Gjennomførbarhet av "Mer Aktiv"
Mer Aktiv Rehabilitering - en Intervensjonsstudie Innen Voksenpsykiatrien
Mer aktiv rehabilitering-prosjektet tar sikte på å utvikle og evaluere en bærekraftig livsstilsintervensjon for personer med psykisk uhelse.
Ved å kombinere klinisk erfaring, gjeldende kunnskap og tverrprofesjonelt samarbeid mellom polikliniske psykiatritjenester og lokale samfunnsaktører, søker prosjektet å skape forutsetninger for en mer aktiv og balansert hverdag for personer med psykisk uhelse.
Mer Aktiv-intervensjonen fokuserer på å bryte sosial isolasjon, fremme aktivitet og styrke deltakernes myndiggjøring gjennom sunne livsstilsvaner, gruppesamhold og samfunnsbaserte aktiviteter.
Målet med intervensjonen er å øke deltakelsen i hverdagen og i samfunnet, samt å støtte deltakerne i å forbli aktive etter at intervensjonen er avsluttet.
Et økt aktivitetsnivå, der deltakerne føler en tilhørighet i samfunnet, skaper forutsetninger for at personer gradvis kan nærme seg arbeidsmarkedet over tid.
Prosjektet undersøker gjennomførbarheten og relevansen av intervensjonen som et samarbeidstiltak mellom poliklinisk psykiatri og lokale samfunnsaktører, med sikte på å forbedre intervensjonen og identifisere potensielle barrierer for implementering.
Målet er å utvikle og evaluere en multiprofesjonell livsstilsintervensjon for personer som mottar poliklinisk psykiatrisk behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Maria Lönn, PhD
- Telefonnummer: +46707568928
- E-post: maria.lonn@hh.se
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innskrevet i voksen psykiatrisk poliklinisk behandling
- Ikke engasjert i noen form for organisert beskjef ftigelse, som arbeid, studier eller arbeidsrettet rehabilitering
- Fysisk trening/strukturert fysisk aktivitet utenfor hjemmet mindre enn én gang per uke
- Deltagelse i organiserte fritidsaktiviteter mindre enn én gang per uke
- I stand til å gå selvstendig uten hjelp
- Ikke behov for tolk
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å delta på økter to ganger per uke (f.eks. på grunn av avstand eller mangel på transport)
- Pågående individuell psykoterapi
- Nåværende eller planlagt deltagelse i en annen gruppebasert intervensjon
- Pågående ruslidelse, akutt suicidalitet eller aktiv psykose (vurdert ut fra individets evne til å hå n dtere symptomer og muligheten til å delta i en gruppesetting)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tverrprofesjonell livsstilsgruppeintervensjon
En 11 ukers gruppeintervensjon (20 gruppesesjoner totalt), inkludert individuell vurdering før og individuell oppfølging etter intervensjonen.
Videre en boostersesjon i gruppe etter 5-6 måneder.
|
Atferdsmessig: Mer aktiv rehabilitering - En gruppebasert livsstilsintervensjon i psykiatrisk omsorg
Mer aktiv er en tverrfaglig gruppebasert intervensjon utviklet for å møte et klinisk behov innen polikliniske psykiatritjenester og foredlet gjennom samarbeid mellom ergoterapeuter, fysioterapeuter, pleiepersonell, kostholdseksperter og helsekoordinatorer på tvers av flere klinikker. Innholdet i den gruppebaserte intervensjonen Mer Aktiv omfatter:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglige aktiviteters nivå
Tidsramme: Før-etter, 6 måneder, 1 år
|
Nivået av daglige aktiviteter vil bli samlet inn ved hjelp av det ergoterapeutiske vurderingsinstrumentet Satisfaction with Daily Occupations (SDO-13) (13 spørsmål om daglige aktiviteter fordelt på domenene arbeid/studier, fritid, hjem og vedlikehold, og egenomsorg: svaralternativer Ja eller Nei, område 0-13) (13 indikerer høyeste aktivitetsnivå). Datainnsamling med SDO-13 ved Pre, Post og 6 måneder. Datainnsamling med et 5-spørsmåls spørreskjema "Occupational level over time" ved 1 års oppfølging (utviklet av forskningsgruppen med inspirasjon fra SDO-13 og spesifiserte inkluderingskriterier) (svaralternativer Ja eller Nei) (Endring i daglige aktiviteter fra rekruttering til 1 år) (Endring fra Nei til Ja indikerer en forbedring) i (Q1-2) arbeid/studier, (Q3) strukturert rehabilitering (Q4) fysisk trening, (Q5) fritidsaktiviteter. |
Før-etter, 6 måneder, 1 år
|
|
Tilfredshet med daglige aktiviteter
Tidsramme: Før-etter, 6 måneder.
|
Satisfaction with Daily Occupations (SDO-13) vil bli samlet inn ved hjelp av det ergoterapeutiske vurderingsverktøyet Satisfaction with Daily Occupations (SDO-13) (13 spørsmål om daglige gjøremål fordelt på domenene arbeid/studier, fritid, hjem og vedlikehold, og egenomsorg: svaralternativer Ja eller Nei; tilfredshet med daglige gjøremål basert på de samme 13 spørsmålene: 7-trinns skala, 1 = verst tenkelige tilfredshet, 7 = best tenkelige tilfredshet.
|
Før-etter, 6 måneder.
|
|
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Tidsramme: Før-etter, 6 måneder, 1 år.
|
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd (3-elements fra svenske Socialstyrelsen). For å måle fysisk aktivitet vil indikatorspørsmålene utviklet av svenske Socialstyrelsen bli brukt (3 spørsmål; antall minutter brukt på henholdsvis / hard fysisk aktivitet og daglige fysiske aktiviteter, samt et estimat av tiden tilbrakt sittende). Økning i antall minutter med fysisk aktivitet er bedre, reduksjon i tid tilbrakt sittende er bedre. De tre elementene analyseres hver for seg. |
Før-etter, 6 måneder, 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
<string>Yrkesbalanse</string>
Tidsramme: Før-etter, 6 måneder, 1 år.
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ11) Opplevd yrkesmessig balanse reflekterer en persons oppfatning av mengden og variasjonen av aktiviteter i hverdagen.
Yrkesmessig balanse vil bli vurdert ved hjelp av ergoterapi-vurderingsinstrumentet Occupational Balance Questionnaire (OBQ11) (11 elementer; 4-punkts Likert-skala, 1 = svært uenig, 4 = svært enig) (Høyere skår indikerer bedre yrkesmessig balanse).
|
Før-etter, 6 måneder, 1 år.
|
|
Angst
Tidsramme: Før-etter, 6 måneder, 1 år.
|
General Anxiety Disorder 7-item scale (GAD-7) (7 elementer; 4 svaralternativer, 0 = ikke i det hele tatt, 3 = nesten hver dag) vil bli brukt til egenvurdering av deltakernes angstsymptomer i løpet av de siste to ukene.
En høyere skår er dårligere.
|
Før-etter, 6 måneder, 1 år.
|
|
Helse / Depresjon
Tidsramme: Før-etter, 6 måneder, 1 år.
|
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) For å vurdere deltakernes helse vil pasienthelseskjemaet (PHQ-9) bli brukt (9 elementer; 4 svaralternativer, 0 = ikke i det hele tatt, 3 = nesten hver dag) (En høyere score er verre).
PHQ-9 kan brukes til klinisk kategorisering av depresjon.
|
Før-etter, 6 måneder, 1 år.
|
|
Søvnhelse
Tidsramme: Pre-post, 6 måneder, 1 år.
|
RU-SATED vil bli brukt til å samle inn data om deltakernes søvnhelse (6 elementer; 5 svaralternativer per element: aldri, sjelden, noen ganger, ofte, alltid; estimert tid) (høyere skår indikerer bedre søvnhelse).
RU-SATED er oversatt til svensk av forskningsgruppen (tillatelse til å oversette og bruke RU-SATED er innhentet).
Test-retest reliabilitet vil bli gjennomført før starten av gruppeintervensjonen.
|
Pre-post, 6 måneder, 1 år.
|
|
Restitusjon
Tidsramme: Før-etter ved 6 måneder og 1 år.
|
Spørreskjemaet om restitusjonsprosessen (QPR-Swe-16) Deltakernes personlige oppfatninger av restitusjon vil bli samlet inn ved hjelp av Spørreskjemaet om restitusjonsprosessen (QPR-Swe-16) (16 elementer; 5-punkts Likert-skala, 1 = helt uenig, 5 = helt enig) (Høyere poengsum er bedre).
Konseptet restitusjon som ligger til grunn for QPR er hentet fra CHIME-rammeverket (Connectedness, Håp og optimisme, Identitet, Mening og Empowerment).
|
Før-etter ved 6 måneder og 1 år.
|
|
Arbeidsevne
Tidsramme: Før-etter, 6 måneder, 1 år.
|
Det første elementet i Work Ability Index (WAI) er planlagt brukt som et mål på deltakernes opplevde arbeidsevne (1 element; skala 0-10, 0 = kan ikke jobbe i det hele tatt, 10 = min arbeidsevne er på sitt beste) (høyere skår er bedre).
|
Før-etter, 6 måneder, 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Lönn, Region Halland Psychiatry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-08744-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .