- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07556783
Toenemend gebruik van zelf gemeten thuis bloeddruklijsten bij de aanpak van hypertensie
23 april 2026 bijgewerkt door: AdventHealth
Telefonische patiëntbenadering ter Verbetering van het Gebruik van Zelfgemeten Bloeddruklijsten bij Chronische Hypertensie: Een Pragmatische Gerandomiseerde Implementatiestudie ter Verbetering van de Kwaliteit
De studie 'Telefonische patiëntenzorg voor het verbeteren van thuismeting van bloeddruk bij chronische hypertensie' is een pragmatische, gerandomiseerde, open-label kwaliteitsverbeteringsimplementatiestudie die is ontworpen om de effectiviteit te evalueren van een gestructureerde telefonische outreach-interventie in het verhogen van het percentage patiënten met chronische hypertensie dat naar kliniekbezoeken komt met een voltooid thuismetingdagboek van de bloeddruk, vergeleken met het ontvangen van gebruikelijke eerstelijnszorgdiensten over een periode van 90 dagen.
De studie heeft tot doel de inconsistente integratie aan te pakken van thuismeting van bloeddruk - een op bewijs gebaseerde strategie die wordt ondersteund door belangrijke richtlijnen om de diagnostische nauwkeurigheid en langdurige behandeling te verbeteren - in routinematige eerstelijnszorgprocessen, waar momenteel geen gestandaardiseerd educatief of documentatieproces bestaat.
Patiënten met gedocumenteerde chronische ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als drie gedocumenteerde metingen van meer dan 130/80 mmHg, komen in aanmerking voor deelname.
Typisch gezien ontbreekt het patiënten in deze academische eerstelijnspraktijk aan een gestandaardiseerd proces voor het ontvangen van educatie over thuismeting of een specifiek mechanisme voor het documenteren van dagboeken, wat kan leiden tot therapeutische inertie en gemiste kansen om de behandeling te optimaliseren.
De interventie is ontworpen rond een gestructureerd telefonisch outreachend programma, uitgevoerd door medische studenten aan de hand van een gestandaardiseerd script om directe patiënteducatie te geven over de klinische waarde van thuismeting van bloeddruk en om de voltooiing en presentatie van bloeddrukdagboeken aan te moedigen bij volgende eerstelijnszorgbezoeken.
De studie heeft tot doel de inconsistente integratie aan te pakken van thuismeting van bloeddruk - een op bewijs gebaseerde strategie die wordt ondersteund door belangrijke richtlijnen om de diagnostische nauwkeurigheid en langdurige behandeling te verbeteren - in routinematige eerstelijnszorgprocessen, waar momenteel geen gestandaardiseerd educatief of documentatieproces bestaat.
Patiënten met gedocumenteerde chronische ongecontroleerde hypertensie, gedefinieerd als drie gedocumenteerde metingen van meer dan 130/80 mmHg, komen in aanmerking voor deelname.
Typisch gezien ontbreekt het patiënten in deze academische eerstelijnspraktijk aan een gestandaardiseerd proces voor het ontvangen van educatie over thuismeting of een specifiek mechanisme voor het documenteren van dagboeken, wat kan leiden tot therapeutische inertie en gemiste kansen om de behandeling te optimaliseren.
De interventie is ontworpen rond een gestructureerd telefonisch outreachend programma, uitgevoerd door medische studenten aan de hand van een gestandaardiseerd script om directe patiënteducatie te geven over de klinische waarde van thuismeting van bloeddruk en om de voltooiing en presentatie van bloeddrukdagboeken aan te moedigen bij volgende eerstelijnszorgbezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32792
- AdventHealth Winter Park
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten een gedocumenteerde diagnose hebben van chronische ongecontroleerde hypertensie
- "Ongecontroleerd" werd gedefinieerd als het hebben van drie gedocumenteerde bloeddrukmetingen van meer dan 130/80 mmHg in het elektronisch patiëntendossier.
Exclusiecriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
De controlegroep vertegenwoordigt de gebruikelijke zorg, waarbij patiënten de standaard medische behandeling voor chronische hypertensie krijgen, zonder enige extra telefonische benadering of gerichte voorlichting over werkwijzen voor het loggen van de bloeddruk.
|
|
|
Experimenteel: Een gestructureerde, op telefoon gebaseerde educatieve outreach ter bevordering van HBPM
De interventiearm bestaat uit een gestructureerde, telefonische educatieve outreach onder leiding van medische studenten met behulp van een gestandaardiseerd script om korte voorlichting te geven over de klinische waarde van HBPM en om patiënten aan te moedigen een monitorlogboek bij te houden en te presenteren bij hun daaropvolgende kliniekbezoek.
Deze arm maakt gebruik van maximaal twee belpogingen per patiënt zonder dat er voicemailberichten worden achtergelaten, om te bepalen of een eenvoudige, laagresource herinnering het gedrag van de patiënt kan beïnvloeden. |
Telefonische educatieve voorlichting ter bevordering van HBPM
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HBPM-logboek Therapietrouw
Tijdsspanne: De naleving werd gemeten tijdens follow-up binnen een termijn van 90 dagen na de interventie.
|
De primaire uitkomst was het percentage patiënten met een gedocumenteerd thuismonitoringslogboek voor de bloeddruk in het elektronisch patiëntendossier (EPD).
Een "gedocumenteerd logboek" werd operationeel gedefinieerd als elke aantekening in het medisch dossier die aangeeft dat een patiënt thuismetingen van de bloeddruk heeft gepresenteerd, gerapporteerd of ingediend, hetzij via een gescand papieren logboek, vrije tekst in een klinische notitie, of een invoer in een gestructureerd gegevensveld.
|
De naleving werd gemeten tijdens follow-up binnen een termijn van 90 dagen na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: De meest recente follow-upmeting geregistreerd binnen een tijdsbestek van 90 dagen na de interventie.
|
De secundaire uitkomsten bestonden uit de gemiddelde verandering in zowel systolische als diastolische bloeddruk.
Deze klinische meetwaarden werden geselecteerd om de impact van de HBPM-interventie op objectieve bloeddrukcontrole te evalueren.
|
De meest recente follow-upmeting geregistreerd binnen een tijdsbestek van 90 dagen na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2370579-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
e-mailadres hoofdonderzoeker
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .