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SOMA 무작위 대조 타당성 연구: 오픈소스 마음챙김 자극 라이브러리의 구조적 동등성과 기전적 직교성 테스트 (SOMA-VAL)

2026년 4월 28일 업데이트: Alessandro Sparacio, Institute for Human Development and Potential (IHDP), Singapore

표준화된 오픈소스 마음챙김 아키텍처(SOMA): 기계적 마음챙김 연구를 위한 모듈식, 평등 기반 자극 라이브러리

배경: 마음챙김 연구는 두 가지 구조적 문제에 직면해 있습니다. 첫째, 약한 능동 통제 조건으로 인해 특정 메커니즘을 기대 및 비특이적 효과와 분리하는 것이 불가능합니다. 둘째, 대부분의 프로토콜은 높은 문해력, 조용한 개인 공간, 관상 수행에 대한 친숙함을 전제로 하는 설계 가정을 통해 체계적으로 낮은 사회경제적 지위(SES) 인구를 배제합니다.

목적: 본 연구는 두 가지 도전을 동시에 해결하기 위해 특별히 설계된 최초의 모듈식 오픈소스 자극 라이브러리인 표준화된 오픈소스 마음챙김 아키텍처(SOMA)를 검증합니다. SOMA는 16개의 감각 수행 모듈을 중심으로 구성된 88개의 개별 오디오 자산으로 구성되며, 각 모듈은 분석적으로 직교하는 인지 처리를 유도하도록 설계된 구조적으로 동등한 능동 통제 스크립트와 짝을 이룹니다.

설계: 사전 등록된 무작위 대조 시험으로, 2×2 혼합 설계(조건 [마음챙김 대 능동 통제] × 측정 [상태 마음챙김 척도 대 분석적 참여 척도])를 사용하며, 할당 표본 추출을 통해 대학 학위가 있는 참가자와 없는 참가자의 동등한 대표성을 보장합니다(SES 계층당 n = 180명).

설정: 온라인, Prolific Academic 모집 플랫폼과 Qualtricssurvey software를 통해 진행됩니다.

참가자: N = 360명의 영어 능숙 성인(18세 이상 또는 참가자 거주 국가의 적용 가능한 성인 최소 연령)으로, 현재 정신 건강 진단이나 치료를 받지 않으며, 현재 명상 수행을 하지 않는 사람입니다.

중재: 각 참가자는 12분 길이의 단일 오디오 가이드 운동을 듣습니다. 참가자는 무작위로 마음챙김 조건 또는 능동 통제 조건에 배정되며, 해당 조건 내에서 16개의 수행 스크립트 중 하나에 배정됩니다. 마음챙김 스크립트는 상향식 경험적 인식을 유도하고, 능동 통제 스크립트는 동일한 일상 활동에 대한 하향식 분석적 처리를 유도합니다.

1차 결과: (1) 조건 간 신뢰도 및 기대 동등성(H1: 신뢰도 및 기대 설문지 합성에 대한 두 개의 단측 검정, 동등성 경계 d = ±0.40); (2) 메커니즘 이중 해리 - 마음챙김 조건에서 더 높은 상태 마음챙김, 능동 통제 조건에서 더 높은 분석적 참여(H2: 2×2 혼합 분산 분석, 상호작용 항을 주요 기준으로 사용).

탐색적 결과: SES 관련 차별적 경험 접근성(H3: 독립 표본 t-검정 및 SES 그룹별 의미 차이 합성에 대한 동등성 검정).

연구 개요

상세 설명

SOMA 검증 무작위 대조 시험은 표준화된 오픈소스 마인드풀니스 아키텍처(SOMA) 라이브러리의 성능 개념 증명 배포로, 라이브러리의 두 가지 핵심 설계 목표인 마인드풀니스 조건과 활성 대조군 조건 간의 기계적 직교성, 그리고 사회경제적 계층 간의 공평한 접근성이 달성되었는지를 대규모 다기관 효능 시험에서 사용되기 전에 테스트합니다.

이 연구는 무작위, 단일 맹검, 평행군 2×2 혼합 설계를 사용합니다. 각 참가자는 마인드풀니스 조건 또는 활성 대조군 조건 중 하나에 무작위로 배정되어 12분 길이의 단일 오디오 트랙을 듣습니다. 각 조건 내에서 참가자는 16개의 연습 스크립트 중 하나로 추가 무작위 배정되며, 각 스크립트에 대략 동등하게 할당됩니다. 마인드풀니스와 활성 대조군 스크립트는 지속 시간, 단어 수, 내레이터 목소리에서 구조적으로 일치하며, 동일한 16가지 일상 활동과 감각 영역을 다룹니다. 차이는 오직 표적이 되는 인지 메커니즘에만 있습니다. 맹검은 두 조건을 "정신 효율성 훈련"으로 프레이밍하는 중립적인 커버 스토리를 통해 달성됩니다. 데이터를 분석하는 연구자는 맹검 상태가 아닙니다.

세 가지 사전 등록된 가설이 테스트됩니다. H1(확증적)은 활성 대조군 조건이 마인드풀니스 조건만큼 신뢰할 수 있다고 인식되는지를, 신뢰도 및 기대질문지(CEQ) 합성 점수에 대한 단측 검정(등가 한계 d = ±0.40, 단측 α = .05)을 사용하여 테스트하며, 스크립트 배정을 공변량으로 사용합니다. H2(확증적)는 두 조건이 기계적 이중 해리(double dissociation)를 생성하는지 테스트합니다. 즉, 상태 마인드풀니스 척도(SMS)에서는 마인드풀니스가 활성 대조군보다 크고, 분석적 관여 척도(AES)에서는 활성 대조군이 마인드풀니스보다 큰지를 2×2 혼합 ANOVA(조건 × 측정)를 사용하여 테스트합니다. 상호작용 항이 주요 확증적 기준(α = .05)이며, 계획된 단측 대비가 확증적 방향 증거를 제공합니다. SMS는 하향식 경험적 인식을 측정하고, AES는 특히 이 연구를 위해 개발된 것으로 상향식 분석적 관여를 측정합니다. H3(탐색적)은 저SES와 고SES 참가자가 의미차별 합성 점수에서 동등한 경험적 반응을 보이는지를, 독립 표본 t-검정과 등가 검정(한계 d = ±0.40)을 사용하여 테스트합니다.

주요 분석은 의도치(intention-to-treat) 접근법을 따릅니다. 스크립트 이해 확인 검사(Comprehension Check) 성과와 관계없이 연구를 완료한 모든 참가자가 포함됩니다. 사전 지정된 민감도 분석은 두 스크립트 이해 확인 항목을 모두 실패한 참가자를 제외하고 모든 주요 분석을 반복합니다. 드물게 목표 N인 360명이 시작 후 4주 이내에 도달되지 않으면 데이터 수집을 종료하고 달성된 표본으로 분석을 진행하며, 부족분은 투명하게 보고됩니다.

할당 표본 추출(quota sampling)은 모집 단계에서 사용되어 SES 계층당 n = 180을 보장합니다(저SES: 대학교 학위 없음; 고SES: 대학교 학위 이상), Prolific Academic 플랫폼의 두 연결된 연구를 통해 모집되며, 두 연구 간 상호 배제가 적용됩니다. SES는 무작위 배정 단계에서 계층화 변수로 사용되지 않습니다.

전체 사전 등록, 가상 데이터가 포함된 분석 코드, 모든 자극 자원은 osf.io/m76cg에서 확인할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

만 18세 이상 (또는 참가자 거주 국가의 법적 성인 연령 중 더 높은 연령) 영어에 능통함 (영어가 모국어이거나 스스로 능숙하다고 보고한 경우) 헤드폰, 이어폰 또는 기기 스피커를 통해 12분 길이의 오디오를 들을 수 있음 온라인 설문조사를 완료할 수 있는 기기에 접근 가능

제외 기준:

현재 정신 건강 상태 진단을 받은 경우 현재 정신 건강 증상(예: 심리 치료 또는 정신과 약물)에 대한 치료를 받고 있거나 대기 중인 경우 최근 6개월 이내에 정기적인 요가 또는 명상 수련을 한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 조건
참가자는 16개 스크립트 쌍 중에서 무작위로 할당된 하나의 12분짜리 SOMA 마음챙김 오디오 트랙을 듣습니다. 트랙은 일상적인 감각 및 신체 경험(예: 신체 스캔, 마음챙김 걷기, 마음챙김 식사, 호흡 인식)에 대한 하향식 경험 인식을 안내합니다. 모든 트랙은 동일한 성우가 동일한 녹음 조건에서 내레이션을 맡았습니다.
표준화된 오픈소스 마음챙김 아키텍처(SOMA) 라이브러리의 12분 분량 오디오 가이드 운동 1개.
SOMA 라이브러리는 16개의 감각 훈련 모듈(공식 및 비공식)과 구조적으로 동등한 능동 대조군 스크립트로 구성된 88개의 개별 자산으로 구성됩니다.
모든 자료는 5-6학년 독해 수준으로 형평성 엔지니어링되었으며, 명상 교사 없이 사용 가능하고, CC BY-NC-SA 4.0 (osf.io/m76cg)에 따라 무료로 제공됩니다.
활성 비교기: 능동 대조 조건
참가자들은 할당된 Mindfulness 트랙과 동일한 연습 영역에 맞춰진 하나의 12분 SOMA Active Control 오디오 트랙을 듣습니다. 트랙은 동일한 활동(예: 좌석 구역 분석, 공간 탐색 운동, 식사 계획, 주간 일정 최적화)의 하향식 분석 처리를 안내합니다. Mindfulness 트랙과 지속 시간(±30초), 단어 수(898–957단어), 내레이터 목소리, 녹음 조건이 일치합니다.
표준화된 오픈소스 마음챙김 아키텍처(SOMA) 라이브러리의 12분 분량 오디오 가이드 운동 1개.
SOMA 라이브러리는 16개의 감각 훈련 모듈(공식 및 비공식)과 구조적으로 동등한 능동 대조군 스크립트로 구성된 88개의 개별 자산으로 구성됩니다.
모든 자료는 5-6학년 독해 수준으로 형평성 엔지니어링되었으며, 명상 교사 없이 사용 가능하고, CC BY-NC-SA 4.0 (osf.io/m76cg)에 따라 무료로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신뢰도/기대 설문지(CEQ) 종합 점수
기간: 오디오 노출 직후 (단일 시점)
CEQ 복합 3항목 점수 (논리, 성공, 추천) - Credibility and Expectancy Questionnaire (Devilly & Borkovec, 2000)에서 가져옴, 각 항목은 1-9 척도로 평가 (1 = 전혀 아니다, 9 = 극도로 그렇다). 복합 점수 범위: 1-9; 점수가 높을수록 인지된 신뢰도와 기대치가 더 높음을 나타냄. H1 (구조적 동등성)에 대한 1차 결과.
오디오 노출 직후 (단일 시점)
기전적 이중 해리: 상태 마음챙김 척도와 분석적 참여 척도 상호작용 점수
기간: 오디오 노출 직후(단일 시점)
상태 마음챙김 척도(SMS; Tanay & Bernstein, 2013): 7개 항목, 1-5점 척도(1=전혀 아님, 5=매우 잘함); 범위 1-5, 점수가 높을수록 상태 마음챙김이 높음을 의미. 분석적 몰입 척도(AES; 본 연구를 위해 특별 제작): 5개 항목, 1-5점 척도(1=전혀 아님, 5=매우 많이); 범위 1-5, 점수가 높을수록 분석적 몰입이 높음을 의미.
오디오 노출 직후(단일 시점)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의미 분별 척도
기간: 오디오 노출 직후(단일 시점)
운동의 주관적 경험 질을 평가하는 3개의 양극 7점 항목: 감각/느낌 대 분석/추정; 판단/교정 대 수용/허용; 과거 또는 미래 대 현재 여기. 복합 점수 범위: 1-7; 높은 점수는 더 마음챙김에 부합하는 경험 질을 나타냅니다.
오디오 노출 직후(단일 시점)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CEQ 항목 3 (웰빙) - 탐색적
기간: 오디오 노출 직후
정서적 결과 기대감을 평가하는 단일 항목으로, 주요 H1 복합 측정과 별도로 분석됨.
오디오 노출 직후
인지된 자연/눈가림 확인
기간: 오디오 노출 직후
"기전 식별 항목 (범주형, 5가지 옵션) 및 신뢰도 평가 슬라이더 (0-100%).\n결과에 중립적인 눈가림 적절성 품질 검사."
오디오 노출 직후
"오디오 선명도, 인지적 요구도, 지시 명확성"
기간: 오디오 노출 직후

결과 6a - 오디오 선명도 단일 항목: "녹음의 오디오 품질이 얼마나 선명했습니까?" 5점 척도로 평가 (1 = 매우 불명확, 5 = 매우 선명). 기술적으로 보고됨.

결과 6b - 인지적 요구 단일 항목: "이 운동이 얼마나 정신적으로 요구된다고 느꼈습니까?" 5점 척도로 평가 (1 = 전혀 요구되지 않음, 5 = 매우 요구됨). 기술적으로 보고됨.

결과 6c - 지시사항 명확성 단일 항목: "운동의 지시사항을 따르는 것이 얼마나 쉬웠습니까?" 5점 척도로 평가 (1 = 매우 어려움, 5 = 매우 쉬움). 기술적으로 보고됨.

오디오 노출 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ASTAR-IHDP-2025-108-SOMA-VAL
  • osf.io/m76cg (레지스트리 식별자: Open Science Framework)
  • 2025-108 (레지스트리 식별자: A*STAR Institutional Review Board)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 참가자 수준 데이터는 연구 완료 및 게재 후 공개 저장소(Open Science Framework, osf.io/m76cg)에 공유될 것입니다.\n데이터 세트에는 모든 설문 응답(실수로 식별 가능한 정보 제외)과 보고된 모든 결과를 재현하는 데 필요한 분석 코드가 포함됩니다.\n데이터 공유는 참여의 사전 지정된 조건이며 참가자 정보 시트에 공개되어 있습니다.

IPD 공유 기간

개별 참가자 데이터(비식별화됨) 및 모든 지원 정보는 주요 연구 완료 후 12개월 이내에 Open Science Framework(osf.io\/m76cg)에서 제공될 예정입니다.\n데이터는 무기한 공개적으로 접근 가능한 상태로 유지됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

Open access. No registration or application required. All de-identified data, analysis code, study protocol, statistical analysis plan, and informed consent form will be freely available for download at osf.io/m76cg. Data are shared under CC BY-NC-SA 4.0 - free for academic, clinical, and public research use.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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