- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07556783
Steigerung der Nutzung selbst gemessener Blutdrucktagebücher zu Hause im Management von Bluthochdruck
23. April 2026 aktualisiert von: AdventHealth
Telefonbasierte Patientenansprache zur Verbesserung der Nutzung von selbstgemessenen Blutdruckprotokollen bei chronischer Hypertonie: Eine pragmatische randomisierte Implementierungsstudie zur Qualitätsverbesserung
The Telephone-Based Patient Outreach to Improve Home Blood Pressure Monitoring (HBPM) in Chronic Hypertension study is a pragmatic, randomized, open-label quality improvement implementation trial designed to evaluate the effectiveness of a structured telephone outreach intervention in increasing the proportion of patients with chronic hypertension who present to clinic visits with a completed home blood pressure log compared to the receipt of usual primary care services over a 90-day period.
The study aims to address the inconsistent integration of HBPM-an evidence-based strategy endorsed by major guidelines to improve diagnostic accuracy and longitudinal management-into routine primary care workflows where no standardized educational or documentation process currently exists.
Patients with documented chronic uncontrolled hypertension, defined as three documented readings exceeding 130/80 mmHg, are eligible for participation.
Typically, patients at this academic primary care practice lack a standardized process for receiving education on home monitoring or a dedicated mechanism for documenting logs, which can lead to therapeutic inertia and missed opportunities to optimize treatment.
The intervention is designed around a structured telephone outreach program led by medical students using a standardized script to provide direct patient education on the clinical value of HBPM and to encourage the completion and presentation of BP logs during subsequent primary care visits.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32792
- AdventHealth Winter Park
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen eine dokumentierte Diagnose eines chronischen unkontrollierten Bluthochdrucks aufweisen.
- "Unkontrolliert" wurde definiert als drei dokumentierte Blutdruckmessungen über 130/80 mmHg in der elektronischen Patientenakte.
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standardversorgung
Der Kontrollarm repräsentiert die übliche Behandlung, bei der Patienten die Standardversorgung bei chronischem Bluthochdruck erhalten, ohne zusätzliche telefonische Kontaktaufnahme oder gezielte Schulung zu Arbeitsabläufen der Blutdruckdokumentation.
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Experimental: Ein strukturiertes, telefonbasiertes Schulungsprogramm zur Förderung des häuslichen Blutdruckmessens (HBPM)
Der Interventionsarm besteht aus einer strukturierten, telefonbasierten Aufklärung durch Medizinstudierende, die ein standardisiertes Skript verwenden, um eine kurze Aufklärung über den klinischen Wert der häuslichen Blutdruckmessung (HBPM) zu geben und die Patienten zu ermutigen, ein Überwachungstagebuch zu führen und bei ihrem nächsten Klinikbesuch vorzulegen.
Dieser Arm nutzt maximal zwei Anrufversuche pro Patient, ohne dass Voicemail-Nachrichten hinterlassen werden, um festzustellen, ob eine einfache, ressourcenschonende Erinnerung das Patientenverhalten beeinflussen kann.
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Telefonbasierte Bildungsarbeit zur Förderung der HBPM
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HBPM-Log-Einhaltung
Zeitfenster: Die Adhärenz wurde bei der Nachuntersuchung innerhalb eines 90-Tage-Fensters nach der Intervention gemessen.
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Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten mit einem dokumentierten Blutdruckselbstmessungsprotokoll in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR).
Ein "dokumentiertes Protokoll" wurde operativ definiert als jede Aufzeichnung in der Krankenakte, die darauf hinweist, dass ein Patient zu Hause gemessene Blutdruckwerte vorlegte, meldete oder einreichte, sei es durch ein gescanntes Papierprotokoll, Freitextdokumentation in einer klinischen Notiz oder einen Eintrag in einem strukturierten Datenfeld.
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Die Adhärenz wurde bei der Nachuntersuchung innerhalb eines 90-Tage-Fensters nach der Intervention gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Die aktuellste Folgemessung, die innerhalb eines 90-Tage-Fensters nach der Intervention aufgezeichnet wurde.
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Die sekundären Endpunkte bestanden aus der mittleren Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Diese klinischen Messgrößen wurden ausgewählt, um die Auswirkung der HBPM-Intervention auf die objektive Blutdruckkontrolle zu bewerten
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Die aktuellste Folgemessung, die innerhalb eines 90-Tage-Fensters nach der Intervention aufgezeichnet wurde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. November 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2370579-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
leitender Prüfer E-Mail-Adresse
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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