Zvýšení využití samostatně měřených domácích tlakových deníků v managementu hypertenze
23. dubna 2026 aktualizováno: AdventHealth
Telefonické oslovování pacientů za účelem zlepšení využívání deníků samoměřeného krevního tlaku u chronické hypertenze: Pragmatická randomizovaná implementační studie zlepšování kvality
Studie Telefonické oslovování pacientů za účelem zlepšení domácího monitorování krevního tlaku (HBPM) u chronické hypertenze je pragmatická, randomizovaná, otevřená implementační studie kvality zlepšování navržená k vyhodnocení účinnosti strukturovaného telefonického oslovování při zvyšování podílu pacientů s chronickou hypertenzí, kteří přijdou na klinickou návštěvu s vyplněným domácím deníkem krevního tlaku, ve srovnání s běžnou primární péčí během 90denního období.
Cílem studie je řešit nekonzistentní integraci HBPM – strategie založené na důkazech podporované hlavními guidelines pro zlepšení diagnostické přesnosti a dlouhodobého managementu – do běžných postupů primární péče, kde v současnosti neexistuje žádný standardizovaný vzdělávací nebo dokumentační proces.
Pacienti s dokumentovanou chronickou nekontrolovanou hypertenzí, definovanou jako tři zdokumentovaná měření přesahující 130/80 mmHg, jsou způsobilí k účasti.
Obvykle pacienti v této akademické praxi primární péče nemají standardizovaný proces pro získání vzdělání o domácím monitorování nebo specializovaný mechanismus pro dokumentaci deníků, což může vést k terapeutické setrvačnosti a zmeškaným příležitostem k optimalizaci léčby.
Intervence je navržena jako strukturovaný telefonický program vedený studenty medicíny pomocí standardizovaného skriptu, který poskytuje přímé vzdělávání pacientů o klinické hodnotě HBPM a podporuje dokončení a předložení deníků TK během následných návštěv primární péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32792
- AdventHealth Winter Park
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:<\/p>
- Pacienti musí mít zdokumentovanou diagnózu chronického nekontrolovaného hypertenze.<\/li>
- "Nekontrolovaná" byla definována jako tři zdokumentovaná měření krevního tlaku přesahující 130\/80 mmHg v rámci elektronického zdravotního záznamu.<\/li><\/ul>
Kritéria pro vyloučení:<\/p>
- Žádné<\/li><\/ul>
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Běžná péče
Kontrolní rameno představuje obvyklou péči, kdy pacienti dostávají standardní lékařskou péči pro chronickou hypertenzi bez jakéhokoli dalšího telefonického oslovování nebo cíleného vzdělávání ohledně postupů zaznamenávání krevního tlaku.
|
|
|
Experimentální: Strukturovaný vzdělávací outreach telefonicky pro podporu HBPM
Intervenční rameno zahrnuje strukturovaný telefonický vzdělávací outreach vedený studenty medicíny s použitím standardizovaného skriptu, který poskytuje stručné vzdělání o klinické hodnotě HBPM a povzbuzuje pacienty, aby si vedli a předložili záznam o monitorování při následné klinické návštěvě.
Toto rameno využívá maximálně dva pokusy o hovor na pacienta bez zanechání hlasových zpráv, aby se zjistilo, zda jednoduchá, nízkonákladová připomínka může ovlivnit chování pacienta.
|
Telefonické vzdělávací oslovení k podpoře HBPM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HBPM Log Adherence
Časové okno: Dodržování bylo měřeno při následné kontrole v 90denním okně po intervenci.
|
Primárním cílem byl podíl pacientů s dokumentovaným domácím deníkem krevního tlaku v elektronickém zdravotním záznamu (EHR).
„Dokumentovaný deník“ byl operačně definován jako jakýkoli záznam v lékařské dokumentaci naznačující, že pacient předložil, nahlásil nebo odevzdal domácí měření krevního tlaku, ať už prostřednictvím skenovaného papírového deníku, volného textu v klinické poznámce nebo záznamu ve strukturovaném datovém poli.
|
Dodržování bylo měřeno při následné kontrole v 90denním okně po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku
Časové okno: Nejnovější měření následného sledování zaznamenané v 90denním okně od intervence.
|
Sekundární výsledná měřítka zahrnovala průměrnou změnu systolického i diastolického krevního tlaku.
Tyto klinické metriky byly vybrány pro hodnocení vlivu intervence HBPM na objektivní kontrolu krevního tlaku
|
Nejnovější měření následného sledování zaznamenané v 90denním okně od intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
8. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
8. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2370579-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Email hlavního zkoušejícího
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .