"Mer Aktiv"の実現可能性
メリ・アクティブ・リハビリテーション - 成人精神科における介入研究
Mer aktiv リハビリテーションプロジェクトは、精神疾患を抱える個人を対象に持続可能なライフスタイル介入を開発・評価することを目的としています。臨床経験、現在のエビデンス、外来精神科サービスと地域関係者との専門職間連携を組み合わせることで、このプロジェクトは精神疾患を抱える個人にとってより活動的でバランスの取れた日常生活の条件を創り出すことを目指しています。Mer Aktiv 介入は、社会的孤立を解消し、活動を促進し、健康的な生活習慣、グループの結束、地域活動を通じて参加者のエンパワメントを強化することに焦点を当てています。この介入の目標は、日常生活や社会への参加を増やし、介入終了後も参加者が活動を続けることを支援することです。参加者が社会に帰属意識を感じられる活動レベルの向上は、個人が徐々に労働市場に近づくための条件を生み出します。このプロジェクトは、外来精神科ケアと地域関係者との共同イニシアチブとしての介入の実現可能性と妥当性を検討し、介入を洗練し、実施における潜在的な障壁を特定することを目的としています。
目的は、外来精神科ケアを受けている個人を対象に、多職種によるライフスタイル介入を開発・評価することです。
調査の概要
詳細な説明
実現可能性を調査するために、グループベースの介入は、リクルートメント、介入への遵守、データ収集などの側面を評価する実現可能性試験の形で評価されます。
フェーズ1では、スタッフと参加者の両方の経験を調査し、そのフィードバックに基づいて介入を改良します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Maria Lönn, PhD
- 電話番号：+46707568928
- メール：maria.lonn@hh.se
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選択基準：
- 成人外来精神科治療に登録されている
- 雇用、学業、就労リハビリテーションなど、組織化された職業に従事していない
- 週1回未満の身体運動・構造化された身体活動（家庭外）
- 週1回未満の組織化された余暇活動への参加
- 介助なしで自立歩行が可能
- 通訳の必要なし
除外基準：
- 週2回のセッションに参加できない（例：距離や交通手段の不足による）
- 進行中の個人心理療法
- 現在または予定されている別のグループ介入への参加
- 進行中の物質使用障害、急性自殺念慮、活動性精神病（症状管理能力とグループ設定への参加能力に基づいて評価）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多職種によるライフスタイルグループ介入
11週間のグループ介入（全20回のグループセッション）、介入前の個別評価と介入後の個別フォローアップを含む。
さらに、5〜6ヶ月後にブースターグループセッションが行われる。
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Meraktiv は、外来精神医療サービス内の臨床ニーズに応えるために開発され、作業療法士、理学療法士、介護士、栄養士、健康コーディネーターが複数の診療所にわたって協力して洗練された多職種グループベースの介入です。 グループベースの介入 Mer Aktiv の内容は以下を含みます：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常の作業レベル
時間枠：治療前後、6ヶ月、1年
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日常生活に関する活動レベルは、作業療法評価尺度「日常生活の満足度（SDO-13）」を用いて収集されます（13項目からなり、仕事/学業、余暇、家庭・維持、自己管理の領域にわたる日常生活の活動について、「はい」または「いいえ」で回答。範囲は0～13、13が最高の活動レベルを示す）。 SDO-13によるデータ収集は、介入前、介入後、6ヶ月後に行われます。また、1年後のフォローアップでは、5項目からなる質問票「長期にわたる活動レベル」を用いてデータ収集を行います（研究グループがSDO-13および特定の参加基準に基づいて開発。回答は「はい」または「いいえ」。リクルート時から1年後までの日常生活の変化を評価し、「いいえ」から「はい」への変化は改善を示します）。質問項目は、(Q1-2) 就労/学業、(Q3) 構造化されたリハビリテーション、(Q4) 身体運動、(Q5) 余暇活動です。 |
治療前後、6ヶ月、1年
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日常生活活動に対する満足度
時間枠：介入前後、6ヶ月。
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日常生活の満足度（SDO-13）は、作業療法評価ツール「日常生活の満足度（SDO-13）」を使用して収集されます（13の質問：仕事／勉強、余暇、家庭と維持、自己管理の各領域にわたる日常生活の活動に関する質問；回答選択肢は「はい」または「いいえ」；同じ13の質問に基づく日常生活への満足度：7段階評価、1＝想像できる最悪の満足度、7＝想像できる最高の満足度）。
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介入前後、6ヶ月。
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身体活動と座位行動
時間枠：実施前-実施後、6ヶ月、1年。
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身体活動と座りがちな行動（スウェーデン国家保健福祉委員会の3項目）。 身体活動を測定するために、スウェーデン国家保健福祉委員会が開発した指標質問を使用します（3問：高強度身体活動と日常生活での身体活動に費やした分数、および座位時間の推定値）。身体活動の分数の増加はより良い。座位時間の減少はより良い。3つの項目は別々に分析されます。 |
実施前-実施後、6ヶ月、1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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職業バランス
時間枠：介入前-介入後、6ヶ月、1年
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職業バランス質問票（OBQ11） 知覚された職業バランスは、日常生活における職業の量と多様性に関する個人の認識を反映します。
職業バランスは、作業療法評価ツールである職業バランス質問票（OBQ11）（11項目; 4-point Likert scale, 1 = 全く同意しない, 4 = 非常に同意する）（スコアが高いほど職業バランスが良いことを示す）を使用して評価されます。
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介入前-介入後、6ヶ月、1年
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不安
時間枠：前後比較、6ヶ月、1年。
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Generalized Anxiety Disorder 7項目スケール（GAD-7）（7項目; 4つの回答オプション、0 = まったくない、3 = ほとんど毎日）は、過去2週間の参加者の不安症状の自己評価に使用されます。
高いスコアはより悪い状態を示します。 |
前後比較、6ヶ月、1年。
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健康 / うつ病
時間枠：投与前、6ヶ月後、1年後。
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患者健康質問票（PHQ-9） 参加者の健康状態を評価するために、患者健康質問票（PHQ-9）を使用します（9項目; 4つの回答オプション、0 = 全くない、3 = ほぼ毎日）（スコアが高いほど悪い）。
PHQ-9はうつ病の臨床分類に使用できます。
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投与前、6ヶ月後、1年後。
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睡眠の健康
時間枠：「前後、6ヶ月、1年。」
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RU-SATEDは参加者の睡眠健康に関するデータ収集に使用される（6項目、各項目5つの回答選択肢：まったくない、ほとんどない、ときどき、よくある、いつも、推定時間）（スコアが高いほど睡眠健康が良好であることを示す）。
RU-SATEDは研究グループによってスウェーデン語に翻訳されている（翻訳と使用の許可は得られている）。
検査-再検査信頼性はグループ介入開始前に実施される。
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「前後、6ヶ月、1年。」
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回復
時間枠：事前-事後、6ヶ月、1年。
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回復過程に関する質問票（QPR-Swe-16）参加者の回復に対する個人的認識は、回復過程に関する質問票（QPR-Swe-16）（16項目；5段階リッカート尺度、1＝まったくそう思わない、5＝非常にそう思う）（スコアが高いほど良い）を用いて収集される。
QPRの根底にある回復の概念は、CHIMEフレームワーク（つながり、希望と楽観、アイデンティティ、意味とエンパワメント）に由来する。 |
事前-事後、6ヶ月、1年。
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仕事能力
時間枠：介入前後、6ヶ月、1年。
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作業能力指数（WAI）の最初の項目は、参加者の自覚する作業能力の尺度として使用される予定です（1項目、0〜10のスケール、0＝全く作業できない、10＝作業能力が最高である）（スコアが高いほど良い）。
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介入前後、6ヶ月、1年。
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Maria Lönn、Region Halland Psychiatry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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