Haalbaarheid van "Mer Aktiv"
Mer Aktiv Revalidatie - een interventiestudie in de volwassenenpsychiatrie
Het Mer aktiv rehabilitaion-project heeft als doel het ontwikkelen en evalueren van een duurzame leefstijlinterventie voor mensen met psychische problemen. Door het combineren van klinische ervaring, actueel bewijs en interprofessionele samenwerking tussen poliklinische psychiatrische diensten en gemeenschapspartners beoogt het project om omstandigheden te creëren voor een actiever en evenwichtiger dagelijks leven voor mensen met psychische problemen. De Mer Aktiv-interventie richt zich op het doorbreken van sociale isolatie, het bevorderen van activiteit en het versterken van de empowerment van deelnemers door middel van gezonde leefstijlgedragingen, groepscohesie en op de gemeenschap gebaseerde activiteiten. Het doel van de interventie is om de deelname aan het dagelijks leven en de samenleving te vergroten, en om deelnemers te ondersteunen bij het actief blijven nadat de interventie is afgelopen. Een verhoogd activiteitenniveau, waarbij deelnemers een gevoel van verbondenheid met de samenleving ervaren, creëert omstandigheden waarin mensen zich in de loop van de tijd geleidelijk aan de arbeidsmarkt kunnen benaderen. Het project onderzoekt de uitvoerbaarheid en relevantie van de interventie als een samenwerkingsinitiatief tussen poliklinische psychiatrische zorg en gemeenschapspartners, met als doel de interventie te verfijnen en mogelijke barrières voor implementatie te identificeren.
Het doel is om een meervoudig professionele leefstijlinterventie te ontwikkelen en te evalueren voor mensen die poliklinische psychiatrische zorg ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maria Lönn, PhD
- Telefoonnummer: +46707568928
- E-mail: maria.lonn@hh.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in ambulante psychiatrische zorg voor volwassenen
- Niet betrokken bij enige vorm van georganiseerde bezigheid, zoals werk, studie of werkgerelateerde revalidatie
- Minder dan eenmaal per week fysieke inspanning/gestructureerde fysieke activiteit buitenshuis
- Minder dan eenmaal per week deelname aan georganiseerde vrijetijdsactiviteiten
- In staat zelfstandig te lopen zonder hulp
- Geen behoefte aan een tolk
Exclusiecriteria:
- Onvermogen om tweemaal per week sessies bij te wonen (bijv. vanwege afstand of gebrek aan vervoer)
- Lopende individuele psychotherapie
- Huidige of geplande deelname aan een andere groepsinterventie
- Lopende middelengerelateerde stoornis, acute suïcidaliteit of actieve psychose (beoordeeld op basis van het vermogen van het individu om symptomen te beheersen en deel te kunnen nemen aan een groepssetting)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multiprofessionele levensstijlgroepsinterventie
Een groepsinterventie van 11 weken (20 groepsessies in totaal), inclusief individuele beoordeling voor en individuele follow-up na de interventie.
Daarnaast een boostergroepsessie na 5-6 maanden.
|
"
Mer Aktiv is een multiprofessionele groepsinterventie ontwikkeld om tegemoet te komen aan een klinische behoefte binnen poliklinische psychiatrische diensten en verfijnd door samenwerking tussen ergotherapeuten, fysiotherapeuten, zorgmedewerkers, diëtisten en gezondheidscoördinatoren van verschillende klinieken.<\/p> De inhoud van de groepsinterventie Mer Aktiv omvat:<\/p>
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van dagelijkse bezigheden
Tijdsspanne: Pre-post, 6 maanden, 1 jaar
|
Het niveau van dagelijkse bezigheden wordt verzameld met behulp van het ergotherapeutische beoordelingsinstrument Satisfaction with Daily Occupations (SDO-13) (13 vragen over dagelijkse bezigheden verdeeld over de domeinen werk/studies, vrije tijd, thuis en onderhoud, en zelfzorg: antwoordopties Ja of Nee, bereik 0-13) (13 geeft het hoogste activiteitenniveau aan). Gegevensverzameling met SDO-13 bij Pre, Post en na 6 maanden. Gegevensverzameling met een vragenlijst van 5 items "Occupational level over time" bij de follow-up na 1 jaar (ontwikkeld door de onderzoeksgroep geïnspireerd op SDO-13 en gespecificeerde inclusiecriteria) (antwoordopties Ja of Nee) (Verandering in dagelijkse bezigheden van werving tot 1 jaar) (Verandering van Nee naar Ja duidt op een verbetering) in (V1-2) werk/studies, (V3) gestructureerde revalidatie, (V4) lichaamsbeweging, (V5) vrijetijdsactiviteiten. |
Pre-post, 6 maanden, 1 jaar
|
|
Tevredenheid met dagelijkse bezigheden
Tijdsspanne: Pre-Post, 6 maanden.
|
Tevredenheid met Dagelijkse Activiteiten (SDO-13) zal worden verzameld met behulp van het ergotherapeutische beoordelingsinstrument Tevredenheid met Dagelijkse Activiteiten (SDO-13) (13 vragen over dagelijkse activiteiten verdeeld over de domeinen werk/studie, vrije tijd, huishouden en onderhoud, en zelfzorg; antwoordopties Ja of Nee; tevredenheid met dagelijkse activiteiten op basis van dezelfde 13 vragen: 7-puntsschaal, 1 = slechtst denkbare tevredenheid, 7 = best denkbare tevredenheid.
|
Pre-Post, 6 maanden.
|
|
Lichaamsbeweging en zittend gedrag
Tijdsspanne: Voor-Na, 6 maanden, 1 jaar.
|
Lichamelijk activiteit en sedentair gedrag (3-items van de Zweedse Nationale Gezondheids- en Weldzijnsraad). Om lichamelijke activiteit te meten, worden de indicatorvragen gebruikt die zijn ontwikkeld door de Zweedse Nationale Gezondheids- en Weldzijnsraad (3 vragen; aantal minuten besteed aan respectievelijk intensieve lichamelijke activiteit en dagelijkse lichamelijke activiteiten, evenals een schatting van de tijd die zittend wordt doorgebracht). Toename van minuten in lichamelijke activiteiten is beter, afname van zittijd is beter. De drie items worden afzonderlijk geanalyseerd. |
Voor-Na, 6 maanden, 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans in beroepsactiviteiten
Tijdsspanne: Pre-Post, 6 maanden, 1 jaar.
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ11) De waargenomen balans in dagelijkse activiteiten weerspiegelt het individuele beeld van de hoeveelheid en variatie van activiteiten in het dagelijks leven.
De balans in activiteiten zal worden beoordeeld met behulp van het ergotherapeutische meetinstrument Occupational Balance Questionnaire (OBQ11) (11 items; 4-punts Likertschaal, 1 = sterk mee oneens, 4 = sterk mee eens) (Een hogere score duidt op een betere balans in activiteiten). |
Pre-Post, 6 maanden, 1 jaar.
|
|
Angst
Tijdsspanne: Voor-Na, 6 maanden, 1 jaar.
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7) (7 items; 4 antwoordopties, 0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag) zal worden gebruikt voor zelfevaluatie van angstsymptomen bij deelnemers gedurende de afgelopen twee weken.
Een hogere score is slechter.
|
Voor-Na, 6 maanden, 1 jaar.
|
|
Gezondheid / Depressie
Tijdsspanne: Pre-post, 6 maanden, 1 jaar.
|
De Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Om de gezondheid van de deelnemers te beoordelen, wordt de Patient Health Questionnaire (PHQ-9) gebruikt (9 items; 4 antwoordopties, 0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag) (Een hogere score is slechter).
De PHQ-9 kan worden gebruikt voor klinische categorisatie van depressie.
|
Pre-post, 6 maanden, 1 jaar.
|
|
Slaapgezondheid
Tijdsspanne: Voor-na, 6 maanden, 1 jaar.
|
RU-SATED zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen over de slaapgezondheid van deelnemers (6 items; 5 antwoordmogelijkheden per item: nooit, zelden, soms, vaak, altijd; geschatte tijd) (een hogere score duidt op een betere slaapgezondheid).
RU-SATED is door de onderzoeksgroep vertaald naar het Zweeds (toestemming om RU-SATED te vertalen en gebruiken is verkregen).
Test-hertestbetrouwbaarheid zal worden uitgevoerd voor aanvang van de groepsinterventie.
|
Voor-na, 6 maanden, 1 jaar.
|
|
Herstel
Tijdsspanne: Voor-na, 6 maanden, 1 jaar.
|
De vragenlijst over het herstelproces (QPR-Swe-16) De persoonlijke percepties van deelnemers over herstel worden verzameld met behulp van de vragenlijst over het herstelproces (QPR-Swe-16) (16 items; 5-punts Likertschaal, 1 = helemaal mee oneens, 5 = helemaal mee eens) (Een hogere score is beter).
Het concept van herstel dat aan de QPR ten grondslag ligt, is afgeleid van het CHIME-kader (Connectedness, Hoop en optimisme, Identiteit, Betekenis en Empowerment).
|
Voor-na, 6 maanden, 1 jaar.
|
|
Werkvermogen
Tijdsspanne: Voor-na, 6 maanden, 1 jaar.
|
Het eerste item van de Work Ability Index (WAI) is gepland om te worden gebruikt als een maatstaf voor de waargenomen werkvermogen van deelnemers (1 item; schaal 0-10, 0 = helemaal niet in staat om te werken, 10 = mijn werkvermogen is op zijn best)(een hogere score is beter).
|
Voor-na, 6 maanden, 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Lönn, Region Halland Psychiatry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-08744-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .