Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost "Mer Aktiv"

24. dubna 2026 aktualizováno: Region Halland

Mer Aktiv Rehabilitace - intervenční studie v oblasti psychiatrie dospělých

Cílem projektu Mer Aktiv rehabilitaion je vyvinout a zhodnotit udržitelnou intervenci zaměřenou na životní styl pro osoby s duševním onemocněním. Propojením klinických zkušeností, současných důkazů a mezioborové spolupráce mezi ambulantní psychiatrickou péčí a komunitními zúčastněnými stranami projekt usiluje o vytvoření podmínek pro aktivnější a vyváženější každodenní život jedinců s duševním onemocněním. Intervence Mer Aktiv se zaměřuje na prolomení sociální izolace, podporu aktivity a posílení schopností účastníků prostřednictvím zdravého chování souvisejícího s životním stylem, soudržnosti skupiny a komunitních aktivit. Cílem intervence je zvýšit účast v každodenním životě a ve společnosti a také podpořit účastníky v tom, aby zůstali aktivní i po skončení intervence. Zvýšená úroveň aktivity, při níž účastníci pociťují sounáležitost se společností, vytváří podmínky pro postupné přibližování jedinců k trhu práce. Projekt zkoumá proveditelnost a relevanci intervence jako společné iniciativy ambulantní psychiatrické péče a komunitních subjektů s cílem intervenci zdokonalit a identifikovat potenciální překážky implementace.

Cílem je vyvinout a zhodnotit multiprofesní intervenci životního stylu pro osoby v ambulantní psychiatrické péči.

Přehled studie

Detailní popis

Pro hodnocení bude použit rámec pro hodnocení komplexních intervencí spolu s použitím kritérií postupu k určení, zda je vhodné přejít do další fáze. Pro studii proveditelnosti bude skupinová intervence hodnocena formou studie proveditelnosti, přičemž se posoudí aspekty jako nábor, dodržování intervence a sběr dat. Během fáze 1 budou zkoumány zkušenosti personálu i účastníků za účelem vylepšení intervence na základě jejich zpětné vazby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maria Lönn, PhD
  • Telefonní číslo: +46707568928
  • E-mail: maria.lonn@hh.se

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán do ambulantní psychiatrické péče pro dospělé
  • Není zapojen do žádné formy organizovaného zaměstnání, jako je práce, studium nebo pracovní rehabilitace
  • Tělesné cvičení/strukturovaná fyzická aktivita mimo domov méně než jednou týdně
  • Účast na organizovaných volnočasových aktivitách méně než jednou týdně
  • Schopnost chodit samostatně bez pomoci
  • Není potřeba tlumočníka

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost docházet na sezení dvakrát týdně (např. z důvodu vzdálenosti nebo nedostatku dopravy)
  • Probíhající individuální psychoterapie
  • Současná nebo plánovaná účast v jiné skupinové intervenci
  • Probíhající porucha užívání návykových látek, akutní suicidialita nebo aktivní psychóza (posuzováno na základě schopnosti jedince zvládat příznaky a schopnosti zapojit se do skupinového prostředí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multiprofesionální skupinová intervence životního stylu
11týdenní skupinová intervence (celkem 20 skupinových sezení), včetně individuálního posouzení před intervencí a individuálního následného sledování po intervenci. Dále posilující skupinové sezení po 5-6 měsících.

Mer Aktiv je multiprofesní skupinová intervence vyvinutá pro splnění klinických potřeb v ambulantní psychiatrické péči a zdokonalená spoluprací ergoterapeutů, fyzioterapeutů, pracovníků v péči, dietologů a zdravotních koordinátorů z několika klinik.

Obsah skupinové intervence Mer Aktiv zahrnuje:

  • Psychoedukaci o životních návycích jako součásti aktivní rekonvalescence (založenou na šesti pilířích zdraví) se zaměřením na fyzickou aktivitu, stravu, spánek, zvládání stresu a sociální propojenost.
  • Informace o komunitních aktérech a zdrojích (integrované do Tréninku aktivit).
  • Trénink aktivit (včetně fyzických a sociálních aktivit) zaměřený na podporu aktivnějšího, smysluplného a vyváženého každodenního života.
  • Plánování a usnadňování dalších kroků v aktivním rehabilitačním procesu.
Ostatní jména:
  • Více aktivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň denních činností
Časové okno: Před a po, 6 měsíců, 1 rok

Úroveň denních aktivit bude shromažďována pomocí nástroje pro hodnocení pracovní terapie Spokojenost s denními aktivitami (SDO-13) (13 otázek týkajících se denních aktivit rozdělených do oblastí práce/studium, volný čas, domácnost a údržba a sebeobsluha: možnosti odpovědí Ano nebo Ne, rozsah 0-13) (13 znamená nejvyšší úroveň aktivity).

Sběr dat pomocí SDO-13 před, po a po 6 měsících. Sběr dat pomocí 5-položkového dotazníku „Úroveň zaměstnání v čase“ po 1 roce sledování (vyvinutý výzkumnou skupinou inspirovaný SDO-13 a specifikovanými kritérii zařazení) (možnosti odpovědí Ano nebo Ne) (Změna v denních aktivitách od náboru do 1 roku) (Změna z Ne na Ano označuje zlepšení) v (Q1-2) zaměstnání/studium, (Q3) strukturovaná rehabilitace, (Q4) fyzické cvičení, (Q5) volnočasové aktivity.

Před a po, 6 měsíců, 1 rok
Spokojenost s každodenními činnostmi
Časové okno: Před a po, 6 měsíců.
Spokojenost s denními aktivitami (SDO-13) bude shromažďována pomocí ergoterapeutického hodnotícího nástroje Spokojenost s denními aktivitami (SDO-13) (13 otázek týkajících se denních aktivit rozdělených do domén práce/studium, volný čas, domov a údržba a péče o sebe: možnosti odpovědí Ano nebo Ne; spokojenost s denními aktivitami na základě stejných 13 otázek: 7bodová škála, 1 = nejhorší představitelná spokojenost, 7 = nejlepší představitelná spokojenost.
Před a po, 6 měsíců.
Fyzická aktivita a sedavé chování
Časové okno: Pre-Post, 6 měsíců, 1 rok.

Fyzická aktivita a sedavé chování (3položkový dotazník Švédské národní rady pro zdraví a sociální péči).

K měření fyzické aktivity budou použity indikátorové otázky vypracované Švédskou národní radou pro zdraví a sociální péči (3 otázky; počet minut strávených intenzivní fyzickou aktivitou a každodenní fyzickou aktivitou, respektive odhad času stráveného sezením). Zvýšení počtu minut fyzické aktivity je lepší, snížení času stráveného sezením je lepší. Tři položky jsou analyzovány samostatně.

Pre-Post, 6 měsíců, 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní rovnováha
Časové okno: Před-po, 6 měsíců, 1 rok.
Occupational Balance Questionnaire (OBQ11) Perceived occupational balance reflects an individual's perception of the amount and variation of occupations in everyday life. Occupational balance will be assessed using the occupational therapy assessment instrument Occupational Balance Questionnaire (OBQ11) (11 items; 4-point Likert scale, 1 = strongly disagree, 4 = strongly agree)(A higher score indicates better occupational balance).
Před-po, 6 měsíců, 1 rok.
Úzkost
Časové okno: Před-po, 6 měsíců, 1 rok.
Škála generalizované úzkostné poruchy o 7 položkách (GAD-7) (7 položek; 4 možnosti odpovědi, 0 = vůbec ne, 3 = téměř každý den) bude použita pro sebehodnocení úzkostných symptomů účastníků během posledních dvou týdnů. Vyšší skóre je horší.
Před-po, 6 měsíců, 1 rok.
Zdraví / Deprese
Časové okno: Před-po, 6 měsíců, 1 rok.
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) K posouzení zdraví účastníků bude použit Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) (9 položek; 4 možnosti odpovědi, 0 = vůbec ne, 3 = téměř každý den) (Vyšší skóre znamená horší stav).
PHQ-9 lze použít pro klinické zařazování deprese.
Před-po, 6 měsíců, 1 rok.
Zdraví spánku
Časové okno: Před a po, 6 měsíců, 1 rok.
RU-SATED bude použit ke sběru dat o spánkovém zdraví účastníků (6 položek; 5 možností odpovědi na položku: nikdy, zřídka, někdy, často, vždy; odhadovaný čas) (vyšší skóre znamená lepší spánkové zdraví). RU-SATED byl přeložen do švédštiny výzkumnou skupinou (bylo získáno povolení k překladu a použití RU-SATED). Před zahájením skupinové intervence bude provedeno test-retest spolehlivosti.
Před a po, 6 měsíců, 1 rok.
Zotavení
Časové okno: Pre-post, 6 měsíců, 1 rok.
Dotazník o procesu zotavení (QPR-Swe-16). Osobní vnímání zotavení účastníků bude shromážděno pomocí Dotazníku o procesu zotavení (QPR-Swe-16) (16 položek; 5bodová Likertova škála, 1 = zcela nesouhlasím, 5 = zcela souhlasím) (vyšší skóre je lepší). Koncept zotavení, který je základem QPR, je odvozen z rámce CHIME (propojení, naděje a optimismus, identita, smysl a zmocnění).
Pre-post, 6 měsíců, 1 rok.
Pracovní schopnost
Časové okno: Před léčbou, po 6 měsících, po 1 roce.

První položka Indexu pracovní schopnosti (Work Ability Index, WAI) První položka Indexu pracovní schopnosti (WAI) je plánována k použití jako míra vnímané pracovní schopnosti účastníků (1 položka; škála 0-10, 0 = zcela neschopen práce, 10 = moje pracovní schopnost je nejlepší) (vyšší skóre je lepší).

Před léčbou, po 6 měsících, po 1 roce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025-08744-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ochrana soukromí a důvěrnosti účastníků, citlivá data, zákony na ochranu údajů (např. GDPR) a regionální politiky omezující sdílení údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Předplatit