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Faisabilité de "Mer Aktiv"

24 avril 2026 mis à jour par: Region Halland

Mer Aktiv Rehabilitering - une étude d'intervention en psychiatrie adulte

Le projet de réhabilitation Mer aktiv vise à développer et évaluer une intervention durable de style de vie pour les personnes souffrant de troubles mentaux.
En combinant l'expérience clinique, les preuves actuelles et la collaboration interprofessionnelle entre les services psychiatriques ambulatoires et les acteurs communautaires, le projet cherche à créer les conditions d'une vie quotidienne plus active et équilibrée pour les personnes souffrant de troubles mentaux.
L'intervention Mer Aktiv se concentre sur la rupture de l'isolement social, la promotion de l'activité et le renforcement de l'autonomie des participants à travers des comportements de vie sains, la cohésion de groupe et des activités basées dans la communauté.
L'objectif de l'intervention est d'augmenter la participation à la vie quotidienne et dans la société, ainsi que de soutenir les participants pour qu'ils restent actifs après la fin de l'intervention.
Un niveau d'activité accru, dans lequel les participants ressentent un sentiment d'appartenance à la société, crée les conditions pour que les individus se rapprochent progressivement du marché du travail au fil du temps.
Le projet examine la faisabilité et la pertinence de l'intervention en tant qu'initiative collaborative entre les soins psychiatriques ambulatoires et les acteurs communautaires, dans le but d'affiner l'intervention et d'identifier les obstacles potentiels à la mise en œuvre.

L'objectif est de développer et évaluer une intervention de style de vie multiprofessionnelle pour les personnes recevant des soins psychiatriques ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour s'orienter, le cadre d'évaluation des interventions complexes sera utilisé, ainsi que les critères de progression pour déterminer s'il est approprié de passer à l'étape suivante.

Pour étudier la faisabilité, l'intervention de groupe sera évaluée sous forme d'une étude de faisabilité, évaluant des aspects tels que le recrutement, l'adhésion à l'intervention et la collecte de données.

Lors de la Phase 1, les expériences du personnel et des participants seront explorées pour perfectionner l'intervention en fonction de leurs retours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maria Lönn, PhD
  • Numéro de téléphone: +46707568928
  • E-mail: maria.lonn@hh.se

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Suivi en psychiatrie ambulatoire pour adultes
  • N'exerçant aucune activité professionnelle organisée, telle qu'un emploi, des études ou une réadaptation par le travail
  • Pratique d'exercice physique/activité physique structurée en dehors du domicile moins d'une fois par semaine
  • Participation à des activités de loisirs organisées moins d'une fois par semaine
  • Capable de marcher de manière autonome sans assistance
  • Ne nécessitant pas d'interprète

Critères d'exclusion :

  • Impossibilité d'assister aux séances deux fois par semaine (en raison, par exemple, de la distance ou du manque de transport)
  • Suivi psychothérapeutique individuel en cours
  • Participation actuelle ou prévue à une autre intervention de groupe
  • Trouble lié à l'usage de substances en cours, suicidalité aiguë ou psychose active (évalués en fonction de la capacité de l'individu à gérer les symptômes et sa capacité à participer à un cadre de groupe)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de groupe sur le mode de vie multiprofessionnelle
Une intervention de groupe de 11 semaines (20 séances de groupe au total), comprenant une évaluation individuelle avant et un suivi individuel après l'intervention. De plus, une séance de groupe de rappel après 5 à 6 mois.

Mer aktiv est une intervention de groupe multiprofessionnelle développée pour répondre à un besoin clinique dans les services de consultation externe en psychiatrie et affinée grâce à la collaboration entre ergothérapeutes, physiothérapeutes, travailleurs de soins, diététiciens et coordinateurs de santé dans plusieurs cliniques.

Le contenu de l'intervention de groupe Mer Aktiv comprend :

  • Psychoéducation sur les habitudes de vie dans le cadre du rétablissement actif (basée sur les six piliers de la santé), en mettant l'accent sur l'activité physique, l'alimentation, le sommeil, la gestion du stress et les liens sociaux.
  • Informations sur les acteurs et ressources communautaires (intégrées dans la formation à l'activité).
  • Formation à l'activité (incluant des activités physiques et sociales) visant à promouvoir une vie quotidienne plus active, significative et équilibrée.
  • Planification et facilitation des prochaines étapes dans un processus de réadaptation active.
Autres noms:
  • Mer aktiv

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'occupations quotidiennes
Délai: Avant-après, 6 mois, 1 an

Le niveau d'occupations quotidiennes sera recueilli à l'aide de l'instrument d'évaluation en ergothérapie Satisfaction avec les Occupations Quotidiennes (SDO-13) (13 questions concernant les occupations quotidiennes réparties dans les domaines travail/études, loisirs, domicile et entretien, et soins personnels : options de réponse Oui ou Non, Plage 0-13)(13 indique le niveau d'activité le plus élevé).

Collecte de données avec SDO-13 avant, après et à 6 mois. Collecte de données avec un questionnaire à 5 éléments "Niveau d'occupation au fil du temps" lors du suivi à 1 an (développé par le groupe de recherche avec inspiration du SDO-13 et des critères d'inclusion spécifiés) (options de réponse Oui ou Non) (Changement dans les occupations quotidiennes depuis le recrutement jusqu'à 1 an) (Changement de Non à Oui indique une amélioration) dans (Q1-2) emploi/études, (Q3) réadaptation structurée, (Q4) exercice physique, (Q5) activités de loisirs.

Avant-après, 6 mois, 1 an
Satisfaction par rapport aux occupations quotidiennes
Délai: Pré-Post, 6 mois.
La Satisfaction relative aux occupations quotidiennes (SDO-13) sera recueillie à l'aide de l'instrument d'évaluation en ergothérapie Satisfaction relative aux occupations quotidiennes (SDO-13) (13 questions concernant les occupations quotidiennes réparties dans les domaines travail/études, loisirs, domicile et entretien, et soins personnels : options de réponse Oui ou Non ; satisfaction relative aux occupations quotidiennes basée sur les mêmes 13 questions : échelle en 7 points, 1 = satisfaction la plus faible imaginable, 7 = satisfaction la plus élevée imaginable.</string>
Pré-Post, 6 mois.
Activité physique et comportement sédentaire
Délai: Pré-Post, 6 mois, 1 an.

Activité physique et comportement sédentaire (3 items du Conseil national suédois de la santé et du bien-être).

Pour mesurer l'activité physique, les questions indicatrices développées par le Conseil national suédois de la santé et du bien-être seront utilisées (3 questions ; nombre de minutes consacrées à une activité physique vigoureuse et aux activités physiques quotidiennes, respectivement, ainsi qu'une estimation du temps passé assis). Une augmentation des minutes d'activités physiques est meilleure, une diminution du temps passé assis est meilleure. Les trois items sont analysés séparément.

Pré-Post, 6 mois, 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre occupationnel
Délai: Phase Pré-Post, 6 mois, 1 an.
Questionnaire d'équilibre occupationnel (OBQ11) L'équilibre occupationnel perçu reflète la perception qu'a un individu de la quantité et de la variation des occupations dans sa vie quotidienne. L'équilibre occupationnel sera évalué à l'aide de l'instrument d'évaluation en ergothérapie Questionnaire d'équilibre occupationnel (OBQ11) (11 items ; échelle de Likert en 4 points, 1 = tout à fait en désaccord, 4 = tout à fait d'accord) (Un score plus élevé indique un meilleur équilibre occupationnel).
Phase Pré-Post, 6 mois, 1 an.
Anxiété
Délai: Avant-Après, 6 mois, 1 an.
L'échelle de trouble anxieux généralisé en 7 items (GAD-7) (7 items ; 4 options de réponse, 0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours) sera utilisée pour l'auto-évaluation des symptômes d'anxiété des participants au cours des deux dernières semaines.
Un score plus élevé est pire.
Avant-Après, 6 mois, 1 an.
Santé / Dépression
Délai: Avant-après, 6 mois, 1 an.
Le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) Pour évaluer la santé des participants, le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) sera utilisé (9 items ; 4 options de réponse, 0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours) (un score plus élevé est pire). Le PHQ-9 peut être utilisé pour la catégorisation clinique de la dépression.
Avant-après, 6 mois, 1 an.
santé du sommeil
Délai: Pré-post, 6 mois, 1 an.
RU-SATED sera utilisé pour recueillir des données sur la santé du sommeil des participants (6 items; 5 options de réponse par item : jamais, rarement, parfois, souvent, toujours; temps estimé) (un score plus élevé indique une meilleure santé du sommeil). RU-SATED a été traduit en suédois par le groupe de recherche (l'autorisation de traduire et d'utiliser RU-SATED a été obtenue). La fiabilité test-retest sera réalisée avant le début de l'intervention de groupe.
Pré-post, 6 mois, 1 an.
Récupération
Délai: Avant-après, 6 mois, 1 an.
Le Questionnaire sur le processus de rétablissement (QPR-Swe-16) Les perceptions personnelles de rétablissement des participants seront recueillies à l'aide du Questionnaire sur le processus de rétablissement (QPR-Swe-16) (16 items ; échelle de Likert en 5 points, 1 = tout à fait en désaccord, 5 = tout à fait d'accord) (Un score plus élevé est meilleur). Le concept de rétablissement sous-tendant le QPR est dérivé du cadre CHIME (Connecté(e), Espoir et optimisme, Identité, Sens et autonomisation).
Avant-après, 6 mois, 1 an.
Capacité de travail
Délai: Pré-post, 6 mois, 1 an.
Le premier élément de l’Indice de Capacité de Travail (ICT) Le premier élément de l’Indice de Capacité de Travail (ICT) est prévu pour être utilisé comme mesure de la capacité de travail perçue par les participants (1 élément ; échelle 0-10, 0 = incapable de travailler du tout, 10 = ma capacité de travail est à son meilleur) (un score plus élevé est meilleur).
Pré-post, 6 mois, 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Première publication (Réel)

29 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-08744-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Confidentialité des participants et données sensibles, lois sur la protection des données (ex. RGPD) et politiques régionales limitant le partage des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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