- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07556575
"Mer Aktiv"의 실행 가능성
메르 악티브 재활 - 성인 정신의학 내 중재 연구
메르 악티브 재활 프로젝트(Mer aktiv rehabilitaion project)는 정신 질환을 앓고 있는 개인을 위한 지속 가능한 생활 방식 중재를 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다. 임상 경험, 현재 증거, 그리고 외래 정신과 서비스와 지역 사회 이해 관계자 간의 전문직 간 협력을 결합함으로써, 이 프로젝트는 정신 질환을 앓고 있는 개인이 더 활동적이고 균형 잡힌 일상을 영위할 수 있는 조건을 만들고자 합니다. Mer Aktiv 중재는 사회적 고립을 깨고, 활동을 촉진하며, 건강한 생활 방식 행동, 집단 응집력, 지역 사회 기반 활동을 통해 참가자의 임파워먼트를 강화하는 데 초점을 맞춥니다. 이 중재의 목표는 일상생활과 사회 참여를 증가시키고, 중재가 종료된 후에도 참가자가 활동적으로 유지되도록 지원하는 것입니다. 참가자가 사회에 소속감을 느끼는 활동 수준의 증가는 개인이 시간이 지남에 따라 점차 노동 시장에 다가갈 수 있는 조건을 만듭니다. 이 프로젝트는 외래 정신과 치료와 지역 사회 이해 관계자 간의 협력적 이니셔티브로서 중재의 타당성과 관련성을 조사하며, 중재를 개선하고 구현에 대한 잠재적 장벽을 식별하는 것을 목표로 합니다.
목표는 외래 정신과 치료를 받는 개인을 위한 다전문 생활 방식 중재를 개발하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Lönn, PhD
- 전화번호: +46707568928
- 이메일: maria.lonn@hh.se
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 외래 정신과 치료에 등록된 자
- 고용, 학업 또는 작업 기반 재활과 같은 형태의 조직화된 직업에 종사하지 않는 자
- 주 1회 미만으로 가정 외에서의 신체 운동/계획적 신체 활동을 하는 자
- 주 1회 미만으로 조직화된 여가 활동에 참여하는 자
- 도움 없이 독립적으로 걸을 수 있는 자
- 통역사가 필요하지 않은 자
제외 기준:
- 주 2회 세션에 참석할 수 없는 경우(예: 거리 또는 교통수단 부족으로)
- 진행 중인 개인 심리치료를 받고 있는 경우
- 다른 그룹 기반 중재에 현재 또는 계획된 참여가 있는 경우
- 진행 중인 물질 사용 장애, 급성 자살 위험 또는 활동성 정신병이 있는 경우(증상 관리 능력 및 그룹 환경 참여 가능성에 기반하여 평가됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 전문직 라이프스타일 그룹 개입
11주간의 그룹 중재(총 20회 그룹 세션)로, 중재 전 개별 평가와 중재 후 개별 추적 관찰을 포함합니다.
또한 5-6개월 후 부스터 그룹 세션이 있습니다.
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메르 악티브(Mer aktiv)는 정신과 외래 서비스 내 임상적 필요에 대응하기 위해 개발된 다전문가 그룹 기반 중재로, 작업치료사, 물리치료사, 돌봄 종사자, 영양사, 건강 코디네이터 여러 클리닉의 협업을 통해 개선되었습니다. 그룹 기반 중재 메르 악티브의 내용은 다음과 같습니다:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활 활동 수준
기간: 중재 전-후, 6개월, 1년
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일상 활동 수준은 작업 치료 평가 도구인 일상 활동 만족도(SDO-13)를 사용하여 수집됩니다(직업/학업, 여가, 가정 및 유지, 자기 관리 영역에 분포된 일상 활동에 관한 13개 질문, 응답 옵션 예 또는 아니오, 범위 0-13)(13은 가장 높은 활동 수준을 나타냄). 사전, 사후 및 6개월에 SDO-13을 사용한 데이터 수집. 1년 추적 관찰 시 "시간에 따른 직업 수준" 5개 항목 설문지(연구 그룹이 SDO-13 및 특정 포함 기준에서 영감을 받아 개발)(응답 옵션 예 또는 아니오)(모집부터 1년까지 일상 활동의 변화)(아니오에서 예로의 변화는 개선을 나타냄)를 사용한 데이터 수집: (Q1-2) 고용/학업, (Q3) 구조화된 재활, (Q4) 신체 운동, (Q5) 여가 활동. |
중재 전-후, 6개월, 1년
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일상 활동에 대한 만족도
기간: 사전-사후, 6개월.
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일상 활동 만족도(SDO-13)는 작업 치료 평가 도구인 일상 활동 만족도(SDO-13)를 사용하여 수집됩니다(일상 활동에 관한 13개 질문으로 구성되며, 직장/학업, 여가, 가사 및 유지 관리, 자기 관리 영역으로 분포됨: 응답 옵션 예 또는 아니오; 동일한 13개 질문에 기반한 일상 활동 만족도: 7점 척도, 1 = 상상할 수 있는 최악의 만족도, 7 = 상상할 수 있는 최상의 만족도).
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사전-사후, 6개월.
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신체 활동과 좌식 행동
기간: 시술 전후, 6개월, 1년
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신체 활동 및 좌식 행동 (스웨덴 국가보건복지위원회의 3문항). 신체 활동을 측정하기 위해, 스웨덴 국가보건복지위원회에서 개발한 지표 질문이 사용됩니다 (3문항; 강도 높은 신체 활동 및 일상 신체 활동에 소요된 시간(분)과 앉아서 보낸 시간 추정치). 신체 활동 시간이 늘어날수록 좋고, 앉아 있는 시간이 줄어들수록 좋습니다. 세 문항은 각각 분석됩니다. |
시술 전후, 6개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 균형
기간: 시행 전-시행 후, 6개월, 1년.
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직업 균형 설문지 (OBQ11) 인지된 직업 균형은 일상생활에서 직업의 양과 다양성에 대한 개인의 인식을 반영합니다.
직업 균형은 작업치료 평가 도구인 직업 균형 설문지 (OBQ11)(11개 항목, 4점 리커트 척도, 1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)(더 높은 점수는 더 나은 직업 균형을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
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시행 전-시행 후, 6개월, 1년.
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불안
기간: 사전-사후, 6개월, 1년.
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범불안장애 7문항 척도(GAD-7)(7개 항목, 4가지 응답 옵션, 0=전혀 아님, 3=거의 매일)는 지난 2주 동안 참가자의 불안 증상을 자가 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 더 심각함을 의미합니다.
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사전-사후, 6개월, 1년.
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건강 / 우울증
기간: 사전-사후, 6개월, 1년.
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 참가자의 건강을 평가하기 위해 환자 건강 설문지(PHQ-9)가 사용됩니다(9개 항목, 4가지 응답 옵션: 0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일, 점수가 높을수록 더 나쁨).
PHQ-9는 우울증의 임상적 분류에 사용될 수 있습니다.
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사전-사후, 6개월, 1년.
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수면 건강
기간: 사전-사후, 6개월, 1년.
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RU-SATED는 참가자들의 수면 건강에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다(6개 항목; 항목당 5개의 응답 옵션: 전혀 아님, 드물게, 가끔, 자주, 항상; 예상 시간)(점수가 높을수록 수면 건강이 좋은 것을 나타냄).
RU-SATED는 연구 그룹에 의해 스웨덴어로 번역되었습니다(RU-SATED를 번역하고 사용할 수 있는 허가를 받았습니다).
그룹 개입 시작 전에 검사-재검사 신뢰도가 시행될 것입니다.
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사전-사후, 6개월, 1년.
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Recovery
기간: 사전-사후, 6개월, 1년.
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회복 과정에 관한 설문지(QPR-Swe-16) 참가자 개인의 회복에 대한 인식은 회복 과정에 관한 설문지(QPR-Swe-16)(16개 항목, 5점 리커트 척도, 1 = 전혀 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)(점수가 높을수록 좋음)를 사용하여 수집됩니다.
QPR의 기반이 되는 회복 개념은 CHIME 프레임워크(연결성, 희망과 낙관성, 정체성, 의미 및 임파워먼트)에서 파생되었습니다. |
사전-사후, 6개월, 1년.
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직업 능력
기간: 시험 전-후, 6개월, 1년.
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직업 수행 능력 지수(WAI)의 첫 번째 항목은 참가자의 주관적 작업 능력을 측정하기 위해 사용될 예정입니다(1개 항목, 척도 0-10, 0 = 전혀 일할 수 없음, 10 = 내 작업 능력이 최고임)(점수가 높을수록 좋습니다).
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시험 전-후, 6개월, 1년.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria Lönn, Region Halland Psychiatry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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