SOMA Validation RCT : Test de l'équivalence structurelle et de l'orthogonalité mécaniste d'une bibliothèque de stimuli de pleine conscience open-source (SOMA-VAL)

L'essai randomisé contrôlé de validation SOMA est un déploiement de preuve de concept de la bibliothèque d'architecture de pleine conscience ouverte standardisée (SOMA), testant si les deux objectifs de conception centraux de la bibliothèque - l'orthogonalité mécaniste entre les conditions de pleine conscience et de contrôle actif, et l'accessibilité équitable à travers les strates socioéconomiques - ont été atteints avant que la bibliothèque ne soit utilisée dans des essais d'efficacité multisites à grande échelle.

L'étude utilise un design mixte 2x2 randomisé, en simple aveugle, en groupes parallèles. Chaque participant est assigné aléatoirement soit à la condition de pleine conscience, soit à la condition de contrôle actif et écoute une seule piste audio de 12 minutes. Dans chaque condition, les participants sont en outre randomisés selon l'un des 16 scripts de pratique, avec une répartition approximativement égale entre les scripts. Les scripts de pleine conscience et de contrôle actif sont structurellement appariés en termes de durée, de nombre de mots et de voix du narrateur, et couvrent les mêmes 16 activités quotidiennes et domaines sensoriels - la différence réside exclusivement dans le mécanisme cognitif ciblé. L'aveuglement est réalisé via un scénario neutre présentant les deux conditions comme un "Entraînement à l'Efficacité Mentale". Les chercheurs analysant les données ne sont pas en aveugle.

Trois hypothèses pré-enregistrées sont testées. H1 (confirmatoire) teste si la condition de contrôle actif est perçue comme aussi crédible que la condition de pleine conscience, en utilisant des tests unilatéraux (bornes d'équivalence d = ±0,40, α unilatéral = 0,05) sur le composite du Questionnaire de Crédibilité et d'Expectative (CEQ), avec l'assignation du script comme covariable. H2 (confirmatoire) teste si les deux conditions produisent une double dissociation mécaniste - pleine conscience supérieure au contrôle actif sur l'Échelle de Pleine Conscience d'État (SMS) et contrôle actif supérieur à la pleine conscience sur l'Échelle d'Engagement Analytique (AES) - en utilisant une ANOVA mixte 2×2 (Condition × Mesure). Le terme d'interaction est le critère confirmatoire principal (α = 0,05) ; des contrastes unilatéraux planifiés fournissent une preuve directionnelle confirmatoire. La SMS mesure la conscience expérientielle ascendante ; l'AES, développée spécifiquement pour cette étude, mesure l'engagement analytique descendant. H3 (exploratoire) teste si les participants de faible statut socioéconomique et ceux de status élevé montrent des réponses expérientielles équivalentes sur un composite différentiel sémantique, en utilisant un test t pour échantillons indépendants plus un test d'équivalence (bornes d = ±0,40).

Les analyses primaires suivent une approche en intention de traiter : tous les participants ayant terminé l'étude sont inclus, quelle que soit leur performance au contrôle de compréhension du script. Une analyse de sensibilité préspécifiée répète toutes les analyses primaires en excluant les participants qui échouent aux deux items du contrôle de compréhension du script. Dans l'éventualité peu probable que le N cible de 360 ne soit pas atteint dans les quatre semaines suivant le lancement, la collecte de données sera fermée et les analyses se poursuivront sur l'échantillon obtenu, avec tout écart signalé de manière transparente comme une déviation.

Un échantillonnage par quotas est utilisé au stade du recrutement pour garantir n = 180 par strate de STATut socioéconomique (faible : aucun diplôme universitaire ; élevé : diplôme universitaire ou supérieur), recruté via deux études liées sur la plateforme Prolific Academic avec exclusion mutuelle entre les études. Le statut socioéconomique n'est pas utilisé comme variable de stratification au stade de la randomisation.

Le pré-enregistrement complet, le code d'analyse avec des données simulées, et tous les stimuli sont disponibles sur osf.io/m76cg.