reguliere oefening of telerevalidatieprogramma's
  • Aanwezigheid van ernstige systemische ziekten (cardiaal, reumatologisch, neurologisch) of andere ernstige chronische aandoeningen
  • Aanwezigheid van psychiatrische stoornissen of cognitieve beperkingen
  • Gebruik van medicijnen die het evenwicht kunnen beïnvloeden (zoals sedativa)
  • Geschiedenis van kaak- of tandchirurgie in de afgelopen 6 maanden
  • Ontvangst van fysiotherapie, splinttherapie of soortgelijke behandeling voor temporomandibulaire disfunctie in de afgelopen 3-6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie en TMJ-oefenprogramma
Standaard Fysiotherapie Programma
Gedragsmatig: Standaard Fysiotherapieprogramma
Oefeningen voor het cervicale bewegingsbereik, rekken van de cervicale laterale flexie, rekken van de bovenste trapezius, rekken van de borstspieren, ademhalingsoefeningen, zittende correctieoefeningen voor de cervicale houding, cervicale houdingsoefeningen in rug- en buikligging, houdingscorrectieoefeningen, oefeningen voor rotatiecontrole van het temporomandibulair gewricht (TMJ), TMJ-openings-, -sluitings-, -protrusie- en -retrusieoefeningen, training van de rustpositie van de tong, isometrische TMJ-elevatie-, -depressie- en laterale deviatieoefeningen in zittende positie, postisometrische ontspanningstechnieken, buikspierversterkende oefeningen en oefeningen voor versterking van de rugstrekkers.
Experimenteel: Telerevalidatie-gebaseerde duale-taaktraining
Standaard Fysiotherapieprogramma plus Telerevalidatie-gebaseerde Dual-Taaktraining
Gedragsmatig: Standaard Fysiotherapieprogramma
Oefeningen voor het cervicale bewegingsbereik, rekken van de cervicale laterale flexie, rekken van de bovenste trapezius, rekken van de borstspieren, ademhalingsoefeningen, zittende correctieoefeningen voor de cervicale houding, cervicale houdingsoefeningen in rug- en buikligging, houdingscorrectieoefeningen, oefeningen voor rotatiecontrole van het temporomandibulair gewricht (TMJ), TMJ-openings-, -sluitings-, -protrusie- en -retrusieoefeningen, training van de rustpositie van de tong, isometrische TMJ-elevatie-, -depressie- en laterale deviatieoefeningen in zittende positie, postisometrische ontspanningstechnieken, buikspierversterkende oefeningen en oefeningen voor versterking van de rugstrekkers.
Gedragsmatig: Duale taaktraining
Achterwaarts tellen van 200 met sprongen van drie tijdens cervicale range-of-motion-oefeningen en pectorale stretching, het benoemen van steden beginnend met de letter "A" tijdens liggende cervicale houdingsoefeningen, het benoemen van dieren beginnend met de letter "A" tijdens TMJ-rotatiecontrole-oefeningen, eenvoudige rekenkundige taken (optellen en aftrekken) tijdens isometrische TMJ-elevatie- en depressie-oefeningen, en complexere rekenkundige taken tijdens laterale deviatie-oefeningen in zittende positie. De moeilijkheidsgraad van de cognitieve taak zal in de loop van de tijd progressief worden verhoogd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Metingen worden geregistreerd bij aanvang en na 6 weken. Verandering in pijnintensiteit zal worden geanalyseerd.
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met een visuele analoge schaal van 10 cm. Deelnemers beoordelen hun pijn in rust, tijdens het kauwen en 's nachts. Scores variëren van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Metingen worden geregistreerd bij aanvang en na 6 weken. Verandering in pijnintensiteit zal worden geanalyseerd.
functionele beperking van de kaak
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en week 6.
(Jaw Functional Limitation Scale - JFLS-20): De kaakfunctie wordt geëvalueerd met behulp van de JFLS-20, een zelfrapportageschaal met 20 items die functionele beperkingen bij kauwen, spreken en kaakbeweging beoordeelt. Elk item wordt gescoord van 0 (geen beperking) tot 10 (ernstige beperking). Hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en week 6.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Classificatie van temporomandibulaire stoornis
Tijdsspanne: Beoordeling zal worden uitgevoerd op baseline.
De diagnose en classificatie van temporomandibulaire disfunctie worden bepaald met behulp van de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders en de Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders-vragenlijst, die een gestandaardiseerde multidimensionale beoordeling van temporomandibulaire stoornissen biedt.
Deze beoordeling omvat evaluatie van spiergerelateerde aandoeningen, discusverplaatsingen en degeneratieve gewrichtsaandoeningen, en maakt een uitgebreide klinische en psychosociale classificatie van temporomandibulaire disfunctie mogelijk.
Beoordeling zal worden uitgevoerd op baseline.
Mondgewoonten
Tijdsspanne: Beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline en in week 6.
Vragenlijst mondelinge gewoonten: Orale parafunctionele gewoonten worden beoordeeld met een vragenlijst van 21 items die gedrag evalueert zoals bruxisme, nagelbijten en kauwgom kauwen. Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0-4, met totale scores variërend van 0 tot 84. Hogere scores duiden op frequentere parafunctionele gewoonten.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline en in week 6.
Dynamisch Evenwicht
Tijdsspanne: Assessments worden uitgevoerd bij baseline en in week 6.
Functionele mobiliteit en dynamisch evenwicht worden beoordeeld met de Timed Up and Go Test. De tijd (in seconden) die nodig is om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, te keren, terug te keren en te gaan zitten, wordt geregistreerd. Kortere tijden duiden op betere mobiliteit en evenwicht.
Assessments worden uitgevoerd bij baseline en in week 6.
Stabiliteitsindex (SI)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
Het statische evenwicht zal worden beoordeeld met behulp van het Tetrax-systeem (Sunlight Medical Ltd., Israël). De stabiliteitsindex weerspiegelt de algehele houdingszwaai en stabiliteitsprestaties. Hogere scores duiden op een slechtere stabiliteit. Meeteenheid: indexscore.
Basislijn en na 6 weken
Weight Distribution Index (WDI)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
Gemeten met het Tetrax-systeem, evalueert de WDI de verdeling van het lichaamsgewicht over vier krachtplaten. Hogere waarden duiden op asymmetrie in gewichtsverdeling. Meeteenheid: indexscore.
Baseline en na 6 weken
Fourier Harmonische Index (FHI)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De FHI wordt afgeleid uit frequentieanalyse van houdingszwaaisignalen verkregen via het Tetrax systeem. Het geeft informatie over posturale controlemechanismen. Meeteenheid: indexscore.
Baseline en na 6 weken
Fall Index
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken
De Valindex schat het risico op vallen op basis van posturale stabiliteitsparameters gemeten door het Tetrax systeem. Hogere scores wijzen op een groter valrisico. Meeteenheid: index score.
Baseline en na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

16 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

16 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TMJ2026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens worden op redelijk verzoek gedeeld na publicatie van de belangrijkste onderzoeksresultaten. Geanonimiseerde gegevens kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers voor academische en niet-commerciële doeleinden. Het delen van gegevens is onderworpen aan ethische goedkeuring en gegevensgebruiksovereenkomsten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren