高血圧管理における自己測定家庭血圧記録の使用促進
2026年4月23日 更新者:AdventHealth
電話ベースの患者アウトリーチによる慢性高血圧における自己測定血圧ログ利用の改善:実用的品質改善ランダム化実装試験
電話ベースの患者アウトリーチによる慢性高血圧症における在宅血圧測定(HBPM)改善研究は、プラグマティックでランダム化された非盲検の質改善実施試験であり、構造化された電話アウトリーチ介入が、慢性高血圧症患者が90日間にわたって完了した家庭血圧記録を診察に持参する割合を、通常のプライマリケアサービスを受けた場合と比較して増加させる効果を評価することを目的としています。
この研究は、主要なガイドラインで推奨される診断精度と長期的管理を改善するエビデンスに基づく戦略であるHBPMの、標準化された教育や文書化プロセスが現在存在しない日常的なプライマリケアワークフローへの一貫性の欠如に対処することを目指しています。
対象となるのは、収縮期血圧130/80 mmHg超の測定値を3回記録したことがある、文書化された慢性コントロール不良高血圧患者です。
通常、このアカデミックプライマリケア診療所の患者は、在宅血圧測定に関する教育を受ける標準化されたプロセスや、記録を文書化するための専用の仕組みが不足しており、治療惰性や治療最適化の機会損失につながる可能性があります。
介入は、医学生が標準化されたスクリプトを用いて患者にHBPMの臨床的意義について直接教育を行い、その後のプライマリケア診察時に血圧記録を完了して持参するよう促す、構造化された電話アウトリーチプログラムを中心に設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32792
- AdventHealth Winter Park
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- 文書化された慢性の管理されていない高血圧の診断がある患者
- 「管理されていない」とは、電子健康記録内で130/80 mmHgを超える血圧測定値が3回記録されていることと定義された。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:通常のケア
対照群は通常ケアを表し、患者は慢性高血圧症に対して標準的な医学的管理を受け、血圧記録のワークフローに関する追加の電話連絡や対象を絞った教育は行われません。
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実験的:構造化された電話ベースの教育アウトリーチによるHBPMの促進
介入群は、医学生が標準化されたスクリプトを使用して電話ベースの教育的アウトリーチを構造化し、HBPMの臨床的価値に関する簡潔な教育を提供し、患者がその後の診療所訪問時にモニタリングログを維持および提示することを奨励します。
この群では、各患者に対して最大2回の電話試行を行い、ボイスメールメッセージは残しません。これにより、シンプルで低リソースのリマインダーが患者の行動に影響を与えるかどうかを判断します。
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電話ベースの教育アウトリーチによるHBPM促進
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HBPM ログ遵守
時間枠:アドヒアランスは、介入から90日以内のフォローアップで測定されました。
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主要評価項目は、電子健康記録(EHR)に家庭血圧記録が文書化された患者の割合でした。
「文書化された記録」は、スキャンされた紙の記録、診療ノートの自由文記載、構造化データフィールドへの入力のいずれかを通じて、患者が家庭血圧測定値を提示、報告、または提出したことを示す医療記録内の何らかの記載と運用上定義されました。
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アドヒアランスは、介入から90日以内のフォローアップで測定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠:介入前90日以内に記録された最新のフォローアップ測定値。
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副次的アウトカムは、収縮期血圧と拡張期血圧の両方における平均変化で構成された。
これらの臨床指標は、HBPM介入が客観的な血圧コントロールに与える影響を評価するために選択された |
介入前90日以内に記録された最新のフォローアップ測定値。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月19日
一次修了 (実際)
2026年4月8日
研究の完了 (実際)
2026年4月8日
試験登録日
最初に提出
2026年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月23日
最初の投稿 (実際)
2026年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。