„Mer Aktiv” – wykonalność
Mer Activity Rehabilitation - Badanie Interwencyjne w Psychiatrii Dorosłych
Projekt Mer aktiv rehabilitaion ma na celu opracowanie i ocenę trwałej interwencji dotyczącej stylu życia dla osób z zaburzeniami psychicznymi.
Łącząc doświadczenie kliniczne, aktualne dowody naukowe oraz współpracę interdyscyplinarną między ambulatoryjnymi służbami psychiatrycznymi a społecznościami lokalnymi, projekt dąży do stworzenia warunków dla bardziej aktywnego i zrównoważonego codziennego życia osób z zaburzeniami psychicznymi.
Interwencja Mer Aktiv koncentruje się na przełamywaniu izolacji społecznej, promowaniu aktywności oraz wzmacnianiu samodzielności uczestników poprzez zdrowe nawyki życiowe, spójność grupową i działania oparte na społeczności lokalnej.
Celem interwencji jest zwiększenie uczestnictwa w życiu codziennym i społecznym, a także wsparcie uczestników w pozostaniu aktywnymi po zakończeniu interwencji.
Podwyższony poziom aktywności, w którym uczestnicy odczuwają przynależność do społeczeństwa, stwarza warunki do stopniowego zbliżania się do rynku pracy.
Projekt bada wykonalność i trafność interwencji jako inicjatywy współpracy między ambulatoryjną opieką psychiatryczną a społecznościami lokalnymi, z zamiarem udoskonalenia interwencji i identyfikacji potencjalnych barier we wdrożeniu.
Celem jest opracowanie i ocena wielozawodowej interwencji dotyczącej stylu życia dla osób korzystających z ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria Lönn, PhD
- Numer telefonu: +46707568928
- E-mail: maria.lonn@hh.se
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnictwo w doradczej opiece psychiatrycznej dla dorosłych w trybie ambulatoryjnym
- Brak zaangażowania w jakąkolwiek formę zorganizowanej aktywności, taką jak zatrudnienie, nauka lub rehabilitacja zawodowa
- Aktywność fizyczna/zorganizowana aktywność fizyczna poza domem rzadziej niż raz w tygodniu
- Uczestnictwo w zorganizowanych zajęciach rekreacyjnych rzadziej niż raz w tygodniu
- Możliwość samodzielnego chodzenia bez pomocy
- Brak potrzeby korzystania z tłumacza
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do uczestnictwa w sesjach dwa razy w tygodniu (np. z powodu odległości lub braku transportu)
- Trwająca indywidualna psychoterapia
- Obecny lub planowany udział w innej interwencji grupowej
- Trwające zaburzenie używania substancji, ostra tendencja samobójcza lub aktywna psychoza (oceniane na podstawie zdolności osoby do radzenia sobie z objawami oraz możliwości uczestnictwa w grupie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wielozawodowa grupowa interwencja dotycząca stylu życia
Interwencja grupowa trwająca 11 tygodni (łącznie 20 sesji grupowych), obejmująca indywidualną ocenę przed interwencją oraz indywidualne badanie kontrolne po interwencji. Dodatkowo sesja grupowa podtrzymująca po 5-6 miesiącach.
|
Mer Aktiv to wieloprofesjonalna interwencja grupowa opracowana w celu zaspokojenia potrzeb klinicznych w poradniach psychiatrycznych i udoskonalona dzięki współpracy terapeutów zajęciowych, fizjoterapeutów, pracowników opieki, dietetyków i koordynatorów zdrowia z kilku klinik. Treść interwencji grupowej Mer Aktiv obejmuje:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom codziennych zajęć
Ramy czasowe: Pre-post, 6 months, 1 year
|
Poziom codziennych aktywności będzie zbierany przy użyciu narzędzia oceny terapii zajęciowej Satysfakcja z Codziennych Aktywności (SDO-13) (13 pytań dotyczących codziennych aktywności podzielonych na obszary praca/studia, czas wolny, dom i utrzymanie oraz dbanie o siebie: opcje odpowiedzi Tak lub Nie, zakres 0-13) (13 oznacza najwyższy poziom aktywności). Zbieranie danych za pomocą SDO-13 na początku, po zakończeniu i po 6 miesiącach. Zbieranie danych za pomocą 5-elementowego kwestionariusza „Poziom aktywności w czasie” po 1 roku obserwacji (opracowany przez grupę badawczą z inspiracji SDO-13 i określonymi kryteriami włączenia) (opcje odpowiedzi Tak lub Nie) (Zmiana codziennych aktywności od rekrutacji do 1 roku) (Zmiana z Nie na Tak oznacza poprawę) w (P1-2) zatrudnienie/studia, (P3) zorganizowana rehabilitacja (P4) ćwiczenia fizyczne, (P5) aktywności w czasie wolnym. |
Pre-post, 6 months, 1 year
|
|
Satysfakcja z codziennych zajęć
Ramy czasowe: Przed-Po, 6 miesięcy.
|
Ocena satysfakcji z codziennych zajęć (SDO-13) będzie zbierana przy użyciu narzędzia oceny terapii zajęciowej Satisfaction with Daily Occupations (SDO-13) (13 pytań dotyczących codziennych zajęć podzielonych na obszary praca/nauka, czas wolny, dom i utrzymanie, oraz samoobsługa: opcje odpowiedzi Tak lub Nie; satysfakcja z codziennych zajęć na podstawie tych samych 13 pytań: 7-stopniowa skala, 1 = najgorsza wyobrażalna satysfakcja, 7 = najlepsza wyobrażalna satysfakcja).
|
Przed-Po, 6 miesięcy.
|
|
Aktywność fizyczna i zachowanie siedzące
Ramy czasowe: Pre-Post, 6 miesięcy, 1 rok.
|
Aktywność fizyczna i zachowania sedentarne (3-itemowe zalecenia Szwedzkiej Krajowej Rady Zdrowia i Opieki Społecznej). Do pomiaru aktywności fizycznej zostaną wykorzystane pytania wskaźnikowe opracowane przez Szwedzką Krajową Radę Zdrowia i Opieki Społecznej (3 pytania; liczba minut poświęcona na intensywną aktywność fizyczną oraz codzienną aktywność fizyczną, a także oszacowanie czasu spędzonego w pozycji siedzącej). Wzrost minut aktywności fizycznej jest lepszy, spadek czasu spędzonego w pozycji siedzącej jest lepszy. Trzy pozycje są analizowane osobno. |
Pre-Post, 6 miesięcy, 1 rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga w życiu zawodowym
Ramy czasowe: Przed-Po, 6 miesięcy, 1 rok.
|
Kwestionariusz Równowagi Zajęciowej (OBQ11) Postrzegana równowaga zajęciowa odzwierciedla indywidualne postrzeganie ilości i różnorodności zajęć w życiu codziennym.
Równowaga zajęciowa zostanie oceniona za pomocą narzędzia oceny terapii zajęciowej Kwestionariusz Równowagi Zajęciowej (OBQ11) (11 pozycji; 4-punktowa skala Likerta, 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = zdecydowanie się zgadzam) (Wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę zajęciową). |
Przed-Po, 6 miesięcy, 1 rok.
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Przed-po, 6 miesięcy, 1 rok.
|
Skala GAD-7 (7-itemowy kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego) (7 pozycji; 4 opcje odpowiedzi, 0 = wcale, 3 = prawie codziennie) zostanie użyta do samooceny objawów lękowych uczestników w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wyższy wynik oznacza gorszy stan.
|
Przed-po, 6 miesięcy, 1 rok.
|
|
Zdrowie / Depresja
Ramy czasowe: Przed-po, 6 miesięcy, 1 rok.
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) Do oceny stanu zdrowia uczestników zostanie użyty Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9) (9 pytań; 4 opcje odpowiedzi, 0 = wcale, 3 = prawie codziennie) (Wyższy wynik oznacza gorszy stan). PHQ-9 może być używany do klinicznej kategoryzacji depresji. |
Przed-po, 6 miesięcy, 1 rok.
|
|
Zdrowie snu
Ramy czasowe: Przed-po, 6 miesięcy, 1 rok.
|
RU-SATED zostanie użyte do zebrania danych na temat zdrowia snu uczestników (6 pozycji; 5 opcji odpowiedzi na pozycję: nigdy, rzadko, czasami, często, zawsze; szacowany czas) (wyższy wynik oznacza lepsze zdrowie snu).
RU-SATED zostało przetłumaczone na szwedzki przez grupę badawczą (uzyskano zgodę na tłumaczenie i użycie RU-SATED).
Przed rozpoczęciem interwencji grupowej zostanie przeprowadzona ocena rzetelności test-retest.
|
Przed-po, 6 miesięcy, 1 rok.
|
|
Rekonwalescencja
Ramy czasowe: Przed-po, 6 miesięcy, 1 rok.
|
Kwestionariusz dotyczący procesu zdrowienia (QPR-Swe-16) Osobiste postrzeganie zdrowienia przez uczestników będzie zbierane za pomocą Kwestionariusza dotyczącego procesu zdrowienia (QPR-Swe-16) (16 pozycji; 5-punktowa skala Likerta, 1 = całkowicie się nie zgadzam, 5 = całkowicie się zgadzam) (Wyższy wynik oznacza lepszy wynik). Koncepcja zdrowienia leżąca u podstaw QPR pochodzi z ram CHIME (Połączenie, Nadzieja i optymizm, Tożsamość, Znaczenie i Wzmocnienie). |
Przed-po, 6 miesięcy, 1 rok.
|
|
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Przed-po, 6 miesięcy, 1 rok.
|
Pierwsze pytanie wskaźnika zdolności do pracy (WAI) Pierwsze pytanie wskaźnika zdolności do pracy (WAI) planowane jest do użycia jako miara postrzeganej zdolności do pracy uczestników (1 pytanie; skala 0-10, 0 = niezdolny do pracy w ogóle, 10 = moja zdolność do pracy jest najlepsza) (wyższy wynik oznacza lepszą zdolność do pracy).
|
Przed-po, 6 miesięcy, 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Lönn, Region Halland Psychiatry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-08744-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .