Возможность реализации "Mer Aktiv"
Mer Aktiv Rehabilitering - исследование вмешательства в взрослой психиатрии
Проект "Mer aktiv rehabilitaion" направлен на разработку и оценку устойчивого вмешательства в образ жизни для людей с психическими расстройствами.
Сочетая клинический опыт, современные данные и межпрофессиональное сотрудничество между амбулаторными психиатрическими службами и общественными заинтересованными сторонами, проект стремится создать условия для более активной и сбалансированной повседневной жизни людей с психическими расстройствами.
Вмешательство "Mer Aktiv" сосредоточено на преодолении социальной изоляции, стимулировании активности и укреплении самостоятельности участников через здоровые привычки, групповую сплоченность и общественные мероприятия.
Цель вмешательства — повысить участие в повседневной жизни и обществе, а также поддержать участников в сохранении активности после окончания вмешательства.
Повышенный уровень активности, при котором участники чувствуют принадлежность к обществу, создает условия для постепенного приближения к рынку труда с течением времени.
Проект исследует осуществимость и актуальность вмешательства как совместной инициативы амбулаторной психиатрической помощи и общественных заинтересованных сторон с целью улучшения вмешательства и выявления потенциальных барьеров для внедрения.
Цель состоит в том, чтобы разработать и оценить мультипрофессиональное вмешательство в образ жизни для людей, получающих амбулаторную психиатрическую помощь.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Lönn, PhD
- Номер телефона: +46707568928
- Электронная почта: maria.lonn@hh.se
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Находится на амбулаторном психиатрическом лечении для взрослых
- Не занят никакой формой организованной деятельности, такой как работа, учеба или производственная реабилитация
- Физические упражнения / структурированная физическая активность вне дома менее одного раза в неделю
- Участие в организованных досуговых мероприятиях менее одного раза в неделю
- Способен самостоятельно ходить без посторонней помощи
- Отсутствие потребности в переводчике
Критерии исключения:
- Невозможность посещать занятия два раза в неделю (например, из-за расстояния или отсутствия транспорта)
- Прохождение индивидуальной психотерапии
- Текущее или запланированное участие в другом групповом вмешательстве
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, острое суицидальное состояние или активный психоз (оценивается на основе способности пациента справляться с симптомами и возможности участвовать в групповой работе)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многопрофессиональное групповое вмешательство по образу жизни
Вмешательство в группах в течение 11 недель (всего 20 групповых сессий), включающее индивидуальную оценку до и индивидуальное наблюдение после вмешательства.
Кроме того, через 5-6 месяцев проводится повторная групповая сессия.
|
Mer Aktiv — это мультипрофессиональное групповое вмешательство, разработанное для удовлетворения клинических потребностей в рамках амбулаторных психиатрических служб и усовершенствованное в сотрудничестве между эрготерапевтами, физиотерапевтами, социальными работниками, диетологами и координаторами по здоровью в нескольких клиниках. Содержание группового вмешательства Mer Aktiv включает:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Level of daily occupations
Временное ограничение: До-после, 6 месяцев, 1 год
|
Уровень повседневной занятости будет оцениваться с помощью инструмента оценки эрготерапии «Удовлетворённость повседневной деятельностью» (SDO-13) (13 вопросов, касающихся повседневной деятельности, распределённых по областям: работа/учёба, досуг, дом и самообслуживание; варианты ответов: Да или Нет, диапазон 0–13) (13 указывает на наивысший уровень активности). Сбор данных с помощью SDO-13 до, после и через 6 месяцев. Сбор данных с помощью опросника из 5 пунктов «Уровень занятости с течением времени» при наблюдении через 1 год (разработан исследовательской группой на основе SDO-14ᅟ13 с учётом определённых критериев включения) (варианты ответов: Да или Нет) (изменение повседневной занятости от момента включения в исследование до 1 года) (изменение с Нет на Да указывает на улучшение) в (В1-2) работа/учёба, (В3) структурированная реабилитация, (В4) физические упражнения, (В5) досуговая деятельность. |
До-после, 6 месяцев, 1 год
|
|
Удовлетворенность повседневными занятиями
Временное ограничение: «до-после», 6 месяцев.
|
"Satisfaction with Daily Occupations (SDO-13) будет собираться с помощью оценочного инструмента трудотерапии Satisfaction with Daily Occupations (SDO-13) (13 вопросов о повседневных занятиях, распределенных по областям: работа/учеба, досуг, дом и быт, а также уход за собой: варианты ответа Да или Нет; удовлетворенность повседневными занятиями на основе тех же 13 вопросов: 7-балльная шкала, 1 = наихудшая возможная удовлетворенность, 7 = наилучшая возможная удовлетворенность."
|
«до-после», 6 месяцев.
|
|
Физическая активность и малоподвижный образ жизни
Временное ограничение: Исходы до и после лечения, через 6 месяцев, через 1 год.
|
Физическая активность и малоподвижный образ жизни (3 пункта, Шведский национальный совет по здравоохранению и социальному обеспечению). Для измерения физической активности будут использоваться индикаторные вопросы, разработанные Шведским национальным советом по здравоохранению и социальному обеспечению (3 вопроса; количество минут, затраченных на интенсивную физическую активность и повседневную физическую активность соответственно, а также оценка времени, проведенного сидя). Увеличение минут физической активности — это лучше, уменьшение времени, проведенного сидя, — тоже лучше. Три пункта анализируются отдельно. |
Исходы до и после лечения, через 6 месяцев, через 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профессиональное равновесие
Временное ограничение: до-после, 6 месяцев, 1 год
|
Опросник профессионального баланса (OBQ11) Воспринимаемый профессиональный баланс отражает восприятие человеком количества и разнообразия занятий в повседневной жизни.
Профессиональный баланс будет оцениваться с помощью инструмента оценки трудотерапии — Опросника профессионального баланса (OBQ11) (11 пунктов; 4-балльная шкала Лайкерта: 1 = полностью не согласен, 4 = полностью согласен) (более высокий балл указывает на лучший профессиональный баланс).
|
до-после, 6 месяцев, 1 год
|
|
Тревожность
Временное ограничение: Pre-Post, 6 months, 1 year.
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7) (7 пунктов; 4 варианта ответа: 0 = совсем нет, 3 = почти каждый день) будет использоваться для самооценки симптомов тревоги участников за последние две недели.
Более высокий балл означает худший результат.
|
Pre-Post, 6 months, 1 year.
|
|
Здоровье / Депрессия
Временное ограничение: До и после лечения, через 6 месяцев, через 1 год.
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9) Для оценки состояния здоровья участников будет использоваться Опросник здоровья пациента (PHQ-9) (9 пунктов; 4 варианта ответа, 0 = совсем нет, 3 = почти каждый день) (более высокий балл означает худшее состояние).
PHQ-9 может использоваться для клинической классификации депрессии.
|
До и после лечения, через 6 месяцев, через 1 год.
|
|
Здоровье сна
Временное ограничение: до/после, 6 месяцев, 1 год
|
"RU-SATED будет использоваться для сбора данных о состоянии здоровья участников во сне (6 пунктов; 5 вариантов ответа на каждый пункт: никогда, редко, иногда, часто, всегда; расчетное время) (более высокий балл указывает на лучшее состояние здоровья во сне).\nRU-SATED был переведен на шведский язык исследовательской группой (получено разрешение на перевод и использование RU-SATED).\nНадежность тест-повторного тестирования будет проведена до начала группового вмешательства."
|
до/после, 6 месяцев, 1 год
|
|
Восстановление
Временное ограничение: До и после, 6 месяцев, 1 год.
|
Участники заполнят Анкету о процессе восстановления (QPR-Swe-16) (16 пунктов, 5-балльная шкала Лайкерта: 1 = полностью не согласен, 5 = полностью согласен) (более высокий балл — лучше). Концепция выздоровления, лежащая в основе QPR, проистекает из схемы CHIME (Связь, Надежда и оптимизм, Идентичность, Смысл и Полномочия). |
До и после, 6 месяцев, 1 год.
|
|
Трудоспособность
Временное ограничение: До-после, 6 месяцев, 1 год.
|
Первой пункт Индекса трудоспособности (ИТ) Первой пункт Индекса трудоспособности (ИТ) планируется использовать в качестве показателя воспринимаемой трудоспособности участников (1 пункт; шкала 0-10, 0 = не могу работать совсем, 10 = моя трудоспособность наилучшая) (более высокий балл лучше).
|
До-после, 6 месяцев, 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Lönn, Region Halland Psychiatry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-08744-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .