Gennemførlighed af "Mer Aktiv"
Mer Aktiv Rehabilitering - et Interventionsstudie Inden for Voksenpsykiatrien
Projektet Mer aktiv rehabilitaion har til formål at udvikle og evaluere en bæredygtig livsstilsintervention for personer med psykisk sygdom.
Ved at kombinere klinisk erfaring, aktuel evidens og tværfagligt samarbejde mellem psykiatrisk ambulant behandling og lokale aktører søger projektet at skabe betingelser for en mere aktiv og balanceret hverdag for personer med psykisk sygdom.
Mer Aktiv-interventionen fokuserer på at bryde social isolation, fremme aktivitet og styrke deltagernes empowerment gennem sunde livsstilsvaner, gruppesamhørighed og lokalsamfundsbaserede aktiviteter.
Formålet med interventionen er at øge deltagelsen i hverdagslivet og i samfundet samt at støtte deltagerne i at forblive aktive, efter interventionen er afsluttet.
Et øget aktivitetsniveau, hvor deltagerne føler sig som en del af samfundet, skaber betingelser for, at den enkelte gradvist kan nærme sig arbejdsmarkedet over tid.
Projektet undersøger interventionens gennemførlighed og relevans som et samarbejdsinitiativ mellem psykiatrisk ambulant behandling og lokale aktører med henblik på at forfine interventionen og identificere potentielle barrierer for implementering.
Målet er at udvikle og evaluere en tværfaglig livsstilsintervention for personer, der modtager psykiatrisk ambulant behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Lönn, PhD
- Telefonnummer: +46707568928
- E-mail: maria.lonn@hh.se
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Indskrevet i voksenpsykiatrisk ambulant behandling<\/li>
- Ikke engageret i nogen form for organiseret beskæftigelse, såsom ansættelse, studier eller arbejdsbaseret rehabilitering<\/li>
- Motion\/struktureret fysisk aktivitet uden for hjemmet mindre end én gang om ugen<\/li>
- Deltagelse i organiserede fritidsaktiviteter mindre end én gang om ugen<\/li>
- I stand til at gå selvstændigt uden assistance<\/li>
- Intet behov for tolk<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
- Manglende evne til at deltage i sessioner to gange om ugen (f.eks. pga. afstand eller manglende transport)<\/li>
- Igangværende individuel psykoterapi<\/li>
- Nuværende eller planlagt deltagelse i en anden gruppebaseret intervention<\/li>
- Igangværende stofmisbrugslidelse, akut suicidalitet eller aktiv psykose (vurderet ud fra den enkeltes evne til at håndtere symptomer og evne til at deltage i en gruppeindstilling)<\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tværfaglig livsstilsgruppeintervention
En 11-ugers gruppeintervention (20 gruppesessioner i alt), inklusive individuel vurdering før og individuel opfølgning efter interventionen.
Desuden en booster-gruppesession efter 5-6 måneder.
|
Mer aktiv er en multiprofessionel gruppebaseret intervention udviklet til at imødekomme et klinisk behov inden for ambulant psykiatrisk behandling og finpudset gennem samarbejde mellem ergoterapeuter, fysioterapeuter, plejepersonale, diætister og sundhedskoordinatorer på tværs af flere klinikker. Indholdet af den gruppebaserede intervention Mer Aktiv omfatter:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af daglige aktiviteter
Tidsramme: Før-efter, 6 måneder, 1 år
|
Niveau af daglige aktiviteter vil blive indsamlet ved hjælp af ergoterapeutisk vurderingsinstrumentet Satisfaction with Daily Occupations (SDO-13) (13 spørgsmål vedrørende daglige aktiviteter fordelt på domænerne arbejde/studier, fritid, hjem og vedligeholdelse samt egenomsorg: svarmuligheder Ja eller Nej, interval 0-13) (13 angiver det højeste aktivitetsniveau). Dataindsamling med SDO-13 før, efter og efter 6 måneder. Dataindsamling med et 5-element spørgeskema "Aktivitetsniveau over tid" ved 1 års opfølgning (udviklet af forskergruppen med inspiration fra SDO-13 og specificerede inklusionskriterier) (svarmuligheder Ja eller Nej) (Ændring i daglige aktiviteter fra rekruttering til 1 år) (Ændring fra Nej til Ja indikerer en forbedring) i (Q1-2) beskæftigelse/studier, (Q3) struktureret rehabilitering, (Q4) fysisk træning, (Q5) fritidsaktiviteter. |
Før-efter, 6 måneder, 1 år
|
|
Tilfredshed med daglige gøremål
Tidsramme: Pre-Post, 6 måneder.
|
Tilfredshed med daglige aktiviteter (SDO-13) vil blive indsamlet ved hjælp af ergoterapi-vurderingsinstrumentet Tilfredshed med daglige aktiviteter (SDO-13) (13 spørgsmål vedrørende daglige aktiviteter fordelt på domænerne arbejde/studier, fritid, hjem og vedligeholdelse, og egenomsorg: svarmuligheder Ja eller Nej; tilfredshed med daglige aktiviteter baseret på de samme 13 spørgsmål: 7-punkts skala, 1 = værst tænkelige tilfredshed, 7 = bedst tænkelige tilfredshed.
|
Pre-Post, 6 måneder.
|
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: Pre-Post, 6 måneder, 1 år.
|
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd (3-punkts indikator fra Socialstyrelsen i Sverige). For at måle fysisk aktivitet bruges indikatorspørgsmålene udviklet af Socialstyrelsen i Sverige (3 spørgsmål; antal minutter brugt på hård fysisk aktivitet og hverdagsaktiviteter henholdsvis, samt et estimat af tiden brugt siddende). Forøgelse i minutter med fysiske aktiviteter er bedre, formindskelse af tid brugt siddende er bedre. De tre punkter analyseres hver for sig. |
Pre-Post, 6 måneder, 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsbalance
Tidsramme: (<span class="translatable">Før-efter</span>, <span class="translatable">6 måneder</span>, <span class="translatable">1 år</span>.)
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ11) Opfattet arbejdsbalance afspejler en persons opfattelse af mængden og variationen af beskæftigelser i hverdagen.
Arbejdsbalance vil blive vurderet ved hjælp af det ergoterapeutiske vurderingsinstrument Occupational Balance Questionnaire (OBQ11) (11 emner; 4-punkts Likert-skala, 1 = meget uenig, 4 = meget enig) (En højere score indikerer bedre arbejdsbalance).
|
(<span class="translatable">Før-efter</span>, <span class="translatable">6 måneder</span>, <span class="translatable">1 år</span>.)
|
|
Angst
Tidsramme: Før-efter, 6 måneder, 1 år.
|
"The Generalized Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) (7 punkter; 4 svarmuligheder, 0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag) vil blive brugt til deltagernes selvvurdering af angstsymptomer i løbet af de sidste to uger.
En højere score er værre."
|
Før-efter, 6 måneder, 1 år.
|
|
Sundhed / Depression
Tidsramme: Før-efter, 6 måneder, 1 år.
|
Patientens Sundhedsspørgeskema (PHQ-9) For at vurdere deltagernes helbred vil Patientens Sundhedsspørgeskema (PHQ-9) blive brugt (9 punkter; 4 svarmuligheder, 0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag) (En højere score er værre). |
Før-efter, 6 måneder, 1 år.
|
|
Søvnhelbred
Tidsramme: Før-efter, 6 måneder, 1 år.
|
RU-SATED vil blive brugt til at indsamle data om deltagernes søvnhelbred (6 emner; 5 svarmuligheder per emne: aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, altid; estimeret tid) (en højere score indikerer bedre søvnhelbred).
RU-SATED er blevet oversat til svensk af forskergruppen (tilladelse til at oversætte og bruge RU-SATED er opnået).
Test-retest reliabilitet vil blive gennemført inden starten af gruppeinterventionen.
|
Før-efter, 6 måneder, 1 år.
|
|
Genopretning
Tidsramme: Før-efter, 6 måneder, 1 år.
|
Spørgeskemaet om genopretningsprocessen (QPR-Swe-16) Deltagernes personlige opfattelser af genopretning vil blive indsamlet ved hjælp af Spørgeskemaet om genopretningsprocessen (QPR-Swe-16) (16 punkter; 5-punkts Likert-skala, 1 = meget uenig, 5 = meget enig) (En højere score er bedre).
Konceptet om genopretning, som ligger til grund for QPR, er afledt af CHIME-rammeværket (Connectedness, Hope and optimism, Identity, Meaning and Empowerment).
|
Før-efter, 6 måneder, 1 år.
|
|
Arbejdsevne
Tidsramme: Før-efter, 6 måneder, 1 år.
|
Det første emne i Work Ability Index (WAI) Det første emne i Work Ability Index (WAI) er planlagt brugt som et mål for deltagernes opfattede arbejdsevne (1 emne; skala 0-10, 0 = slet ikke i stand til at arbejde, 10 = min arbejdsevne er bedst) (højere score er bedre).
|
Før-efter, 6 måneder, 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Lönn, Region Halland Psychiatry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-08744-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .