Aumentare l'Uso dei Diari di Pressione Sanguigna Auto-Misurati a Casa nella Gestione dell'Ipertensione
23 aprile 2026 aggiornato da: AdventHealth
Paziente Ricontattato Telefonicamente per Migliorare l'Utilizzo del Diario di Automonitoraggio della Pressione Sanguigna nell'Ipertensione Cronica: Uno Studio Randomizzato Pragmatico di Implementazione di Miglioramento della Qualità
Lo studio Telefonico di Contatto con i Pazienti per Migliorare il Monitoraggio della Pressione Sanguigna a Casa (HBPM) nell'Ipertensione Cronica è uno studio pragmatico, randomizzato, a etichetta aperta di implementazione del miglioramento della qualità, progettato per valutare l'efficacia di un intervento strutturato di contatto telefonico nell'aumentare la proporzione di pazienti con ipertensione cronica che si presentano alle visite cliniche con un registro completo della pressione sanguigna a casa rispetto alla ricezione dei servizi abituali di cure primarie in un periodo di 90 giorni.
Lo studio mira ad affrontare l'integrazione incoerente dell'HBPM - una strategia basata sull'evidenza sostenuta dalle principali linee guida per migliorare l'accuratezza diagnostica e la gestione longitudinale - nei flussi di lavoro abituali delle cure primarie dove attualmente non esiste un processo standardizzato di educazione o documentazione.
I pazienti con ipertensione cronica non controllata documentata, definita come tre letture documentate superiori a 130/80 mmHg, sono eleggibili per la partecipazione.
Tipicamente, i pazienti di questa pratica di cure primarie accademiche mancano di un processo standardizzato per ricevere educazione sul monitoraggio domiciliare o di un meccanismo dedicato per la documentazione dei registri, il che può portare a inerzia terapeutica e opportunità mancate per ottimizzare il trattamento.
L'intervento è progettato attorno a un programma strutturato di contatto telefonico guidato da studenti di medicina che utilizzano un copione standardizzato per fornire educazione diretta ai pazienti sul valore clinico dell'HBPM e incoraggiare il completamento e la presentazione dei registri della pressione sanguigna durante le successive visite di cure primarie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32792
- AdventHealth Winter Park
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti devono avere una diagnosi documentata di ipertensione cronica non controllata
- "Non controllata" è stata definita come il riscontro di tre letture della pressione arteriosa superiori a 130/80 mmHg documentate nella cartella clinica elettronica.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Cure standard
Il braccio di controllo rappresenta la cura usuale, in cui i pazienti ricevono una gestione medica standard per l'ipertensione cronica senza ulteriori contatti telefonici o educazione mirata sui flussi di lavoro per la registrazione della pressione sanguigna.
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Sperimentale: Un'uscita educativa strutturata basata sul telefono per incoraggiare l'HBPM
Il braccio di intervento consiste in un'attività di sensibilizzazione educativa strutturata, basata su telefonate, condotta da studenti di medicina che utilizzano un copione standardizzato per fornire una breve educazione sul valore clinico dell'HBPM e per incoraggiare i pazienti a tenere e presentare un diario di monitoraggio alla successiva visita clinica.
Questo braccio utilizza un massimo di due tentativi di chiamata per paziente, senza lasciare messaggi in segreteria, per determinare se un semplice promemoria a basso costo possa influenzare il comportamento del paziente. |
Educazione telefonica di divulgazione per incoraggiare l'HBPM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione al Diario HBPM
Lasso di tempo: L'aderenza è stata misurata al follow-up entro una finestra di 90 giorni dall'intervento.
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L'esito primario era la proporzione di pazienti con un diario della pressione arteriosa domiciliare documentato nella cartella clinica elettronica (EHR).
Un "diario documentato" è stato definito operativamente come qualsiasi annotazione nella cartella clinica che indicasse che un paziente ha presentato, riportato o inviato letture della pressione arteriosa domiciliare, sia attraverso un diario cartaceo scansionato, una documentazione in testo libero in una nota clinica o un inserimento in un campo dati strutturato
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L'aderenza è stata misurata al follow-up entro una finestra di 90 giorni dall'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: La misurazione di follow-up più recente registrata entro una finestra di 90 giorni dall'intervento.
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Gli esiti secondari hanno consistito nella variazione media sia della pressione arteriosa sistolica che diastolica.
Questi parametri clinici sono stati selezionati per valutare l'impatto dell'intervento HBPM sul controllo oggettivo della pressione arteriosa |
La misurazione di follow-up più recente registrata entro una finestra di 90 giorni dall'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
8 aprile 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
8 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2370579-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
investigatore principale e-mail
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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