SOMA検証RCT：オープンソースマインドフルネス刺激ライブラリの構造的等価性とメカニズム的直交性のテスト (SOMA-VAL)

SOMA妥当性ランダム化比較試験は、標準化されたオープンソースマインドフルネスアーキテクチャ（SOMA）ライブラリーのコンセプト実証展開であり、ライブラリーが大規模多施設有効性試験で使用される前に、その2つの中核設計目標（マインドフルネス条件と能動的対照条件間のメカニズム的直交性、および社会経済的階層間での公平なアクセス可能性）が達成されたかどうかをテストするものです。

この研究ではランダム化単盲検並行群間2×2混合デザインを使用します。各参加者は、マインドフルネス条件または能動的対照条件のいずれかにランダムに割り当てられ、12分間の音声トラックを1回聴きます。各条件内で、参加者はさらに16の練習スクリプトのいずれかにランダム化され、各スクリプトにほぼ均等に割り当てられます。マインドフルネスと能動的対照のスクリプトは、時間、単語数、ナレーターの声に関して構造的に一致しており、同じ16の日常生活活動と感覚領域をカバーしています。違いは専ら対象となる認知メカニズムにあります。両条件を「精神効率トレーニング」と称する中立なカバーストーリーによって盲検化が達成されています。データを分析する研究者は盲検化されていません。

3つの事前登録仮説がテストされます。H1（確認的）では、能動的対照条件がマインドフルネス条件と同等に信頼できると認識されるかどうかを、スクリプト割り当てを共変量とし、信用性と期待に関する質問票（CEQ）複合スコアで両側検定法（等価境界d = ±0.40、片側α = .05）を用いてテストします。H2（確認的）では、2つの条件がメカニズム的二重乖離（マインドフルネス条件が状態マインドフルネス尺度[SMS]で能動的対照条件より高い、能動的対照条件が分析的関与尺度[AES]でマインドフルネス条件より高い）を生じるかを、2×2混合分散分析（条件×測定）でテストします。交互作用項が主要な確認基準（α = .05）であり、計画された片側対比が確認的な方向性の証拠を提供します。SMSはボトムアップの体験的気づきを測定し、この研究のために特別に開発されたAESはトップダウンの分析的関与を測定します。H3（探索的）では、低SESと高SESの参加者が意味微分複合スコアで同等の体験的反応を示すかどうかを、独立サンプルt検定と等価性検定（境界d = ±0.40）でテストします。

主要分析はintention-to-treatアプローチに従います：研究を完了したすべての参加者がスクリプト理解確認テストのパフォーマンスに関係なく含まれます。事前に指定された感度分析では、スクリプト理解確認テストの両項目に失敗した参加者を除いてすべての主要分析を繰り返します。目標N数360が開始から4週間以内に達成されないという可能性が低い場合、データ収集は終了し、達成されたサンプルで分析を進め、不足分を逸脱として透明に報告します。

募集段階ではクォータサンプリングが使用され、SES層あたりn=180（低SES：大学レベルの学位なし、高SES：大学レベルの学位以上）を確保し、Prolific Academicプラットフォーム上の2つのリンクされた研究（相互排他的）を通じて募集されます。SESはランダム化段階で層別変数として使用されません。

完全な事前登録、シミュレーションデータ付き分析コード、およびすべての刺激はosf.io/m76cgで入手可能です。